Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

68GA DOTATATE PET/CT:n rooli rintasyövän kuvantamisessa

perjantai 5. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Celal Bayar University

68GA DOTATATE PET/CT:n rooli rintasyövän kuvantamisessa; Tulevaisuuden tutkimus verrattuna 18F FDG PET/CT:hen

Tällä hetkellä F-18 FDG PET/CT:tä käytetään rutiininomaisesti rintasyövän vaiheiden määrittämiseen ja hoitovasteen arviointiin. Useimmat rintasyövät ilmentävät estrogeenireseptoria (ER) ja progesteronireseptoria (PR), ja tämä alatyyppi osoittaa heikompaa aktiivisuutta FDG-kuvauksessa. 68Ga DOTATATE PET/CT on tehokas kuvantamisvaihtoehto somatostatiinireseptori (SSTR) -positiivisille neuroendokriinisille kasvaimille. On olemassa tapausraportteja, jotka osoittavat 68Ga DOTATATE:n sisäänottoa non-Hodgkin-lymfoomassa, meningioomassa, rintasyövässä, kilpirauhasen adenoomassa ja papillaarisessa karsinoomassa. On myös histokemiallisia tutkimuksia, jotka osoittavat, että SSTR on mahdollinen radiofarmaseuttinen kohde ER+/PR+-rintasyövälle. Sen oletettiin, että 68Ga DOTATATE PET/CT voi olla parempi kuin 18F FDG PET/CT ensisijaisesti hormonireseptoripositiivisessa (HR) rintasyövässä. Tässä tutkimuksessa sen tarkoituksena oli verrata rintasyöpäleesioiden ja HR-tilan vastaanottomallia leesioiden 68Ga DOTATATE- ja 18F FDG:n sisäänoton kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan ja vertailemaan rintasyövän leesioiden imeytymismalleja käyttämällä kahta erillistä PET/CT-kuvausmenetelmää: 18F-FDG ja 68Ga-DOTATATE. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida näiden kuvantamistekniikoiden diagnostista ja prognostista arvoa rintasyövän yhteydessä ja keskittyä erityisesti niiden kykyyn antaa tietoa hoitostrategioista sairauden biologisten ominaisuuksien ja vaiheen perusteella.

Rintasyöpä on edelleen naisten yleisin syöpä maailmanlaajuisesti, kuten GLOBOCAN 2020 -tiedot korostavat. Sairauden hoitoon kuuluu monipuolinen lähestymistapa, joka sisältää leikkausta, kemoterapiaa, sädehoitoa, kohdennettuja hoitoja ja endokriinisen hoidon. Näiden hoitojen tehokkuuteen vaikuttavat merkittävästi kasvaimen biologiset ominaisuudet ja sen etenemisvaihe. Tässä valossa rintasyövän tarkka esihoitovaihe on ensiarvoisen tärkeää, ja 18F-FDG PET/CT:llä on yhä tärkeämpi rooli sen suuren tarkkuuden ansiosta kainalon ulkopuolisten imusolmukkeiden etäpesäkkeiden ja kaukaisten metastaattisten sairauksien havaitsemisessa.

Somatostatiinianalogit, erityisesti 68Ga-DOTA-TATE, ovat tulleet tehokkaiksi työkaluiksi SSTR-positiivisten neuroendokriinisten kasvainten kuvantamiseen ja hoitoon, mikä hyödyntää DOTA-TATE:n suurta affiniteettia SSTR2:lle. Tässä tutkimuksessa laajennetaan 68Ga-DOTATATE PET/CT:n käyttöä rintasyöpään perustuen havaintoihin, että SSTR2 on yleisin somatostatiinireseptorin alatyyppi rintakasvaimissa. SSTR2:n erilainen ilmentyminen, johon vaikuttavat kasvaimen erilaistuminen ja hormonaalinen tila, korostaa 68Ga-DOTATATE PET/CT:n potentiaalia tarjota lisänäkemyksiä kasvainbiologiaan.

Tutkimuksessa verrataan systemaattisesti 18F-FDG:n ja 68Ga-DOTATATE:n ottoa rintasyöpäleesioissa korreloimalla nämä löydökset histopatologisten alatyyppien ja hormonireseptorin (ER ja PR) sekä HER2-tilan kanssa. Näin tekemällä se pyrkii selventämään SSTR2:n ilmentymisen merkitystä rintasyövän heterogeenisyydessä ja sen vaikutuksia somatostatiinireseptorien kohdistamiseen diagnoosissa ja hoidossa.

Tämän tutkimuksen odotetaan edistävän merkittävästi isotooppilääketieteen ja onkologian alaa:

Vertailevien tietojen tarjoaminen 18F-FDG PET/CT:n ja 68Ga-DOTATATE PET/CT:n diagnostisesta tarkkuudesta ja ennustearvosta rintasyövän vaiheittaisessa määrittelyssä.

SSTR-alatyyppien ilmentymisen arviointi rintasyövässä ja niiden korrelaatio kasvaimen histopatologian ja reseptorin tilan kanssa.

Arvioidaan 68Ga-DOTATATE PET/CT:n potentiaalia täydentävänä työkaluna rintasyövän yksilölliseen hoitoon, erityisesti tapauksissa, joissa esiintyy somatostatiinireseptorin ilmentymistä.

Tätä tutkimusta ohjaavat viimeisimmät molekyylikuvantamisen edistysaskeleet, ja sen tavoitteena on jalostaa rintasyövän hoitomenetelmiä ja tarjota räätälöidympi ja tehokkaampi lähestymistapa potilaiden hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Manisa, Turkki, 45030
        • Manisa Celal Bayar University Faculty of Medicine, General Surgery Department
      • Manisa, Turkki, 45030
        • Manisa Celal Bayar University Faculty of Medicine, Nuclear Medicine Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-90 vuotta vanha
  • Suorituskykytila: Karnofskyn pistemäärä 70 tai parempi tai WHO:n suoritustaso 2 tai parempi
  • Patologisesti todistettu rintasyöpä biopsialla
  • Potilaiden on kyettävä ymmärtämään tutkimuksen tarkoitus ja allekirjoittamaan asianmukaisen eettisen komitean hyväksymät tietoon perustuvat suostumusasiakirjat nimetyn henkilökunnan läsnä ollessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka vaarantaa tutkittavan kyvyn osallistua tutkimukseen
  • Mikä tahansa muu merkittävä sairaus, mukaan lukien maksa- tai munuaissairaus
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rintasyöpäpotilas
Diagnostinen testi: 18F FDG PET/CT

18F-FDG PET/CT-kuvaus: Valmistelu: Osallistujia neuvotaan paastoamaan vähintään 6 tuntia ennen toimenpidettä varmistaakseen alhaiset insuliinitasot ja korkean FDG:n oton syöpäsoluissa.

Radiofarmaseuttinen anto: Jokainen osallistuja saa suonensisäisen injektion 18F-FDG:tä, joka annostellaan noin 5,2 MBq/kg (0,14 mCi/kg) ruumiinpainoa kohti.

Kuvantamisprotokolla: Injektion jälkeen osallistujat lepäävät hiljaisessa ja hämärässä huoneessa noin 60 minuuttia, jotta 18F-FDG jakautuu ja kudoksiin pääsee optimaalisesti. Myöhemmin ne sijoitetaan PET/CT-skannerin sängylle ja kuvantaminen suoritetaan kärjestä proksimaalisiin reisiin. Skannaus sisältää pienen annoksen TT:n vaimennuksen korjaamista varten, jota seuraa PET-kuvaus, jolloin kuvausaika säädetään tietyn protokollan mukaan (tyypillisesti 2-3 minuuttia per sänky-asento).

Diagnostinen testi: 68Ga DOTATATE PET/CT

68Ga-DOTATATE PET/CT-kuvaus: Valmistelu: 68Ga-DOTATATE PET/CT:lle ei vaadita erityistä paastoa. Osallistujia voidaan kuitenkin neuvoa nesteyttämään hyvin ennen toimenpidettä.

Radiofarmaseuttinen anto: Osallistujat saavat suonensisäisen 68Ga-DOTATATE-injektion, joka annostellaan noin 2,2 MBq/kg (0,06 mCi/kg) ruumiinpainoa kohti.

Kuvantamisprotokolla: Kuten 18F-FDG-protokollassa, osallistujat odottavat 68Ga-DOTATATEn saatuaan noin 60 minuuttia, jotta merkkiaine pääsee riittävästi sisään. Heille tehdään sitten PET/CT-skannaus makuuasennossa, joka kattaa samat kehon alueet kuin FDG-skannaus. Ensin tehdään pieniannoksinen CT-skannaus vaimennuksen korjaamista varten, ja sen jälkeen PET-skannaus, jossa hankintaparametrit on räätälöity somatostatiinireseptorin ilmentymisen optimaaliseen havaitsemiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
68Ga DOTATATE:n ja 18F FDG PET/CT:n vertaileva diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: Diagnostinen tarkkuus arvioidaan välittömästi molempien PET/CT-skannausten suorittamisen jälkeen, ja jokaiselle osallistujalle tehdään molemmat skannaukset viikon välein. Kuvien analysointi ja tulosten tulkinta tapahtuu osallistumisen jälkeen
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tuloksena on arvioida ja verrata 18F-FDG PET/CT:n ja 68Ga-DOTATATE PET/CT:n diagnostista tarkkuutta primaaristen ja metastaattisten rintasyöpävaurioiden havaitsemisessa. Tämä arvioidaan tunnistamalla leesion sisäänottomallit, jotka kvantifioidaan suurimmalla standardoidulla sisäänottoarvolla (SUVmax), sekä kainalon ulkopuolisten imusolmukkeiden ja kaukaisten metastaasien läsnäololla kunkin kuvantamismenetelmän osoittamana.
Diagnostinen tarkkuus arvioidaan välittömästi molempien PET/CT-skannausten suorittamisen jälkeen, ja jokaiselle osallistujalle tehdään molemmat skannaukset viikon välein. Kuvien analysointi ja tulosten tulkinta tapahtuu osallistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Celal Bayar University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CelalBayarNRG

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset 18F FDG PET/CT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa