- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06359405
Bewertung der Krisenmanagementfähigkeiten von Krankenpflegestudenten in der Simulation der Medikamentensicherheit (RCS)
Bewertung der Krisenmanagementfähigkeiten von Krankenpflegestudenten in der Medikamentensicherheitssimulation: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie zielt darauf ab, die Krisenmanagementfähigkeiten von Krankenpflegeschülern in der Arzneimittelsicherheitssimulation objektiv zu bewerten und eine wirksame Intervention zur Verbesserung dieser Fähigkeiten durch eine randomisierte kontrollierte Studie zu untersuchen. Ziel der Forschung ist es, wichtige Erkenntnisse zu liefern, die zur Festlegung von Strategien zur Steigerung der Kompetenzen von Krankenpflegeschülern in den Bereichen Arzneimittelsicherheit und Krisenmanagement beitragen werden.
Forschungshypothesen:
H1: Die Anwendung der Arzneimittelsicherheitssimulation hat Auswirkungen auf das Krisenmanagement-Fähigkeitsniveau von Krankenpflegestudenten.
Ziel der Intervention ist die Entwicklung eines Simulationsprogramms zur Verbesserung der Krisenmanagementfähigkeiten von Krankenpflegeschülern im Bereich Arzneimittelsicherheit. Dieses Simulationsprogramm bietet Studierenden die Möglichkeit, Medikationsfehler in realen Szenarien zu erkennen, zu bewerten und effektiv einzugreifen.
Das Simulationsprogramm umfasst interaktive Fallszenarien, virtuelle Patienten und Simulationssitzungen, die von einem Dozenten geleitet werden, der den Studierenden Feedback gibt. Darüber hinaus werden Lernmaterialien zu Themen wie Prävention, Erkennung und Korrektur von Medikationsfehlern bereitgestellt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Grundgesamtheit und Stichprobe der Studie wurden berechnet:
Anzahl der Schüler der 3. und 4. Klasse: 70+71=141
Randomisierung: Alle Schüler der 3. und 4. Klasse wurden in die Stichprobe einbezogen und von einem unabhängigen Statistiker randomisiert. Die Randomisierung erfolgt mithilfe der einfachen Zufallsstichprobenauswahltabelle von random.org Webseite.
Kontrollgruppe und Studiengruppe: Die Forschung wird ein randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign verwenden. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt:
Kontrollgruppe: Die Kontrollgruppe erhält eine Standardausbildung zum Krankenpfleger und erhält keine zusätzliche Intervention zu Themen der Arzneimittelsicherheit und des Krisenmanagements.
Studiengruppe: Die Studiengruppe nimmt am Simulationsprogramm teil und erhält die Intervention zur Verbesserung der Arzneimittelsicherheit und der Fähigkeiten zum Krisenmanagement.
Die Intervention wird durch Bereitstellung des Simulationsprogramms für die Studiengruppe umgesetzt. Die Kontrollgruppe erhält eine Standard-Pflegeausbildung, jedoch keine zusätzliche Intervention.
Datenerfassung für den Posttest: Nach der Interventionsphase werden die endgültigen Testdaten von den Teilnehmern erfasst.
Vermeidung von Verzerrungen: Daten aus zufällig generierten Gruppen werden während des Forschungsprozesses mit Zahlen anonymisiert und auf diese Weise in das statistische Analyseprogramm aufgenommen. Während der Dateneingabe werden zwei Forscher zugewiesen.
Strukturiertes Einführungsformular für Studierende: Es besteht aus 6 Fragen zu Alter, Geschlecht, wirtschaftlichem Status und krisenbedingten Erfahrungen.
Krisenmanagement-Skala: Ziel der Skala ist es, die Ansätze von Schulleitungen zur Krisenbewältigung zu ermitteln. Die Skala besteht aus 6 Unterdimensionen und 45 Items. Der Cronbach-Alpha-Koeffizient der Krisenmanagementskala für Pflegefachkräfte beträgt 0,85. In der mit Pflegefachkräften durchgeführten Studie wurde nach Prüfung der internen Konsistenz des CMS ein Zuverlässigkeitswert von α = 0,754 ermittelt.
Datenerfassung: Die geplanten Phasen der Datenerfassung sind unten aufgeführt.
Implementierung des strukturierten Einführungsformulars für Studierende, Sicherstellung der Randomisierung, Sammlung der ersten Testdaten, Simulationsanwendung für die Experimentalgruppe, konventionelle Lehrmethode für die Kontrollgruppe, Sammlung der endgültigen Testdaten
Interventionsinhalt: Die Intervention zielt darauf ab, ein Simulationsprogramm zu entwickeln, um die Krisenmanagementfähigkeiten von Krankenpflegeschülern in der Arzneimittelsicherheit zu verbessern. Dieses Simulationsprogramm ermöglicht es den Studierenden, Medikationsfehler in realen Szenarien zu erkennen, zu bewerten und effektiv einzugreifen. Das Programm umfasst interaktive Fallszenarien, virtuelle Patienten und Simulationssitzungen, die von einem Dozenten geleitet werden, der den Studierenden Feedback gibt. Darüber hinaus werden Lernmaterialien zu Themen wie Prävention, Erkennung und Korrektur von Medikationsfehlern bereitgestellt.
Dauer der Intervention: Das Simulationsprogramm wird für die Teilnehmer in zwei Phasen umgesetzt. Die für jede Phase festgelegten Dauern sind wie folgt:
Vortest: Studierende der Krankenpflege absolvieren vor Beginn des Simulationsprogramms einen Vortest zu Themen der Arzneimittelsicherheit und des Krisenmanagements. Dieser Test wird verwendet, um die Grundniveaus der Schüler zu bestimmen. Die Durchführung des Vortests wird voraussichtlich etwa eine Stunde in Anspruch nehmen.
Simulationsprogramm: Das Simulationsprogramm wird den Studierenden über mehrere Wochen zur Verfügung gestellt. Während dieser Zeit wird von den Studierenden erwartet, dass sie in bestimmten Zeitabständen an Simulationssitzungen teilnehmen und Lehrmaterialien zur Arzneimittelsicherheit durchgehen.
Dabei wird ein detailliertes Szenario verwendet. Erwartete Verhaltensweisen in dieser Szenarioform; Vor dem Szenario erforderliche Kenntnisse, Fähigkeiten und Verhaltensweisen. Wissen – erklärt die Bedeutung der Arzneimittelsicherheit.
- Kennt die 8 Wahrheiten in der Arzneimittelanwendung.
- Erklärt die Sicherheit von Patienten und Mitarbeitern bei Arzneimittelanwendungen
- Erklärt den Begriff Krisenmanagement
- Kennt Techniken zur Krisenbewältigung. Fähigkeit – Verfahren zur Arzneimittelsicherheit anwenden
- Ergreift Sicherheitsvorkehrungen bei Arzneimittelanwendungen
- Wendet die 8 Wahrheiten in der Arzneimittelverabreichung an
- Verwalten Sie den Prozess während und nach einer Krise
- Wendet Techniken des Krisenmanagements an. Verhalten – ist davon überzeugt, dass die Medikamentensicherheit ein Schlüsselkonzept für die Patienten- und Mitarbeitersicherheit ist
- Ist von der Notwendigkeit von Sicherheitsvorkehrungen bei der Arzneimittelverabreichung überzeugt
- Spiegelt die 8 Wahrheiten in der medizinischen Praxis wider.
- Wendet Techniken des Krisenmanagements an
- Im Krisenmanagementprozess wird es zu kaltblütigem und kooperativem Verhalten kommen.
