이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

유방암 영상화에서 68GA DOTATATE PET/CT의 역할

2024년 4월 5일 업데이트: Celal Bayar University

유방암 영상화에서 68GA DOTATATE PET/CT의 역할; 18F FDG PET/CT와 비교한 전향적 연구

현재 F-18 FDG PET/CT는 유방암 병기 결정 및 치료 반응 평가에 일상적으로 사용됩니다. 대부분의 유방암은 에스트로겐 수용체(ER)와 프로게스테론 수용체(PR)를 발현하며 이 아형은 FDG 영상에서 더 낮은 활성을 나타냅니다. 68Ga DOTATATE PET/CT는 소마토스타틴 수용체(SSTR) 양성 신경내분비 종양에 대한 효과적인 영상 옵션입니다. 비호지킨 림프종, 수막종, 유방암, 갑상선 선종 및 유두암종에서 68Ga DOTATATE 흡수를 보여주는 사례 보고가 있습니다. SSTR이 ER+/PR+ 유방암에 대한 잠재적인 방사성의약품 표적임을 보여주는 조직화학적 연구도 있습니다. 주로 호르몬 수용체(HR) 양성 유방암에서 68Ga DOTATATE PET/CT가 18F FDG PET/CT보다 우수할 수 있다는 가설이 세워졌습니다. 본 연구에서는 유방암 병변의 흡수 패턴과 HR 상태를 병변의 68Ga DOTATATE 및 18F FDG 흡수와 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 18F-FDG와 68Ga-DOTATATE라는 두 가지 서로 다른 PET/CT 영상 기법을 사용하여 유방암 병변의 섭취 패턴을 탐색하고 비교하도록 설계되었습니다. 일차 목표는 유방암의 맥락에서 이러한 영상 기술의 진단 및 예후 가치를 평가하는 것이며, 특히 질병의 생물학적 특성과 단계를 기반으로 치료 전략을 알리는 능력에 중점을 둡니다.

GLOBOCAN 2020 데이터에서 강조된 바와 같이 유방암은 전 세계 여성에게 가장 많이 발생하는 암으로 남아 있습니다. 이 질병의 치료에는 수술, 화학 요법, 방사선 요법, 표적 요법 및 내분비 요법을 포함한 다각적인 접근 방식이 포함됩니다. 이러한 치료의 효과는 종양의 생물학적 특성과 진행 단계에 따라 크게 영향을 받습니다. 이러한 관점에서, 유방암의 정확한 전처리 병기 결정이 가장 중요하며, 18F-FDG PET/CT는 겨드랑이 외 림프절 전이 및 원격 전이성 질환을 탐지하는 데 있어 높은 정확도로 인해 점점 더 중요한 역할을 하고 있습니다.

소마토스타틴 유사체, 특히 68Ga-DOTA-TATE는 SSTR2에 대한 DOTA-TATE의 높은 친화력을 활용하여 SSTR 양성 신경내분비 종양의 영상화 및 치료를 위한 강력한 도구로 등장했습니다. 이 연구는 SSTR2가 유방 종양에서 가장 널리 퍼진 소마토스타틴 수용체 아형이라는 발견에 동기를 부여하여 68Ga-DOTATATE PET/CT의 유방암에 대한 적용을 확장합니다. 종양 분화 및 호르몬 상태에 의해 영향을 받는 SSTR2의 차등적 발현은 종양 생물학에 대한 추가 통찰력을 제공하는 68Ga-DOTATATE PET/CT의 잠재력을 강조합니다.

이 연구는 유방암 병변에서 18F-FDG와 68Ga-DOTATATE의 흡수를 체계적으로 비교하고 이러한 결과를 조직병리학적 아형, 호르몬 수용체(ER 및 PR) 및 HER2 상태와 연관시킬 것입니다. 이를 통해 유방암의 이질성에서 SSTR2 발현의 관련성과 진단 및 치료에서 소마토스타틴 수용체 표적화에 대한 의미를 밝히는 것을 목표로 합니다.

본 연구는 다음과 같은 방법으로 핵의학 및 종양학 분야에 크게 기여할 것으로 기대됩니다.

유방암 병기결정에서 18F-FDG PET/CT와 68Ga-DOTATATE PET/CT의 진단 정확도 및 예후 가치에 대한 비교 데이터를 제공합니다.

유방암에서 SSTR 아형의 발현과 종양 조직병리학 및 수용체 상태와의 상관관계를 평가합니다.

