- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06359405
Utvärdering av sjuksköterskestudenters färdigheter i krishantering i läkemedelssäkerhetssimulering (RCS)
Utvärdering av sjuksköterskestudenters färdigheter i krishantering i läkemedelssäkerhetssimulering: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie syftar till att objektivt utvärdera sjuksköterskors kunskaper om krishantering i läkemedelssäkerhetssimulering och undersöka en effektiv intervention för att förbättra dessa färdigheter genom en randomiserad kontrollerad studie. Forskningen syftar till att ge viktiga resultat som kommer att bidra till att fastställa strategier för att öka kompetensen hos sjuksköterskestudenter inom områdena läkemedelssäkerhet och krishantering.
Forskningshypoteser:
H1: Tillämpningen av läkemedelssäkerhetssimulering har en effekt på sjuksköterskestudenternas kompetensnivå i krishantering.
Syftet med insatsen är att utveckla ett simuleringsprogram för att förbättra sjuksköterskestudenters kunskaper om krishantering inom läkemedelssäkerhet. Detta simuleringsprogram kommer att ge eleverna möjlighet att känna igen, bedöma och effektivt ingripa i medicineringsfel i verkliga scenarier.
Simuleringsprogrammet kommer att innehålla interaktiva fallscenarier, virtuella patienter och simuleringssessioner ledda av en instruktör som ger feedback till eleverna. Dessutom kommer läromedel som täcker ämnen som förebyggande, igenkännande och korrigering av medicineringsfel att tillhandahållas
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiens population och urval har beräknats:
Antal elever i årskurs 3 och 4: 70+71=141
Randomisering: Alla elever i 3:e och 4:e klass ingick i urvalet och en oberoende statistiker randomiserade dem. Randomisering kommer att göras med hjälp av den enkla slumpmässiga urvalstabellen från random.org hemsida.
Kontrollgrupp och studiegrupp: Forskningen kommer att använda en randomiserad kontrollerad studiedesign. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper:
Kontrollgrupp: Kontrollgruppen kommer att få vanlig sjuksköterskeutbildning och kommer inte att få några ytterligare insatser om läkemedelssäkerhet och krishanteringsämnen.
Studiegrupp: Studiegruppen kommer att delta i simuleringsprogrammet och kommer att ta emot den intervention som är utformad för att förbättra läkemedelssäkerhet och färdigheter i krishantering.
Interventionen kommer att genomföras genom att tillhandahålla simuleringsprogrammet till studiegruppen. Kontrollgruppen kommer att få vanlig sjuksköterskeutbildning men inte ytterligare insatser.
Datainsamling för eftertest: Efter interventionsfasen kommer slutliga testdata att samlas in från deltagarna.
Bias Prevention: Data från slumpmässigt genererade grupper kommer att anonymiseras med siffror under forskningsprocessen, och inträde i det statistiska analysprogrammet kommer att genomföras på detta sätt. Två forskare kommer att tilldelas under datainmatningen.
Strukturerad studentintroduktionsform: Den består av 6 frågor om ålder, kön, ekonomisk status och krisrelaterade upplevelser.
Krishanteringsskala: Skalan syftar till att bestämma skoladministratörers tillvägagångssätt för krishantering. Vågen består av 6 underdimensioner och 45 föremål. Cronbachs alfakoefficient för krishanteringsskalan för sjuksköterskor är 0,85. I studien som genomfördes med sjuksköterskeadministratörer, efter att ha undersökt den interna konsistensen av CMS, fann man ett tillförlitlighetsvärde på α = 0,754.
Datainsamling: De planerade stadierna av datainsamlingen listas nedan.
Implementering av det strukturerade elevintroduktionsformuläret Säkerställa randomisering Insamling av initiala testdata Simuleringsapplikation till experimentgruppen, konventionell undervisningsmetod till kontrollgruppen Insamling av sluttestdata
Interventionsinnehåll: Interventionen syftar till att utveckla ett simuleringsprogram för att förbättra sjuksköterskestudenters färdigheter i krishantering inom läkemedelssäkerhet. Detta simuleringsprogram kommer att tillåta eleverna att känna igen, bedöma och effektivt ingripa i medicineringsfel i verkliga scenarier. Programmet kommer att innehålla interaktiva fallscenarier, virtuella patienter och simuleringssessioner ledda av en instruktör som ger studentfeedback. Dessutom kommer läromedel som täcker ämnen som förebyggande, igenkännande och korrigering av medicineringsfel att tillhandahållas.
Interventionens varaktighet: Simuleringsprogrammet kommer att genomföras i två steg för deltagarna. De varaktigheter som anges för varje steg är följande:
Förtest: Sjuksköterskestudenter kommer att göra ett förtest om läkemedelssäkerhet och krishanteringsämnen innan de påbörjar simuleringsprogrammet. Detta test kommer att användas för att bestämma elevernas baslinjenivåer. Genomförandet av förtestet beräknas ta cirka 1 timme.
Simuleringsprogram: Simuleringsprogrammet kommer att tillhandahållas studenter under flera veckor. Under denna tid förväntas studenterna delta i simuleringssessioner vid specifika tidsintervall och granska utbildningsmaterial om läkemedelssäkerhet.
Ett detaljerat scenario kommer att användas i denna process. Förväntade beteenden i det här scenariot; Kunskap, färdigheter och beteenden som krävs före scenariet Kunskap - Förklarar vikten av läkemedelssäkerhet.
- Känner till de 8 sanningarna i drogtillämpningar.
- Förklarar patient- och anställdas säkerhet vid läkemedelsapplikationer
- Förklarar begreppet Crisis Management
- Kan krishanteringstekniker Skicklighet - Tillämpa läkemedelssäkerhetsprocedurer
- Vidtar säkerhetsåtgärder vid läkemedelstillämpningar
- Tillämpar de 8 sanningarna i läkemedelsadministration
- Hantera processen under och efter en kris
- Använder krishanteringstekniker Beteende - Anser att läkemedelssäkerhet är ett nyckelbegrepp i patient- och personalsäkerhet
- Tror på nödvändigheten av säkerhetsåtgärder vid administrering av läkemedel
- Återspeglar de 8 sanningarna i medicineringsmetoder att ta hand om.
- Tillämpar krishanteringstekniker
- Kallblodiga och kooperativa beteenden kommer att äga rum i krishanteringsprocessen.
Manussammanfattning Ditt scenario utspelar sig på internmedicinska avdelningen på ett sjukhus. En 69-årig patient lades in på avdelningen med besvär av yrsel, huvudvärk och allmäntillstånd. Patienten togs in från akuten. Första ingripandet gjordes. Patientens anamnes försökte tas snabbt (så här uttrycker sjuksköterskan det vid förlossning). Patienten har en make med sig. Både patienten och hans/hennes make är öppna för kommunikation. Du ser patienten i rummet för första gången. Du förväntas initiera kommunikation med patienten och utföra relevanta omvårdnadsinsatser.
Det kommer att inkludera patientdemografiska data, standardiserade patient-/simulatorfunktioner, roller i simuleringen och mål för förhandsinformation.
Manusprocesstid, simulatoraktiviteter Förväntade interventioner Tips kommer att följas av fokusgruppsdiskussioner med hjälp av debriefingssessionsguiden (PEARLS) för att bedöma anpassningen till de förväntade resultaten i steget Simulation Process Evaluation.
Eftertest: Efter att ha genomfört simuleringsprogrammet kommer eleverna att göra ett eftertest. Detta test kommer att utvärdera studentens framsteg i läkemedelssäkerhet och färdigheter i krishantering efter simuleringsprogrammet.
Krishanteringsskalan kommer att användas i för- och eftertester.
Statistisk analys av data: Data som erhålls i forskningen kommer att analyseras med SPSS (Statistical Package for Social Sciences) för Windows 25.0
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Seda Tuğba Baykara Mat, Dr.
- Telefonnummer: 05374337365
- E-post: matsedatugba@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Cisem Bastarcan
- E-post: cisembastarcan@beykent.edu.tr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara över 18 år
- Bli registrerad på omvårdnadsavdelningen
- Fortsatt formell utbildning
- Har gått en Managementkurs i omvårdnad
Exklusions kriterier:
Att vara inskriven i ett annat program
- Byte av avdelning/skola
- Studenten har en önskan att lämna studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arbetsgrupp
Insatsen kommer att ske genom att simuleringsprogrammet presenteras för arbetsgruppen.
|
Syftet med interventionen är att utveckla ett simuleringsprogram för att öka sjuksköterskestudenternas krishanteringskompetens gällande läkemedelssäkerhet. Detta simuleringsprogram kommer att ge eleverna möjlighet att utveckla färdigheter i att känna igen, utvärdera och effektivt ingripa i medicineringsfel i verkliga scenarier. Simuleringsprogrammet kommer att innehålla interaktiva fallscenarier, virtuella patienter och simuleringssessioner ledda av en instruktör som ger feedback till eleverna. Läromedel för medicin som täcker förebyggande, igenkännande och korrigering av fel kommer också att tillhandahållas. |
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få vanlig sjuksköterskeutbildning men inte ytterligare insatser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av simulering av läkemedelssäkerhet på sjuksköterskestudenternas kompetensnivå i krishantering.
Tidsram: 3 månader
|
Skalobjekten är utformade för att göra det lättare för chefer att svara: Före krisen, under krisen och efterdyningarna av krisen Enkäten presenterades i tre separata avsnitt. För att bestämma krishanteringsmetoderna för sjuksköterskechefer. Svaren som ges på påståendena i PBS som används i forskningen är 5-punkts Likert-typ. Poängen varierade från 1 till 5 poäng från aldrig till alltid. Följaktligen;
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Seda Baykara Mat, Dr., Asst. Prof.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UBeykentUni
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .