- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06359405
Evaluatie van de crisisbeheersingsvaardigheden van studenten verpleegkunde in de simulatie van medicatieveiligheid (RCS)
Evaluatie van de crisisbeheersingsvaardigheden van verpleegkundestudenten in medicatieveiligheidssimulatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie heeft tot doel de crisisbeheersingsvaardigheden van student-verpleegkundigen op het gebied van simulatie van drugsveiligheid objectief te evalueren en een effectieve interventie te onderzoeken om deze vaardigheden te verbeteren door middel van een gerandomiseerde, gecontroleerde studie. Het onderzoek heeft tot doel belangrijke bevindingen te leveren die zullen bijdragen aan het bepalen van strategieën om de competenties van leerling-verpleegkundigen op het gebied van geneesmiddelenveiligheid en crisisbeheersing te vergroten.
Onderzoekshypothesen:
H1: De toepassing van simulatie van de drugsveiligheid heeft een effect op het vaardigheidsniveau van crisismanagementstudenten in de verpleegkunde.
Het doel van de interventie is het ontwikkelen van een simulatieprogramma om de crisisbeheersingsvaardigheden van verpleegkundestudenten op het gebied van drugsveiligheid te verbeteren. Dit simulatieprogramma biedt studenten de mogelijkheid om medicatiefouten in praktijkscenario's te herkennen, beoordelen en effectief in te grijpen.
Het simulatieprogramma omvat interactieve casusscenario's, virtuele patiënten en simulatiesessies onder leiding van een instructeur die feedback geeft aan studenten. Daarnaast wordt leermateriaal verstrekt over onderwerpen als preventie, herkenning en correctie van medicatiefouten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De populatie en steekproef van het onderzoek zijn berekend:
Aantal leerlingen van het 3e en 4e leerjaar: 70+71=141
Randomisatie: Alle leerlingen van het derde en vierde leerjaar werden in de steekproef opgenomen en een onafhankelijke statisticus heeft ze gerandomiseerd. Randomisatie zal gebeuren met behulp van de eenvoudige willekeurige steekproefselectietabel van random.org website.
Controlegroep en studiegroep: Het onderzoek zal gebruik maken van een gerandomiseerd gecontroleerd proefontwerp. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan twee groepen:
Controlegroep: De controlegroep krijgt standaard verpleegkundige opleiding en krijgt geen aanvullende interventies op het gebied van geneesmiddelenveiligheid en crisisbeheersing.
Studiegroep: De studiegroep zal deelnemen aan het simulatieprogramma en de interventie ontvangen die bedoeld is om de veiligheid van geneesmiddelen en de vaardigheden op het gebied van crisisbeheersing te verbeteren.
De interventie zal worden uitgevoerd door het simulatieprogramma aan de werkgroep ter beschikking te stellen. De controlegroep krijgt standaard verpleegkundige opleiding, maar geen aanvullende interventie.
Gegevensverzameling voor de posttest: Na de interventiefase worden de definitieve testgegevens van de deelnemers verzameld.
Preventie van vooringenomenheid: gegevens van willekeurig gegenereerde groepen worden tijdens het onderzoeksproces geanonimiseerd met cijfers en op deze manier wordt toegang tot het statistische analyseprogramma uitgevoerd. Tijdens de data-invoer worden twee onderzoekers aangesteld.
Gestructureerd introductieformulier voor studenten: het bestaat uit 6 vragen over leeftijd, geslacht, economische status en crisisgerelateerde ervaringen.
Crisisbeheersingsschaal: De schaal heeft tot doel de benaderingen van schoolbestuurders ten aanzien van crisisbeheersing te bepalen. De schaal bestaat uit 6 subdimensies en 45 items. De Cronbach's alpha-coëfficiënt van de Crisismanagementschaal voor verpleegkundig beheerders is 0,85. In het onderzoek onder verpleegkundig beheerders werd, na onderzoek van de interne consistentie van het CMS, een betrouwbaarheidswaarde van α = 0,754 gevonden.
Gegevensverzameling: De geplande fasen van gegevensverzameling worden hieronder vermeld.
Implementatie van het gestructureerde introductieformulier voor studenten Zorgen voor randomisatie Verzameling van initiële testgegevens Simulatietoepassing op de experimentele groep, conventionele lesmethode voor de controlegroep Verzameling van definitieve testgegevens
Inhoud van de interventie: De interventie heeft tot doel een simulatieprogramma te ontwikkelen om de crisisbeheersingsvaardigheden van verpleegkundestudenten op het gebied van drugsveiligheid te verbeteren. Met dit simulatieprogramma kunnen studenten medicatiefouten in reële scenario's herkennen, beoordelen en effectief ingrijpen. Het programma omvat interactieve casusscenario's, virtuele patiënten en simulatiesessies onder leiding van een instructeur die feedback geeft aan studenten. Daarnaast wordt leermateriaal verstrekt over onderwerpen als preventie, herkenning en correctie van medicatiefouten.
Duur van de interventie: Het simulatieprogramma zal voor de deelnemers in twee fasen worden geïmplementeerd. De voor elke fase vastgestelde duur is als volgt:
Pre-test: studenten verpleegkunde zullen een pre-test afleggen over onderwerpen op het gebied van drugsveiligheid en crisisbeheersing voordat ze aan het simulatieprogramma beginnen. Deze test wordt gebruikt om het basisniveau van de leerlingen te bepalen. Het invullen van de pre-test zal naar schatting ongeveer 1 uur duren.
Simulatieprogramma: Het simulatieprogramma wordt gedurende meerdere weken aan studenten aangeboden. Gedurende deze tijd wordt van de studenten verwacht dat ze op specifieke tijdsintervallen deelnemen aan simulatiesessies en educatief materiaal over geneesmiddelenveiligheid doornemen.
Bij dit proces wordt gebruik gemaakt van een gedetailleerd scenario. Verwacht gedrag in deze scenariovorm; Kennis, vaardigheden en gedrag die vereist zijn vóór het scenario Kennis - Legt het belang van geneesmiddelenveiligheid uit.
- Kent de 8 waarheden in medicijntoepassingen.
- Geeft uitleg over de veiligheid van patiënten en werknemers bij medicijntoepassingen
- Legt de term crisisbeheersing uit
- Kent technieken voor crisisbeheersing Vaardigheid - Pas medicatieveiligheidsprocedures toe
- Neemt veiligheidsmaatregelen bij medicijntoepassingen
- Past de 8 waarheden toe bij het toedienen van medicijnen
- Beheer het proces tijdens en na een crisis
- Gebruikt technieken voor crisisbeheersing Gedrag - Is van mening dat medicatieveiligheid een sleutelbegrip is in de veiligheid van patiënten en werknemers
- Gelooft in de noodzaak van veiligheidsmaatregelen bij het toedienen van geneesmiddelen
- Weerspiegelt de 8 waarheden in medicatiepraktijken voor de zorg.
- Past technieken voor crisismanagement toe
- In het crisisbeheersingsproces zal koelbloedig en coöperatief gedrag plaatsvinden.
Samenvatting van het script Jouw scenario speelt zich af op de afdeling interne geneeskunde van een ziekenhuis. Een 69-jarige patiënt werd op de afdeling opgenomen met klachten over duizeligheid, hoofdpijn en algemene toestandsstoornissen. De patiënt werd opgenomen vanuit de spoedeisende hulp. Er werd eerst ingegrepen. Er werd geprobeerd de anamnese van de patiënt snel af te nemen (zo drukt de verpleegkundige het uit bij de bevalling). De patiënt heeft een partner bij zich. Zowel de patiënt als zijn/haar partner staan open voor communicatie. U ziet de patiënt voor het eerst in de kamer. Er wordt van je verwacht dat je de communicatie met de patiënt initieert en de relevante verpleegkundige interventies uitvoert.
Het omvat demografische gegevens van patiënten, gestandaardiseerde patiënt-/simulatorfuncties, rollen in de simulatie en pre-informatiedoelstellingen.
Scriptprocestiming, simulatieactiviteiten Verwachte interventies Tips zullen worden gevolgd door focusgroepdiscussies met behulp van de debriefingsessiegids (PEARLS) om de afstemming met de verwachte resultaten in de stap Simulatieprocesevaluatie te beoordelen.
Posttest: Na voltooiing van het simulatieprogramma leggen de studenten een posttest af. Deze test evalueert de voortgang van de student op het gebied van drugsveiligheid en crisisbeheersingsvaardigheden na het simulatieprogramma.
De crismanagementschaal zal worden gebruikt bij pre- en posttests.
Statistische analyse van de gegevens: De gegevens verkregen in het onderzoek zullen worden geanalyseerd met behulp van het SPSS (Statistical Package for Social Sciences) voor Windows 25.0
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Seda Tuğba Baykara Mat, Dr.
- Telefoonnummer: 05374337365
- E-mail: matsedatugba@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Cisem Bastarcan
- E-mail: cisembastarcan@beykent.edu.tr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder zijn dan 18 jaar
- Ingeschreven zijn op de verpleegafdeling
- Formeel onderwijs voortzetten
- Na een Managementcursus Verpleegkunde gevolgd te hebben
Uitsluitingscriteria:
Ingeschreven zijn voor een ander programma
- Verandering van afdeling/school
- De student heeft de wens om de studie te verlaten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Werkgroep
De interventie zal plaatsvinden door het simulatieprogramma aan de werkgroep te presenteren.
|
Het doel van de interventie is om een simulatieprogramma te ontwikkelen om de crisisbeheersingsvaardigheden van studenten verpleegkunde op het gebied van medicatieveiligheid te vergroten. Dit simulatieprogramma biedt studenten de mogelijkheid om vaardigheden te ontwikkelen in het herkennen, evalueren en effectief ingrijpen in medicatiefouten in realistische scenario's. Het simulatieprogramma omvat interactieve casusscenario's, virtuele patiënten en simulatiesessies onder leiding van een instructeur die feedback geeft aan studenten. Er zal ook medisch leermateriaal worden verstrekt over het voorkomen, herkennen en corrigeren van fouten. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt standaard verpleegkundige opleiding, maar geen aanvullende interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van simulatietoepassing voor geneesmiddelenveiligheid op het vaardigheidsniveau van crisismanagement van studenten verpleegkunde.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De schaalitems zijn ontworpen om het voor managers gemakkelijker te maken om de volgende vragen te beantwoorden: Vóór de crisis, tijdens de crisis en de nasleep van de crisis De vragenlijst werd in drie afzonderlijke delen gepresenteerd. Om de crisisbeheersingsaanpak van verpleegkundig managers te bepalen. De antwoorden op de uitspraken in de PBS die in het onderzoek zijn gebruikt, zijn van het 5-punts Likert-type. De score varieerde van 1 tot 5 punten, van nooit tot altijd. Overeenkomstig;
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Seda Baykara Mat, Dr., Asst. Prof.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UBeykentUni
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .