- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06359405
Valutazione delle capacità di gestione delle crisi degli studenti infermieri nella simulazione della sicurezza dei farmaci (RCS)
Valutazione delle capacità di gestione delle crisi degli studenti infermieri nella simulazione della sicurezza dei farmaci: uno studio controllato randomizzato
Questo studio mira a valutare oggettivamente le capacità di gestione delle crisi degli studenti infermieri nella simulazione della sicurezza dei farmaci ed esaminare un intervento efficace per migliorare queste capacità attraverso uno studio randomizzato e controllato. La ricerca mira a fornire importanti risultati che contribuiranno alla determinazione di strategie per aumentare le competenze degli studenti infermieri nei campi della sicurezza dei farmaci e della gestione delle crisi.
Ipotesi di ricerca:
H1: L'applicazione della simulazione della sicurezza dei farmaci ha un effetto sul livello di capacità di gestione delle crisi degli studenti di infermieristica.
Lo scopo dell'intervento è quello di sviluppare un programma di simulazione per migliorare le capacità di gestione delle crisi degli studenti di infermieristica in materia di sicurezza dei farmaci. Questo programma di simulazione offrirà agli studenti l'opportunità di riconoscere, valutare e intervenire efficacemente sugli errori terapeutici in scenari reali.
Il programma di simulazione includerà scenari di casi interattivi, pazienti virtuali e sessioni di simulazione guidate da un istruttore che fornirà feedback agli studenti. Inoltre, verrà fornito materiale didattico su argomenti quali la prevenzione, il riconoscimento e la correzione degli errori terapeutici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La popolazione e il campione dello studio sono stati calcolati:
Numero studenti delle classi 3a e 4a: 70+71=141
Randomizzazione: tutti gli studenti delle classi 3a e 4a sono stati inclusi nel campione e uno statistico indipendente li ha randomizzati. La randomizzazione verrà effettuata utilizzando la semplice tabella di selezione del campione casuale da random.org sito web.
Gruppo di controllo e gruppo di studio: la ricerca utilizzerà un disegno di studio randomizzato e controllato. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi:
Gruppo di controllo: il gruppo di controllo riceverà una formazione infermieristica standard e non riceverà alcun intervento aggiuntivo su argomenti relativi alla sicurezza dei farmaci e alla gestione delle crisi.
Gruppo di studio: il gruppo di studio parteciperà al programma di simulazione e riceverà l'intervento progettato per migliorare la sicurezza dei farmaci e le capacità di gestione delle crisi.
L'intervento verrà attuato fornendo il programma di simulazione al gruppo di studio. Il gruppo di controllo riceverà una formazione infermieristica standard ma non un intervento aggiuntivo.
Raccolta dati per il post-test: dopo la fase di intervento, i dati del test finale verranno raccolti dai partecipanti.
Prevenzione dei pregiudizi: i dati provenienti da gruppi generati casualmente verranno resi anonimi con numeri durante il processo di ricerca e l'ingresso nel programma di analisi statistica verrà condotto in questo modo. Durante l'inserimento dei dati verranno assegnati due ricercatori.
Modulo strutturato di presentazione dello studente: consiste di 6 domande riguardanti età, genere, condizione economica ed esperienze legate alla crisi.
Scala di gestione delle crisi: la scala mira a determinare gli approcci degli amministratori scolastici alla gestione delle crisi. La scala è composta da 6 sottodimensioni e 45 item. Il coefficiente alfa di Cronbach della Crisis Management Scale per gli infermieri amministratori è 0,85. Nello studio condotto con gli infermieri amministratori, dopo aver esaminato la consistenza interna del CMS, è stato riscontrato un valore di affidabilità pari a α = 0,754.
Raccolta dati: le fasi previste per la raccolta dati sono elencate di seguito.
Implementazione del modulo strutturato di presentazione dello studente Garantire la randomizzazione Raccolta dei dati del test iniziale Applicazione della simulazione al gruppo sperimentale, metodo di insegnamento convenzionale al gruppo di controllo Raccolta dei dati del test finale
Contenuto dell'intervento: L'intervento mira a sviluppare un programma di simulazione per migliorare le capacità di gestione delle crisi degli studenti di infermieristica in materia di sicurezza dei farmaci. Questo programma di simulazione consentirà agli studenti di riconoscere, valutare e intervenire efficacemente sugli errori terapeutici in scenari reali. Il programma includerà scenari di casi interattivi, pazienti virtuali e sessioni di simulazione guidate da un istruttore che fornirà feedback agli studenti. Inoltre, verrà fornito materiale didattico su argomenti quali la prevenzione, il riconoscimento e la correzione degli errori terapeutici.
Durata dell'intervento: Il programma di simulazione sarà implementato in due fasi per i partecipanti. Le durate previste per ciascuna fase sono le seguenti:
Pre-test: gli studenti di infermieristica sosterranno un pre-test su argomenti relativi alla sicurezza dei farmaci e alla gestione delle crisi prima di iniziare il programma di simulazione. Questo test verrà utilizzato per determinare i livelli di base degli studenti. Si stima che il completamento del pre-test richieda circa 1 ora.
Programma di simulazione: il programma di simulazione verrà fornito agli studenti per diverse settimane. Durante questo periodo, gli studenti sono tenuti a partecipare a sessioni di simulazione a intervalli di tempo specifici e a rivedere materiali didattici sulla sicurezza dei farmaci.
In questo processo verrà utilizzato uno scenario dettagliato. Comportamenti attesi in questo modulo scenario; Conoscenze, abilità e comportamenti richiesti prima dello scenario Conoscenza - Spiega l'importanza della sicurezza dei farmaci.
- Conosce le 8 verità sulle applicazioni dei farmaci.
- Spiega la sicurezza dei pazienti e dei dipendenti nelle applicazioni farmaceutiche
- Spiega il termine gestione delle crisi
- Conosce le tecniche di gestione delle crisi Abilità - Applicare procedure di sicurezza dei farmaci
- Adotta precauzioni di sicurezza nelle applicazioni farmaceutiche
- Applica le 8 verità nella somministrazione dei farmaci
- Gestire il processo durante e dopo una crisi
- Utilizza tecniche di gestione delle crisi Comportamento - Ritiene che la sicurezza dei farmaci sia un concetto chiave per la sicurezza dei pazienti e dei dipendenti
- Crede nella necessità di precauzioni di sicurezza nella somministrazione dei farmaci
- Riflette le 8 verità nelle pratiche mediche per prendersi cura.
- Applica tecniche di gestione della crisi
- Nel processo di gestione della crisi si verificheranno comportamenti a sangue freddo e cooperativi.
Riepilogo della sceneggiatura Il tuo scenario è ambientato nel reparto di medicina interna di un ospedale. Un paziente di 69 anni è stato ricoverato in reparto lamentando vertigini, mal di testa e disturbi generali. Il paziente è stato ricoverato dal pronto soccorso. È stato effettuato il primo intervento. Si è cercato di raccogliere rapidamente l'anamnesi del paziente (così la esprime l'infermiera al momento del parto). Il paziente ha un coniuge con sé. Sia il paziente che il suo coniuge sono aperti alla comunicazione. Vedi il paziente nella stanza per la prima volta. Ci si aspetta che tu avvii la comunicazione con il paziente ed esegua gli interventi infermieristici pertinenti.
Comprenderà i dati demografici del paziente, le caratteristiche standardizzate del paziente/simulatore, i ruoli nella simulazione e gli obiettivi di pre-informazione.
Tempistiche del processo di script, attività del simulatore, interventi previsti, suggerimenti saranno seguiti da discussioni di focus group utilizzando la guida alla sessione di debriefing (PEARLS) per valutare l'allineamento con i risultati attesi nella fase di valutazione del processo di simulazione.
Post-test: dopo aver completato il programma di simulazione, gli studenti sosterranno un post-test. Questo test valuterà i progressi dello studente nella sicurezza dei farmaci e nelle capacità di gestione delle crisi dopo il programma di simulazione.
La scala di gestione della crisi verrà utilizzata nei test pre e post.
Analisi statistica dei dati: i dati ottenuti nella ricerca verranno analizzati utilizzando SPSS (Pacchetto Statistico per le Scienze Sociali) per Windows 25.0
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Seda Tuğba Baykara Mat, Dr.
- Numero di telefono: 05374337365
- Email: matsedatugba@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Cisem Bastarcan
- Email: cisembastarcan@beykent.edu.tr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere più di 18 anni
- Essere iscritto al reparto infermieristico
- Continuare l’istruzione formale
- Dopo aver seguito un corso di Management in Infermieristica
Criteri di esclusione:
Essere iscritti ad un programma diverso
- Cambio di dipartimento/scuola
- Lo studente ha il desiderio di lasciare lo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di lavoro
L'intervento avverrà presentando il programma di simulazione al gruppo di lavoro.
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Lo scopo dell'intervento è quello di sviluppare un programma di simulazione per aumentare le capacità di gestione delle crisi degli studenti di infermieristica per quanto riguarda la sicurezza dei farmaci. Questo programma di simulazione fornirà agli studenti l'opportunità di sviluppare competenze nel riconoscere, valutare e intervenire efficacemente sugli errori terapeutici in scenari reali. Il programma di simulazione includerà scenari di casi interattivi, pazienti virtuali e sessioni di simulazione guidate da un istruttore che fornirà feedback agli studenti. Verranno inoltre forniti materiali didattici di medicina riguardanti la prevenzione, il riconoscimento e la correzione degli errori. |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà una formazione infermieristica standard ma non un intervento aggiuntivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L’effetto dell’applicazione della simulazione della sicurezza dei farmaci sul livello di capacità di gestione delle crisi degli studenti di infermieristica.
Lasso di tempo: 3 mesi
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Gli elementi della scala sono progettati per rendere più semplice per i manager rispondere: Prima della crisi, Durante la crisi e Dopo la crisi Il questionario è stato presentato in tre sezioni separate. Al fine di determinare gli approcci di gestione delle crisi dei dirigenti infermieristici, le risposte fornite alle dichiarazioni nella PBS utilizzate nella ricerca sono di tipo Likert a 5 punti, il punteggio variava da 1 a 5 punti da mai a sempre. Di conseguenza;
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Seda Baykara Mat, Dr., Asst. Prof.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UBeykentUni
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su simulazione della sicurezza dei farmaci
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Neuroventi Inc.ReclutamentoDisturbo dello spettro autistico (ASDCorea, Repubblica di
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M.D. Anderson Cancer CenterReclutamentoComplicanze ed emergenze oncologicheStati Uniti
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Novartis PharmaceuticalsCompletatoIpertensione resistenteStati Uniti, Spagna, Taiwan, Australia, Austria, Francia, Italia, Germania, Cina, Bulgaria, Slovacchia, Giappone, Polonia, Regno Unito, Cechia, Olanda
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Cambridge Health AllianceCompletatoDisturbi del comportamento | Disturbi mentali, gravi | Disturbi emotiviStati Uniti
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Auricula Biosciences Inc.Simbec-Orion GroupReclutamentoTumori solidi avanzati | Tumore mutante Kras avanzato o metastatico nell'adenocarcinoma pancreatico | Tumore mutante Kras avanzato o metastatico nel carcinoma del colon-retto | Tumore mutante Kras avanzato o metastatico nel carcinoma polmonare non piccoli | Tumore mutante Kras avanzato o metastaticoStati Uniti, Regno Unito, Canada
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Virginia KrausEli Lilly and Company; EndocyteCompletato
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Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea; Medtronic Korea Co., Ltd.Attivo, non reclutanteMalattia cardiovascolare | Disfunsione dell'arteria coronaria | Malattie arteriose occlusive | Angioplastica transluminale percutaneaCorea del Sud
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Chinese PLA General HospitalNon ancora reclutamento
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Shanghai Zhimeng Biopharma, Inc.Non ancora reclutamentoSLA (sclerosi laterale amiotrofica)
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University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ReclutamentoDisturbo da stress post-traumatico | Alcol; Usa, ProblemaStati Uniti