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医薬品安全性シミュレーションにおける看護学生の危機管理能力の評価 (RCS)

2024年4月12日 更新者:Seda Tugba Baykara Mat、University of Beykent

医薬品安全性シミュレーションにおける看護学生の危機管理スキルの評価: ランダム化比較研究

本研究は、ランダム化比較研究を通じて、医薬品安全性シミュレーションにおける学生看護師の危機管理スキルを客観的に評価し、これらのスキルを向上させるための効果的な介入を検討することを目的としています。 この研究は、医薬品の安全性と危機管理の分野における学生看護師の能力を向上させる戦略の決定に貢献する重要な結果を提供することを目的としています。

研究仮説:

H1: 医薬品安全性シミュレーションの適用は、看護学生の危機管理スキルレベルに影響を与えます。

この介入の目的は、看護学生の医薬品安全性における危機管理スキルを向上させるためのシミュレーション プログラムを開発することです。 このシミュレーション プログラムは、現実世界のシナリオにおける投薬ミスを認識、評価し、効果的に介入する機会を学生に提供します。

シミュレーション プログラムには、インタラクティブな症例シナリオ、仮想患者、および学生にフィードバックを提供するインストラクターが主導するシミュレーション セッションが含まれます。 さらに、投薬ミスの予防、認識、修正などのトピックをカバーする学習教材も提供されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

研究の母集団とサンプルは次のように計算されました。

3・4年生の人数:70+71=141名

ランダム化: 3 年生と 4 年生全員がサンプルに含まれ、独立した統計学者がそれらをランダム化しました。 ランダム化は、random.org の単純なランダム サンプル選択テーブルを使用して行われます。 Webサイト。

対照グループと研究グループ: 研究ではランダム化対照試験デザインが使用されます。 参加者はランダムに 2 つのグループに割り当てられます。

対照群:対照群は標準的な看護教育を受け、医薬品の安全性や危機管理のテーマについて追加の介入は受けません。

研究グループ: 研究グループはシミュレーション プログラムに参加し、医薬品の安全性と危機管理スキルを向上させるために設計された介入を受けます。

介入は、研究グループにシミュレーションプログラムを提供することによって実施されます。 対照群は標準的な看護教育を受けますが、追加の介入は受けません。

事後テストのためのデータ収集: 介入段階に続いて、最終的なテストデータが参加者から収集されます。

バイアス防止: ランダムに生成されたグループからのデータは、研究プロセス中に番号で匿名化され、統計分析プログラムへの入力はこの方法で行われます。 データ入力時には 2 人の研究者が割り当てられます。

構造化された学生紹介フォーム: 年齢、性別、経済的地位、危機関連の経験に関する 6 つの質問で構成されます。

危機管理尺度: この尺度は、学校管理者の危機管理へのアプローチを決定することを目的としています。 このスケールは 6 つのサブディメンションと 45 の項目で構成されます。 看護管理者の危機管理スケールのクロンバックのアルファ係数は 0.85 です。 看護管理者を対象に実施された研究では、CMS の内部整合性を検査した結果、信頼性の値 α = 0.754 が見つかりました。

データ収集: データ収集の計画段階を以下に示します。

構造化された生徒紹介フォームの導入 ランダム化の確保 初期テストデータの収集 実験グループへのシミュレーション適用、対照グループへの従来の指導方法 最終テストデータの収集

介入の内容: この介入は、看護学生の医薬品安全性における危機管理スキルを向上させるためのシミュレーション プログラムを開発することを目的としています。 このシミュレーション プログラムにより、学生は現実世界のシナリオで投薬ミスを認識、評価し、効果的に介入できるようになります。 このプログラムには、インタラクティブな症例シナリオ、仮想患者、および学生にフィードバックを提供するインストラクターが主導するシミュレーション セッションが含まれます。 さらに、投薬ミスの予防、認識、修正などのトピックをカバーする学習教材も提供されます。

介入期間: シミュレーション プログラムは、参加者に対して 2 つの段階で実施されます。 各ステージに設定されている期間は次のとおりです。

事前テスト: 看護学生は、シミュレーション プログラムを開始する前に、医薬品の安全性と危機管理のトピックに関する事前テストを受けます。 このテストは、生徒のベースライン レベルを決定するために使用されます。 事前テストの完了には約 1 時間かかると予想されます。

シミュレーション プログラム: シミュレーション プログラムは数週間にわたって学生に提供されます。 この期間中、学生は特定の時間間隔でシミュレーション セッションに参加し、医薬品の安全性に関する教材を復習することが求められます。

このプロセスでは詳細なシナリオが使用されます。 このシナリオで予想される動作は次のとおりです。シナリオの前に必要な知識、スキル、行動 知識 - 医薬品の安全性の重要性について説明します。

  • 医薬品応用における 8 つの真実を知っています。
  • 医薬品申請における患者と従業員の安全性について説明する
  • 危機管理という用語の説明
  • 危機管理手法を知っている スキル - 医薬品の安全手順を適用する
  • 医薬品の適用においては安全対策を講じています
  • 医薬品管理における 8 つの真実を適用する
  • 危機中および危機後のプロセスを管理する
  • 危機管理手法を使用する 行動 - 医薬品の安全性が患者と従業員の安全にとって重要な概念であると信じている
  • 薬剤投与における安全対策の必要性を信じている
  • ケアのための投薬実践における 8 つの真実を反映しています。
  • 危機管理手法を適用する
  • 危機管理のプロセスでは冷酷かつ協力的な行動が行われるだろう。

スクリプトの概要 シナリオは病院の内科病棟で行われます。 69歳の患者がめまい、頭痛、全身状態の異常を訴えて入院した。 患者は救急室から入院した。 最初の介入が行われました。 患者の既往歴を迅速に把握するように努めました(これは、看護師が患者を出産するときにそれを表現する方法です)。 患者には配偶者がいる。 患者とその配偶者の両方がコミュニケーションにオープンです。 あなたは病室で患者を初めて見ます。 あなたには、患者とのコミュニケーションを開始し、関連する看護介入を実行することが期待されています。

これには、患者の人口統計データ、標準化された患者/シミュレーターの機能、シミュレーションでの役割、および事前情報の目的が含まれます。

スクリプト プロセスのタイミング、シミュレータ アクティビティの予想される介入 ヒントの後に、報告会セッション ガイド (PEARLS) を使用したフォーカス グループのディスカッションが行われ、シミュレーション プロセスの評価ステップで予想される出力との整合性を評価します。

事後テスト: シミュレーション プログラムを完了した後、学生は事後テストを受けます。 このテストでは、シミュレーション プログラム後の学生の医薬品安全性と危機管理スキルの進歩を評価します。

危機管理スケールは、事前テストと事後テストで使用されます。

データの統計分析: 研究で得られたデータは、Windows 25.0 用の SPSS (社会科学統計パッケージ) を使用して分析されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること
  • 看護部に登録する
  • 正規教育の継続
  • 看護のマネジメントコースを受講していること

除外基準:

  • 別のプログラムに登録している

    • 転科・転校
    • 学生は研究を辞めたいという願望を持っています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ワーキンググループ
介入は、シミュレーションプログラムをワーキンググループに提示することによって行われます。

この介入の目的は、薬の安全性に関する看護学生の危機管理スキルを高めるためのシミュレーション プログラムを開発することです。 このシミュレーション プログラムは、学生に、現実世界のシナリオにおける投薬ミスを認識、評価し、効果的に介入するスキルを開発する機会を提供します。

シミュレーション プログラムには、インタラクティブな症例シナリオ、仮想患者、および学生にフィードバックを提供するインストラクターが主導するシミュレーション セッションが含まれます。 また、間違いの予防、認識、修正に関する医学学習教材も提供されます。

介入なし:対照群
対照群は標準的な看護教育を受けますが、追加の介入は受けません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医薬品安全性シミュレーションアプリケーションが看護学生の危機管理スキルレベルに及ぼす影響。
時間枠:3ヶ月

スケール項目は、マネージャーが次のことに答えやすくなるように設計されています。

危機前、危機中、危機後 アンケートは 3 つのセクションに分かれて提示されました。 看護管理者の危機管理アプローチを決定するために、研究で使用された PBS の発言に対する回答は 5 点のリッカート型であり、スコアの範囲は 1 から 5 点で、まったくないから常にあります。 それに応じて;

  1. 一度もない
  2. 激レア
  3. たまに
  4. ほとんどの時間
  5. いつも。 50 さらに、PBS のサブディメンションの平均スコア。 1.00~1.79 ポイント範囲は 1.80 ~ 2.59 と非常にマイナスです 2.60~3.39ポイントの範囲内でマイナス2.60~3.39ポイント、中程度の3.40~4.19ポイント ポイントはプラスです 4.20 ~ 5.00 のスコアは非常にプラスであるとみなされます
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Seda Baykara Mat, Dr.、Asst. Prof.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月20日

一次修了 (推定)

2024年5月1日

研究の完了 (推定)

2024年5月2日

試験登録日

最初に提出

2024年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月5日

最初の投稿 (実際)

2024年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月12日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究から得られた情報は研究目的のみに使用され、個人情報は機密として保管されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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