특히 소마토스타틴 수용체 발현이 있는 경우 유방암의 맞춤형 관리를 위한 보완 도구로서 68Ga-DOTATATE PET/CT의 잠재력을 평가합니다.

이 연구는 분자 이미징의 최신 발전을 바탕으로 유방암 치료 프로토콜을 개선하여 환자 치료에 대한 보다 맞춤화되고 효과적인 접근 방식을 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Manisa, 칠면조, 45030
        • Manisa Celal Bayar University Faculty of Medicine, General Surgery Department
      • Manisa, 칠면조, 45030
        • Manisa Celal Bayar University Faculty of Medicine, Nuclear Medicine Department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령: 18세 ~ 90세
  • 수행 상태: Karnofsky 점수 70 이상 또는 WHO 수행 상태 2 이상
  • 생검을 통해 병리학적으로 유방암이 입증됨
  • 환자는 연구의 의미를 이해하고 지정된 직원 앞에서 적절한 윤리위원회가 승인한 사전 동의서에 서명할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 연구에 참여하는 피험자의 능력을 손상시키는 모든 의학적 또는 정신적 상태
  • 간 또는 신장 질환을 포함한 기타 심각한 질병
  • 임신 또는 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유방암 환자
진단 검사: 18F FDG PET/CT

18F-FDG PET/CT 영상: 준비: 참가자는 낮은 인슐린 수치와 암세포의 높은 FDG 흡수를 보장하기 위해 시술 전 최소 6시간 동안 금식하도록 지시받습니다.

방사성 의약품 투여: 각 참가자는 체중 약 5.2MBq/kg(0.14mCi/kg)의 용량으로 18F-FDG를 정맥 주사하게 됩니다.

이미징 프로토콜: 주사 후 참가자는 조직에 의한 18F-FDG의 최적 분포 및 흡수를 허용하기 위해 조용하고 어두운 조명 방에서 약 60분 동안 휴식을 취합니다. 그 후, PET/CT 스캐너 침대에 배치되고 정점에서 근위부 허벅지까지 이미징이 수행됩니다. 스캔에는 감쇠 보정을 위한 저선량 CT와 PET 영상이 포함되며 획득 시간은 특정 프로토콜(일반적으로 침대 위치당 2-3분)에 따라 조정됩니다.

진단 검사: 68Ga DOTATATE PET/CT

68Ga-DOTATATE PET/CT 영상: 준비: 68Ga-DOTATATE PET/CT에는 특별한 금식이 필요하지 않습니다. 그러나 참가자는 시술 전에 충분한 수분을 섭취하도록 조언받을 수 있습니다.

방사성 의약품 투여: 참가자는 체중 기준 약 2.2MBq/kg(0.06mCi/kg)의 용량으로 68Ga-DOTATATE를 정맥 주사하게 됩니다.

이미징 프로토콜: 18F-FDG 프로토콜과 유사하게, 68Ga-DOTATATE를 받은 후 참가자는 추적자가 충분히 흡수될 수 있도록 약 60분 동안 기다립니다. 그런 다음 FDG 스캔과 동일한 신체 부위를 덮는 누운 자세로 PET/CT 스캔을 받게 됩니다. 감쇠 보정을 위해 먼저 저선량 CT 스캔을 수행한 다음, 소마토스타틴 수용체 발현의 최적 검출에 맞춰 획득 매개변수를 사용하여 PET 스캔을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
68Ga DOTATATE와 18F FDG PET/CT의 비교 진단 정확도
기간: 진단 정확도는 두 PET/CT 스캔이 완료된 후 즉시 평가되며, 각 참가자는 1주일 간격으로 두 스캔을 모두 받게 됩니다. 이미지 분석과 결과 해석은 모든 참여 후에 이루어집니다.
이 연구의 주요 결과는 원발성 및 전이성 유방암 병변을 발견하는 데 있어 18F-FDG PET/CT와 68Ga-DOTATATE PET/CT의 진단 정확도를 평가하고 비교하는 것입니다. 이는 최대 표준화 흡수 값(SUVmax)으로 정량화된 병변 흡수 패턴의 식별과 각 영상 기법에 표시된 겨드랑이외 림프절 및 원격 전이의 존재 여부를 통해 평가됩니다.
진단 정확도는 두 PET/CT 스캔이 완료된 후 즉시 평가되며, 각 참가자는 1주일 간격으로 두 스캔을 모두 받게 됩니다. 이미지 분석과 결과 해석은 모든 참여 후에 이루어집니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Celal Bayar University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 11일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CelalBayarNRG

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

18F FDG PET/CT에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Bulgaria

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다