- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06359405
Ápolóhallgatók kríziskezelési készségeinek értékelése a gyógyszerbiztonsági szimulációban (RCS)
Az ápolóhallgatók válságkezelési készségeinek értékelése a gyógyszerbiztonsági szimulációban: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy objektíven értékelje az ápolónők válságkezelési készségeit a drogbiztonsági szimulációban, és megvizsgálja, hogyan lehet hatékony beavatkozást e készségek javítására randomizált, ellenőrzött vizsgálaton keresztül. A kutatás olyan fontos eredményeket kíván közölni, amelyek hozzájárulnak a szakápoló hallgatók kompetenciáinak növelését célzó stratégiák meghatározásához a gyógyszerbiztonság és a válságkezelés területén.
Kutatási hipotézisek:
H1: A gyógyszerbiztonsági szimuláció alkalmazása hatással van az ápoló szakos hallgatók válságkezelési készségszintjére.
A beavatkozás célja egy szimulációs program kidolgozása az ápolóhallgatók drogbiztonsági kríziskezelési készségeinek fejlesztésére. Ez a szimulációs program lehetőséget ad a hallgatóknak, hogy felismerjék, értékeljék és hatékonyan beavatkozzanak a gyógyszerelési hibákba valós helyzetekben.
A szimulációs program interaktív esetforgatókönyveket, virtuális betegeket és szimulációs foglalkozásokat fog tartalmazni, amelyeket egy oktató vezet, amely visszajelzést ad a hallgatóknak. Emellett tananyagokat is biztosítanak olyan témákról, mint a gyógyszerelési hibák megelőzése, felismerése és kijavítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat populációját és mintáját kiszámították:
3. és 4. osztályos tanulók létszáma: 70+71=141
Véletlenszerűsítés: Minden 3. és 4. osztályos tanuló bekerült a mintába, független statisztikus randomizálta őket. A véletlenszerűsítés a random.org egyszerű véletlen minta kiválasztási táblázatával történik weboldal.
Kontrollcsoport és vizsgálati csoport: A kutatás randomizált, ellenőrzött vizsgálati elrendezést alkalmaz. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják:
Kontrollcsoport: A kontrollcsoport szokásos ápolói oktatásban részesül, és nem kap további beavatkozást a gyógyszerbiztonsági és válságkezelési témákban.
Tanulmányi csoport: A vizsgálócsoport részt vesz a szimulációs programban, és megkapja a kábítószer-biztonsági és válságkezelési készségek javítását célzó beavatkozást.
A beavatkozás a szimulációs programnak a tanulmányi csoport rendelkezésére bocsátásával valósul meg. A kontrollcsoport standard ápolói oktatásban részesül, de további beavatkozást nem.
Adatgyűjtés utóteszthez: A beavatkozási szakaszt követően a végső tesztadatokat gyűjtik a résztvevőktől.
Elfogultság megelőzés: A véletlenszerűen generált csoportok adatait a kutatási folyamat során számokkal anonimizáljuk, és így történik a statisztikai elemző programba való belépés. Az adatbevitel során két kutató kerül kijelölésre.
Strukturált tanulói bemutatkozási forma: 6 kérdésből áll az életkorra, a nemre, a gazdasági helyzetre és a válsággal kapcsolatos tapasztalatokra vonatkozóan.
Válságkezelési skála: A skála célja, hogy meghatározza az iskolai adminisztrátorok kríziskezeléshez való hozzáállását. A skála 6 aldimenzióból és 45 tételből áll. A Válságkezelési Skála Cronbach-alfa együtthatója az ápolói adminisztrátorok esetében 0,85. Az ápoló adminisztrátorokkal végzett vizsgálatban a CMS belső konzisztenciájának vizsgálata után α = 0,754 megbízhatósági értéket kaptunk.
Adatgyűjtés: Az alábbiakban felsoroljuk az adatgyűjtés tervezett szakaszait.
Strukturált tanulói bemutatkozási forma megvalósítása Véletlenszerűség biztosítása Kiindulási tesztadatok gyűjtése Szimulációs alkalmazás a kísérleti csoportban, hagyományos tanítási módszer a kontrollcsoportban Végső tesztadatok gyűjtése
A beavatkozás tartalma: A beavatkozás célja egy szimulációs program kidolgozása az ápolóhallgatók drogbiztonsági válságkezelési készségeinek fejlesztésére. Ez a szimulációs program lehetővé teszi a hallgatók számára, hogy felismerjék, értékeljék és hatékonyan beavatkozzanak a gyógyszerelési hibákba valós helyzetekben. A program interaktív esetforgatókönyveket, virtuális betegeket és szimulációs foglalkozásokat tartalmaz majd, amelyeket egy oktató vezet, aki visszajelzést ad a hallgatóknak. Emellett tananyagokat is biztosítanak olyan témákról, mint a gyógyszerelési hibák megelőzése, felismerése és kijavítása.
A beavatkozás időtartama: A szimulációs program két szakaszban valósul meg a résztvevők számára. Az egyes szakaszokhoz beállított időtartamok a következők:
Előteszt: Az ápoló hallgatók a szimulációs program megkezdése előtt előtesztet végeznek kábítószerbiztonsági és válságkezelési témákban. Ez a teszt a tanulók alapszintjének meghatározására szolgál. Az előteszt befejezése a becslések szerint körülbelül 1 órát vesz igénybe.
