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Le rôle de la TEP/CT 68GA DOTATATE dans l'imagerie du cancer du sein

5 avril 2024 mis à jour par: Celal Bayar University

Le rôle de la TEP/CT 68GA DOTATATE dans l'imagerie du cancer du sein ; une étude prospective comparée à la TEP/CT 18F FDG

Actuellement, la TEP/CT F-18 FDG est couramment utilisée pour la stadification du cancer du sein et l’évaluation de la réponse au traitement. La plupart des cancers du sein expriment le récepteur des œstrogènes (ER) et le récepteur de la progestérone (PR) et ce sous-type présente une activité plus faible en imagerie FDG. La TEP/CT 68Ga DOTATATE est une option d'imagerie efficace pour les tumeurs neuroendocrines positives pour les récepteurs de la somatostatine (SSTR). Il existe des rapports de cas montrant l'absorption de 68Ga DOTATATE dans le lymphome non hodgkinien, le méningiome, le cancer du sein, l'adénome thyroïdien et le carcinome papillaire. Il existe également des études histochimiques montrant que le SSTR est une cible radiopharmaceutique potentielle pour le cancer du sein ER+/PR+. Son hypothèse est que la TEP/CT au 68Ga DOTATATE pourrait être supérieure à la TEP/CT au 18F FDG, principalement dans le cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux (HR). Dans cette étude, l'objectif était de comparer le modèle d'absorption des lésions du cancer du sein et l'état de la FC avec l'absorption du 68Ga DOTATATE et du 18F FDG dans les lésions.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est conçue pour explorer et comparer les modèles d'absorption des lésions du cancer du sein en utilisant deux modalités d'imagerie TEP/CT distinctes : 18F-FDG et 68Ga-DOTATATE. L'objectif principal est d'évaluer la valeur diagnostique et pronostique de ces techniques d'imagerie dans le contexte du cancer du sein, avec un accent particulier sur leur capacité à éclairer les stratégies de traitement basées sur les caractéristiques biologiques et le stade de la maladie.

Le cancer du sein reste le cancer le plus répandu chez les femmes dans le monde, comme le soulignent les données GLOBOCAN 2020. Le traitement de la maladie fait appel à une approche multiforme comprenant la chirurgie, la chimiothérapie, la radiothérapie, les thérapies ciblées et la thérapie endocrinienne. L'efficacité de ces traitements est fortement influencée par les attributs biologiques de la tumeur et son stade de progression. Dans cette optique, la stadification précise du cancer du sein avant le traitement est primordiale, la TEP/TDM au 18F-FDG jouant un rôle de plus en plus crucial en raison de sa grande précision dans la détection des métastases ganglionnaires extra-axillaires et des maladies métastatiques à distance.

Les analogues de la somatostatine, en particulier le 68Ga-DOTA-TATE, sont apparus comme des outils puissants pour l'imagerie et le traitement des tumeurs neuroendocrines SSTR-positives, tirant parti de la forte affinité du DOTA-TATE pour SSTR2. Cette étude étend l'application de la TEP/CT au 68Ga-DOTATATE au cancer du sein, motivée par les découvertes selon lesquelles SSTR2 est le sous-type de récepteur de la somatostatine le plus répandu dans les tumeurs du sein. L'expression différentielle de SSTR2, influencée par la différenciation tumorale et le statut hormonal, souligne le potentiel de la TEP/CT au 68Ga-DOTATATE pour fournir des informations supplémentaires sur la biologie des tumeurs.

L'étude comparera systématiquement l'absorption du 18F-FDG et du 68Ga-DOTATATE dans les lésions du cancer du sein, en corrélant ces résultats avec les sous-types histopathologiques et les récepteurs hormonaux (ER et PR) ainsi qu'avec le statut HER2. Ce faisant, il vise à élucider la pertinence de l’expression de SSTR2 dans l’hétérogénéité du cancer du sein et ses implications pour le ciblage des récepteurs de la somatostatine dans le diagnostic et le traitement.

Cette recherche devrait contribuer de manière significative au domaine de la médecine nucléaire et de l’oncologie en :

Fournir des données comparatives sur l'exactitude diagnostique et la valeur pronostique de la TEP/CT au 18F-FDG et de la TEP/CT au 68Ga-DOTATATE dans la stadification du cancer du sein.

Évaluation de l'expression des sous-types SSTR dans le cancer du sein et de leur corrélation avec l'histopathologie tumorale et le statut des récepteurs.

Évaluer le potentiel de la TEP/CT au 68Ga-DOTATATE comme outil complémentaire pour la prise en charge personnalisée du cancer du sein, en particulier dans les cas d'expression des récepteurs de la somatostatine.

Cette étude est guidée par les dernières avancées en matière d'imagerie moléculaire et vise à affiner les protocoles de traitement du cancer du sein, offrant une approche plus adaptée et plus efficace des soins aux patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Manisa, Turquie, 45030
        • Manisa Celal Bayar University Faculty of Medicine, General Surgery Department
      • Manisa, Turquie, 45030
        • Manisa Celal Bayar University Faculty of Medicine, Nuclear Medicine Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 18 à 90 ans
  • Statut de performance : score de Karnofsky 70 ou mieux ou statut de performance OMS 2 ou mieux
  • Cancer du sein pathologiquement prouvé par biopsie
  • Les patients doivent être capables de comprendre le sens de l'étude et de signer les documents de consentement éclairé approuvés par le comité d'éthique approprié en présence du personnel désigné.

Critère d'exclusion:

  • Toute condition médicale ou psychiatrique compromettant la capacité du sujet à participer à l'étude
  • Toute autre maladie importante, y compris une maladie hépatique ou rénale
  • Femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patiente atteinte d'un cancer du sein

Imagerie TEP/CT au 18F-FDG : Préparation : Les participants seront invités à jeûner pendant au moins 6 heures avant la procédure pour garantir de faibles niveaux d'insuline et une absorption élevée de FDG par les cellules cancéreuses.

Administration radiopharmaceutique : Chaque participant recevra une injection intraveineuse de 18F-FDG, dosée à environ 5,2 MBq/kg (0,14 mCi/kg) de poids corporel.

Protocole d'imagerie : Après l'injection, les participants se reposeront dans une pièce calme et faiblement éclairée pendant environ 60 minutes pour permettre une distribution et une absorption optimales du 18F-FDG par les tissus. Par la suite, ils seront positionnés sur le lit du scanner TEP/CT et une imagerie sera réalisée du sommet aux cuisses proximales. L'analyse comprendra une tomodensitométrie à faible dose pour la correction de l'atténuation suivie d'une imagerie TEP, avec le temps d'acquisition ajusté en fonction du protocole spécifique (généralement 2 à 3 minutes par position du lit).

Imagerie TEP/CT au 68Ga-DOTATATE : Préparation : Aucun jeûne spécifique n'est requis pour la TEP/CT au 68Ga-DOTATATE. Cependant, il peut être conseillé aux participants de bien s'hydrater avant l'intervention.

Administration radiopharmaceutique : les participants recevront une injection intraveineuse de 68Ga-DOTATATE, dosée à environ 2,2 MBq/kg (0,06 mCi/kg) de poids corporel.

Protocole d'imagerie : Semblable au protocole 18F-FDG, après avoir reçu du 68Ga-DOTATATE, les participants attendront environ 60 minutes pour permettre une absorption suffisante du traceur. Ils subiront ensuite un scanner TEP/CT en décubitus dorsal, couvrant les mêmes régions du corps que le scan FDG. Une tomodensitométrie à faible dose sera d'abord effectuée pour la correction de l'atténuation, suivie de la TEP, avec des paramètres d'acquisition adaptés à la détection optimale de l'expression des récepteurs de la somatostatine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision diagnostique comparative du 68Ga DOTATATE et du 18F FDG PET/CT
Délai: L'exactitude du diagnostic sera évaluée immédiatement après la réalisation des deux examens TEP/CT, chaque participant subissant les deux examens dans un intervalle d'une semaine. L'analyse des images et l'interprétation des résultats auront lieu après toute participation.
Le principal résultat de cette étude est d'évaluer et de comparer l'exactitude diagnostique de la TEP/CT au 18F-FDG et de la TEP/CT au 68Ga-DOTATATE dans la détection des lésions du cancer du sein primaires et métastatiques. Ceci sera évalué grâce à l'identification des modèles d'absorption des lésions, quantifiés par la valeur d'absorption standardisée maximale (SUVmax) et la présence de ganglion lymphatique extra-axillaire et de métastases à distance comme indiqué par chaque modalité d'imagerie.
L'exactitude du diagnostic sera évaluée immédiatement après la réalisation des deux examens TEP/CT, chaque participant subissant les deux examens dans un intervalle d'une semaine. L'analyse des images et l'interprétation des résultats auront lieu après toute participation.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2024

Première publication (Réel)

11 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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