El papel de la PET/CT con 68GA DOTATATE en las imágenes del cáncer de mama
El papel de la PET/CT con 68GA DOTATATE en la obtención de imágenes del cáncer de mama; un estudio prospectivo comparado con PET/TC con 18F FDG
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado para explorar y comparar los patrones de captación de las lesiones de cáncer de mama utilizando dos modalidades de imágenes PET/CT distintas: 18F-FDG y 68Ga-DOTATATE. El objetivo principal es evaluar el valor diagnóstico y pronóstico de estas técnicas de imagen en el contexto del cáncer de mama, con especial atención en su capacidad para informar estrategias de tratamiento basadas en las características biológicas y el estadio de la enfermedad.
El cáncer de mama sigue siendo el cáncer más prevalente entre las mujeres a nivel mundial, como lo destacan los datos de GLOBOCAN 2020. El tratamiento de la enfermedad implica un enfoque multifacético que incluye cirugía, quimioterapia, radioterapia, terapias dirigidas y terapia endocrina. La eficacia de estos tratamientos está significativamente influenciada por los atributos biológicos del tumor y su etapa de progresión. En este sentido, la estadificación precisa del cáncer de mama antes del tratamiento es primordial, y la PET/TC con 18F-FDG desempeña un papel cada vez más crucial debido a su alta precisión en la detección de metástasis en los ganglios linfáticos extraaxilares y la enfermedad metastásica a distancia.
Los análogos de la somatostatina, en particular 68Ga-DOTA-TATE, han surgido como herramientas potentes para obtener imágenes y tratar tumores neuroendocrinos positivos para SSTR, aprovechando la alta afinidad de DOTA-TATE por SSTR2. Este estudio amplía la aplicación de 68Ga-DOTATATE PET/CT al cáncer de mama, motivado por los hallazgos de que SSTR2 es el subtipo de receptor de somatostatina más prevalente en los tumores de mama. La expresión diferencial de SSTR2, influenciada por la diferenciación tumoral y el estado hormonal, subraya el potencial de la PET/CT con 68Ga-DOTATATE para proporcionar información adicional sobre la biología del tumor.
El estudio comparará sistemáticamente la absorción de 18F-FDG y 68Ga-DOTATATE en lesiones de cáncer de mama, correlacionando estos hallazgos con los subtipos histopatológicos y los receptores hormonales (ER y PR), así como con el estado de HER2. Al hacerlo, su objetivo es dilucidar la relevancia de la expresión de SSTR2 en la heterogeneidad del cáncer de mama y sus implicaciones para atacar los receptores de somatostatina en el diagnóstico y la terapia.
Se espera que esta investigación contribuya significativamente al campo de la medicina nuclear y la oncología al:
Proporcionar datos comparativos sobre la precisión diagnóstica y el valor pronóstico de la PET/CT con 18F-FDG y la PET/CT con 68Ga-DOTATATE en la estadificación del cáncer de mama.
Evaluación de la expresión de subtipos SSTR en cáncer de mama y su correlación con la histopatología tumoral y el estado de los receptores.
Evaluación del potencial de la PET/TC con 68Ga-DOTATATE como herramienta complementaria para el manejo personalizado del cáncer de mama, particularmente en casos con expresión de receptores de somatostatina.
Este estudio se guía por los últimos avances en imágenes moleculares y tiene como objetivo perfeccionar los protocolos de tratamiento del cáncer de mama, ofreciendo un enfoque más personalizado y eficaz para la atención al paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Manisa, Pavo, 45030
- Manisa Celal Bayar University Faculty of Medicine, General Surgery Department
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Manisa, Pavo, 45030
- Manisa Celal Bayar University Faculty of Medicine, Nuclear Medicine Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18 a 90 años
- Estado funcional: puntuación de Karnofsky de 70 o mejor o estado funcional de la OMS de 2 o mejor
- Cáncer de mama patológicamente comprobado mediante biopsia.
- Los pacientes deben poder comprender el significado del estudio y firmar los documentos de consentimiento informado aprobados por el Comité de Ética correspondiente en presencia del personal designado.
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición médica o psiquiátrica que comprometa la capacidad del sujeto para participar en el estudio.
- Cualquier otra enfermedad importante, incluida la enfermedad hepática o renal.
- Mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Paciente con cáncer de mama
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Imágenes PET/CT con 18F-FDG: Preparación: Se indicará a los participantes que ayunen durante al menos 6 horas antes del procedimiento para garantizar niveles bajos de insulina y una alta absorción de FDG por parte de las células cancerosas. Administración de radiofármacos: cada participante recibirá una inyección intravenosa de 18F-FDG, en una dosis de aproximadamente 5,2 MBq/kg (0,14 mCi/kg) de peso corporal. Protocolo de imágenes: después de la inyección, los participantes descansarán en una habitación tranquila y con poca luz durante aproximadamente 60 minutos para permitir una distribución y absorción óptimas de 18F-FDG por los tejidos. Posteriormente, se colocarán en la cama del escáner PET/CT y se realizarán imágenes desde el vértice hasta la parte proximal de los muslos. La exploración incluirá una TC de dosis baja para la corrección de la atenuación seguida de imágenes por PET, y el tiempo de adquisición se ajustará según el protocolo específico (normalmente de 2 a 3 minutos por posición de cama). Imágenes PET/CT con 68Ga-DOTATATE: Preparación: No se requiere ayuno específico para PET/CT con 68Ga-DOTATATE. Sin embargo, se puede recomendar a los participantes que se hidraten bien antes del procedimiento. Administración de radiofármacos: los participantes recibirán una inyección intravenosa de 68Ga-DOTATATE, dosificada a aproximadamente 2,2 MBq/kg (0,06 mCi/kg) de peso corporal. Protocolo de imágenes: similar al protocolo 18F-FDG, después de recibir 68Ga-DOTATATE, los participantes esperarán aproximadamente 60 minutos para permitir una absorción suficiente del trazador. Luego se someterán a una exploración PET/CT en posición supina, cubriendo las mismas regiones del cuerpo que la exploración FDG. Primero se realizará una tomografía computarizada de dosis baja para la corrección de la atenuación, seguida de la tomografía por emisión de positrones, con parámetros de adquisición adaptados a la detección óptima de la expresión del receptor de somatostatina. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión diagnóstica comparativa de 68Ga DOTATATE y 18F FDG PET/CT
Periodo de tiempo: La precisión del diagnóstico se evaluará inmediatamente después de completar ambas exploraciones PET/CT, y cada participante se someterá a ambas exploraciones en un intervalo de una semana. El análisis de imágenes y la interpretación de resultados se realizarán después de toda participación.
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El resultado principal de este estudio es evaluar y comparar la precisión diagnóstica de la PET/CT con 18F-FDG y la PET/CT con 68Ga-DOTATATE en la detección de lesiones de cáncer de mama primario y metastásico.
Esto se evaluará mediante la identificación de patrones de captación de lesiones, cuantificados por el valor máximo de captación estandarizado (SUVmax), y la presencia de ganglios linfáticos extraaxilares y metástasis a distancia según lo indique cada modalidad de imagen.
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La precisión del diagnóstico se evaluará inmediatamente después de completar ambas exploraciones PET/CT, y cada participante se someterá a ambas exploraciones en un intervalo de una semana. El análisis de imágenes y la interpretación de resultados se realizarán después de toda participación.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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