Skriptzusammenfassung Ihr Szenario spielt sich auf der Abteilung für Innere Medizin eines Krankenhauses ab. Ein 69-jähriger Patient wurde mit Beschwerden über Schwindel, Kopfschmerzen und Allgemeinbeschwerden auf die Station eingeliefert. Der Patient wurde aus der Notaufnahme aufgenommen. Der erste Eingriff erfolgte. Es wurde versucht, die Anamnese des Patienten schnell zu erheben (so drückt es die Krankenschwester bei der Entbindung des Patienten aus). Der Patient hat einen Ehepartner bei sich. Sowohl der Patient als auch sein/ihr Ehepartner sind offen für Kommunikation. Sie sehen den Patienten zum ersten Mal im Zimmer. Von Ihnen wird erwartet, dass Sie die Kommunikation mit dem Patienten initiieren und die entsprechenden pflegerischen Interventionen durchführen.
Dazu gehören demografische Patientendaten, standardisierte Patienten-/Simulatorfunktionen, Rollen in der Simulation und Vorinformationsziele.
Timing des Skriptprozesses, Simulatoraktivitäten, erwartete Interventionstipps, gefolgt von Fokusgruppendiskussionen unter Verwendung des Debriefing-Sitzungsleitfadens (PEARLS), um die Übereinstimmung mit den erwarteten Ergebnissen im Schritt Simulationsprozessbewertung zu bewerten.
Nachtest: Nach Abschluss des Simulationsprogramms absolvieren die Studierenden einen Nachtest. Mit diesem Test werden die Fortschritte des Studenten in den Bereichen Arzneimittelsicherheit und Krisenmanagementfähigkeiten nach dem Simulationsprogramm bewertet.
Die Krisenmanagementskala wird in Vor- und Nachtests verwendet.
Statistische Analyse der Daten: Die im Rahmen der Forschung gewonnenen Daten werden mit dem SPSS (Statistical Package for Social Sciences) für Windows 25.0 analysiert
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Seda Tuğba Baykara Mat, Dr.
- Telefonnummer: 05374337365
- E-Mail: matsedatugba@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Cisem Bastarcan
- E-Mail: cisembastarcan@beykent.edu.tr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt sein
- Seien Sie in der Pflegeabteilung gemeldet
- Kontinuierliche formale Ausbildung
- Ich habe einen Managementkurs in Krankenpflege absolviert
Ausschlusskriterien:
In einem anderen Programm eingeschrieben sein
- Wechsel der Abteilung/Schule
- Der Student hat den Wunsch, das Studium zu verlassen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Arbeitsgruppe
Die Intervention erfolgt durch Vorstellung des Simulationsprogramms vor der Arbeitsgruppe.
|
Der Zweck der Intervention besteht darin, ein Simulationsprogramm zu entwickeln, um die Krisenmanagementfähigkeiten von Krankenpflegestudenten in Bezug auf Medikamentensicherheit zu verbessern. Dieses Simulationsprogramm bietet Studierenden die Möglichkeit, Fähigkeiten zum Erkennen, Bewerten und effektiven Eingreifen bei Medikationsfehlern in realen Szenarien zu entwickeln. Das Simulationsprogramm umfasst interaktive Fallszenarien, virtuelle Patienten und Simulationssitzungen, die von einem Dozenten geleitet werden, der den Studierenden Feedback gibt. Darüber hinaus werden auch medizinische Lernmaterialien zur Vermeidung, Erkennung und Korrektur von Fehlern bereitgestellt. |
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält eine Standard-Pflegeausbildung, jedoch keine zusätzliche Intervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Auswirkung der Anwendung der Arzneimittelsicherheitssimulation auf das Krisenmanagement-Fähigkeitsniveau von Krankenpflegestudenten.
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Skalenitems sollen den Führungskräften die Beantwortung erleichtern: Vor der Krise, während der Krise und nach der Krise Der Fragebogen wurde in drei separaten Abschnitten präsentiert. Um die Krisenmanagementansätze von Pflegemanagern zu bestimmen, wurden die Antworten auf die Aussagen im PBS, die in der Untersuchung verwendet wurden, mit einem 5-Punkte-Likert-Typ beantwortet. Die Bewertung reichte von 1 bis 5 Punkten von nie bis immer. Entsprechend;
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Seda Baykara Mat, Dr., Asst. Prof.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UBeykentUni
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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