Szimulációs program: A szimulációs programot több héten keresztül biztosítják a hallgatóknak. Ez idő alatt a hallgatóknak meghatározott időközönként szimulációs foglalkozásokon kell részt venniük, és át kell tekinteniük a drogbiztonsággal kapcsolatos oktatási anyagokat.
Ebben a folyamatban egy részletes forgatókönyv kerül felhasználásra. Az ebben a forgatókönyvben várható viselkedések; A forgatókönyv előtt szükséges ismeretek, készségek és viselkedések Ismeretek – Elmagyarázza a gyógyszerbiztonság fontosságát.
- Ismeri a 8 igazságot a kábítószer-alkalmazásokban.
- Elmagyarázza a betegek és az alkalmazottak biztonságát a gyógyszeralkalmazások során
- Magyarázza a válságkezelés fogalmát
- Ismeri a válságkezelési technikákat Készség - Alkalmazza a gyógyszerbiztonsági eljárásokat
- Biztonsági óvintézkedéseket tesz a kábítószer-alkalmazások során
- Alkalmazza a 8 igazságot a gyógyszerkezelésben
- Irányítsd a folyamatot válság alatt és után
- Válságkezelési technikákat használ Viselkedés – Úgy véli, hogy a gyógyszerbiztonság kulcsfontosságú fogalom a betegek és az alkalmazottak biztonságában
- hisz a biztonsági óvintézkedések szükségességében a gyógyszeradagolás során
- Tükrözi a 8 igazságot a gyógyszeres kezelésben.
- Válságkezelési technikákat alkalmaz
- A válságkezelési folyamatban hidegvérű és együttműködő magatartások fognak megvalósulni.
A forgatókönyv összefoglalása Az Ön forgatókönyve egy kórház belgyógyászati osztályán játszódik. Egy 69 éves beteg került az osztályra szédüléssel, fejfájással és általános állapotzavarral. A beteget a sürgősségi osztályról vették fel. Megtörtént az első beavatkozás. A beteg anamnézisét igyekeztek gyorsan felvenni (az ápolónő így fejezi ki a betegszüléskor). A pácienssel házastárs is van. Mind a beteg, mind a házastársa nyitott a kommunikációra. Először látja a beteget a szobában. Elvárják, hogy kezdeményezzen kommunikációt a beteggel, és végezze el a megfelelő ápolási beavatkozásokat.
Tartalmazni fogja a betegek demográfiai adatait, a szabványos beteg-/szimulátor-szolgáltatásokat, a szimulációban betöltött szerepeket és az előzetes tájékoztatási célokat.
A forgatókönyv-folyamat időzítése, szimulátortevékenységek Várható beavatkozások A tippeket fókuszcsoportos megbeszélések követik a kikérdezési útmutató (PEARLS) segítségével, hogy felmérjék a szimulációs folyamat értékelése lépésben várható kimenetekkel való összhangot.
Utóteszt: A szimulációs program elvégzése után a hallgatók utótesztet tesznek. Ez a teszt értékeli a hallgató előrehaladását a kábítószer-biztonsági és válságkezelési készségekben a szimulációs program után.
A válságkezelési skálát az elő- és utótesztekben fogják használni.
Az adatok statisztikai elemzése: A kutatás során nyert adatokat a Windows 25.0 rendszerhez készült SPSS (Statistical Package for Social Sciences) segítségével elemezzük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Seda Tuğba Baykara Mat, Dr.
- Telefonszám: 05374337365
- E-mail: matsedatugba@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Cisem Bastarcan
- E-mail: cisembastarcan@beykent.edu.tr
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti lévén
- Regisztráljon az ápolási osztályon
- Formális továbbképzés
- Vezetői tanfolyam elvégzése ápolásból
Kizárási kritériumok:
Egy másik programba való beiratkozás
- Tanszék/iskolaváltás
- A hallgatónak vágya van abbahagyni a tanulmányt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Munkacsoport
A beavatkozás a szimulációs program munkacsoport előtti bemutatásával történik.
|
A beavatkozás célja egy szimulációs program kidolgozása az ápolóhallgatók gyógyszerbiztonsági kríziskezelési készségeinek fejlesztésére. Ez a szimulációs program lehetőséget biztosít a hallgatóknak arra, hogy készségeket fejlesszenek a gyógyszerelési hibák felismerésében, értékelésében és a valós helyzetekben történő hatékony beavatkozásban. A szimulációs program interaktív esetforgatókönyveket, virtuális betegeket és szimulációs foglalkozásokat fog tartalmazni, amelyeket egy oktató vezet, amely visszajelzést ad a hallgatóknak. Emellett orvostudományi tananyagokat is biztosítanak a hibák megelőzésére, felismerésére és kijavítására. |
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport standard ápolói oktatásban részesül, de további beavatkozást nem.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyógyszerbiztonsági szimulációs alkalmazás hatása az ápolóhallgatók válságkezelési készségszintjére.
Időkeret: 3 hónap
|
A skálaelemek célja, hogy megkönnyítsék a vezetők számára a válaszadást: A válság előtt, a válság alatt és a válság utóhatásai A kérdőív három különálló részben került bemutatásra. Az ápolóvezetők válságkezelési megközelítéseinek meghatározása érdekében A kutatásban felhasznált PBS-ben szereplő állításokra adott válaszok 5 pontos Likert típusúak, A pontszám 1-5 pont között változott a soha és mindig. Eszerint;
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Seda Baykara Mat, Dr., Asst. Prof.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UBeykentUni
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .