- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06359405
Hodnocení dovedností studentů ošetřovatelství krizového řízení v simulaci bezpečnosti léků (RCS)
Hodnocení dovedností studentů ošetřovatelství krizového řízení v simulaci bezpečnosti léků: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie si klade za cíl objektivně zhodnotit dovednosti studentských sester krizového řízení při simulaci bezpečnosti drog a prozkoumat účinnou intervenci ke zlepšení těchto dovedností prostřednictvím randomizované kontrolované studie. Výzkum si klade za cíl poskytnout důležitá zjištění, která přispějí ke stanovení strategií pro zvýšení kompetencí studentských sester v oblastech drogové bezpečnosti a krizového řízení.
Výzkumné hypotézy:
H1: Aplikace simulace bezpečnosti léčiv má vliv na úroveň dovedností krizového řízení studentů ošetřovatelství.
Cílem intervence je vyvinout simulační program ke zlepšení dovedností studentů ošetřovatelství v oblasti krizového řízení bezpečnosti drog. Tento simulační program poskytne studentům příležitost rozpoznat, posoudit a účinně zasahovat do chyb v medikaci v reálných scénářích.
Simulační program bude zahrnovat interaktivní případové scénáře, virtuální pacienty a simulační sezení vedená instruktorem poskytujícím zpětnou vazbu studentům. Kromě toho budou poskytnuty výukové materiály pokrývající témata, jako je prevence, rozpoznávání a náprava chyb v medikaci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Populace a vzorek studie byly vypočteny:
Počet žáků 3. a 4. třídy: 70+71=141
Randomizace: Do vzorku byli zařazeni všichni žáci 3. a 4. třídy a nezávislý statistik je randomizoval. Randomizace bude provedena pomocí jednoduché tabulky pro výběr náhodného vzorku z random.org webová stránka.
Kontrolní skupina a studijní skupina: Výzkum bude používat design randomizované kontrolované studie. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin:
Kontrolní skupina: Kontrolní skupině se dostane standardního ošetřovatelského vzdělání a nebudou jí poskytnuty žádné další intervence týkající se bezpečnosti drog a krizového řízení.
Studijní skupina: Studijní skupina se zúčastní simulačního programu a dostane zásah určený ke zlepšení bezpečnosti drog a dovedností krizového řízení.
Intervence bude realizována poskytnutím simulačního programu studijní skupině. Kontrolní skupině se dostane standardního ošetřovatelského vzdělání, ale ne další intervence.
Sběr dat pro post-test: Po fázi intervence budou od účastníků shromážděna data závěrečného testu.
Prevence zkreslení: Data z náhodně generovaných skupin budou během výzkumného procesu anonymizována čísly a tímto způsobem bude prováděn vstup do programu statistické analýzy. Při zadávání dat budou přiděleni dva výzkumníci.
Strukturovaný úvodní formulář pro studenty: Skládá se ze 6 otázek týkajících se věku, pohlaví, ekonomického postavení a zkušeností souvisejících s krizí.
Škála krizového řízení: Škála si klade za cíl určit přístupy ředitelů škol ke krizovému řízení. Škála se skládá ze 6 dílčích dimenzí a 45 položek. Cronbachův koeficient alfa škály krizového řízení pro sestry administrátorky je 0,85. Ve studii provedené se sestrami administrátory byla po prozkoumání vnitřní konzistence CMS zjištěna hodnota spolehlivosti α = 0,754.
Sběr dat: Plánované fáze sběru dat jsou uvedeny níže.
Implementace strukturovaného úvodního formuláře pro studenty Zajištění randomizace Sběr dat počátečního testu Simulační aplikace pro experimentální skupinu, konvenční výuková metoda pro kontrolní skupinu Sběr dat ze závěrečného testu
Obsah intervence: Cílem intervence je vyvinout simulační program ke zlepšení dovedností studentů ošetřovatelství krizového řízení v oblasti bezpečnosti drog. Tento simulační program umožní studentům rozpoznat, posoudit a účinně zasahovat do chyb v medikaci v reálných scénářích. Program bude zahrnovat interaktivní případové scénáře, virtuální pacienty a simulační sezení vedená instruktorem, který studentům poskytuje zpětnou vazbu. Kromě toho budou poskytnuty výukové materiály pokrývající témata, jako je prevence, rozpoznávání a náprava chyb v medikaci.
Délka intervence: Simulační program bude pro účastníky realizován ve dvou fázích. Doba trvání nastavená pro každou fázi je následující:
Předběžná zkouška: Studenti ošetřovatelství absolvují před zahájením simulačního programu předběžnou zkoušku na témata bezpečnosti léků a krizového řízení. Tento test bude použit k určení základní úrovně studentů. Dokončení předběžného testu se odhaduje na přibližně 1 hodinu.
Simulační program: Simulační program bude studentům poskytován po dobu několika týdnů. Během této doby se od studentů očekává, že se v určitých časových intervalech zúčastní simulačních relací a prozkoumají vzdělávací materiály o bezpečnosti léků.
V tomto procesu bude použit podrobný scénář. Očekávané chování v tomto scénáři; Znalosti, dovednosti a chování požadované před scénářem Znalosti - vysvětlí důležitost bezpečnosti drog.
- Zná 8 pravd v aplikacích drog.
- Vysvětlí bezpečnost pacienta a zaměstnance v aplikacích drog
- Vysvětluje pojem krizové řízení
- Zná techniky krizového řízení Dovednost - Aplikovat postupy bezpečnosti léků
- Dodržuje bezpečnostní opatření při aplikacích léků
- Aplikuje 8 pravd při podávání léků
- Řídit proces během krize a po ní
- Používá techniky krizového řízení Chování – domnívá se, že bezpečnost léků je klíčovým konceptem bezpečnosti pacientů a zaměstnanců
- Věří v nutnost bezpečnostních opatření při podávání léků
- Odráží 8 pravd v léčebné praxi.
- Aplikuje techniky krizového řízení
- V procesu krizového řízení bude docházet k chladnokrevnému a kooperativnímu chování.
Shrnutí scénáře Váš scénář se odehrává na interním oddělení nemocnice. Na oddělení byl přijat 69letý pacient se stížnostmi na závratě, bolesti hlavy a celkovou poruchu stavu. Pacient byl přijat z urgentního příjmu. Byl proveden první zásah. Anamnéza pacientky se snažila sebrat rychle (tak ji vyjadřuje sestra při porodu). Pacient má s sebou manžela/manželku. Jak pacient, tak jeho manžel/ka jsou otevřeni komunikaci. Poprvé vidíte pacienta na pokoji. Očekává se, že zahájíte komunikaci s pacientem a provedete příslušné ošetřovatelské intervence.
Bude zahrnovat demografická data pacienta, standardizované funkce pacienta / simulátoru, role v simulaci a cíle předběžné informace.
Načasování procesu skriptování, aktivity simulátoru očekávané intervence Po tipech budou následovat diskuse ve skupinách s použitím průvodce debriefing session (PEARLS), aby se posoudilo sladění s očekávanými výstupy v kroku vyhodnocení procesu simulace.
Post-test: Po absolvování simulačního programu studenti absolvují post-test. Tento test vyhodnotí pokrok studenta v oblasti bezpečnosti drog a dovedností krizového řízení po simulačním programu.
Škála krizového řízení bude použita v předběžných a po testech.
Statistická analýza dat: Data získaná v rámci výzkumu budou analyzována pomocí SPSS (Statistical Package for Social Sciences) pro Windows 25.0
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Seda Tuğba Baykara Mat, Dr.
- Telefonní číslo: 05374337365
- E-mail: matsedatugba@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Cisem Bastarcan
- E-mail: cisembastarcan@beykent.edu.tr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Být registrován na oddělení ošetřovatelství
- Průběžné formální vzdělávání
- Absolvovala manažerský kurz v ošetřovatelství
Kritéria vyloučení:
Přihlášení do jiného programu
- Změna oddělení/školy
- Student má chuť studium opustit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pracovní skupina
Intervence proběhne předložením simulačního programu pracovní skupině.
|
Účelem intervence je vyvinout simulační program ke zvýšení dovedností studentů ošetřovatelství krizového řízení ohledně bezpečnosti léků. Tento simulační program poskytne studentům příležitost rozvíjet dovednosti v rozpoznávání, vyhodnocování a účinném zasahování do chyb v medikaci v reálných scénářích. Simulační program bude zahrnovat interaktivní případové scénáře, virtuální pacienty a simulační sezení vedená instruktorem poskytujícím zpětnou vazbu studentům. Rovněž budou poskytnuty výukové materiály týkající se prevence, rozpoznávání a nápravy chyb. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se dostane standardního ošetřovatelského vzdělání, ale ne další intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv aplikace simulace bezpečnosti drog na úroveň dovedností krizového řízení studentů ošetřovatelství.
Časové okno: 3 měsíce
|
Položky stupnice jsou navrženy tak, aby manažerům usnadnily odpovědi: Před krizí, během krize a po krizi Dotazník byl prezentován ve třech samostatných částech. Za účelem zjištění přístupů krizového managementu sester manažerek Odpovědi na výroky v PBS použité ve výzkumu jsou 5bodového Likertova typu, Skóre se pohybovalo od 1 do 5 bodů od nikdy po vždy. V souladu s tím;
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Seda Baykara Mat, Dr., Asst. Prof.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UBeykentUni
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na simulace bezpečnosti léků
-
Neuroventi Inc.NáborPorucha autistického spektra (ASDKorejská republika
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemoci | Lékařské pohotovostiKanada
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína
-
Blokhin's Russian Cancer Research CenterMoscow City Oncology Hospital No. 62; City Clinical Oncology Hospital No 1; The... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemociKanada
-
University of MiamiDokončeno
-
Fujian Cancer HospitalZatím nenabíráme
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.Zatím nenabírámeHER 2 Rakovina prsu s nízkou expresí
-
Virginia KrausEli Lilly and Company; EndocyteDokončeno
-
NovaOnco Therapeutics Co., Ltd.Zápis na pozvánkuKolorektální karcinom | Metastatický kolorektální rakovina s mutací RASČína