- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06359405
Ocena umiejętności zarządzania kryzysowego studentów pielęgniarstwa w symulacji bezpieczeństwa leków (RCS)
Ocena umiejętności studentów pielęgniarstwa w zakresie zarządzania kryzysowego w symulacji bezpieczeństwa leków: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania jest obiektywna ocena umiejętności studentów pielęgniarstwa w zakresie zarządzania kryzysowego w symulacji bezpieczeństwa leków i zbadanie skutecznej interwencji w celu poprawy tych umiejętności poprzez randomizowane, kontrolowane badanie. Celem badań jest dostarczenie ważnych wniosków, które przyczynią się do określenia strategii podnoszenia kompetencji studentów pielęgniarstwa w obszarach bezpieczeństwa leków i zarządzania kryzysowego.
Hipotezy badawcze:
H1: Zastosowanie symulacji bezpieczeństwa leków ma wpływ na poziom umiejętności zarządzania kryzysowego studentów pielęgniarstwa.
Celem interwencji jest opracowanie programu symulacyjnego mającego na celu podniesienie umiejętności studentów pielęgniarstwa w zakresie zarządzania kryzysowego w zakresie bezpieczeństwa leków. Ten program symulacyjny zapewni studentom możliwość rozpoznawania, oceniania i skutecznej interwencji w przypadku błędów związanych z leczeniem w rzeczywistych scenariuszach.
Program symulacyjny będzie obejmował interaktywne scenariusze przypadków, wirtualnych pacjentów i sesje symulacyjne prowadzone przez instruktora przekazującego uczniom informacje zwrotne. Dodatkowo zapewnione zostaną materiały edukacyjne obejmujące takie tematy, jak zapobieganie, rozpoznawanie i korygowanie błędów w leczeniu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obliczono populację i próbę objętą badaniem:
Liczba uczniów klas III i IV: 70+71=141
Randomizacja: Do próby włączono wszystkich uczniów klas 3. i 4., a niezależny statystyk przydzielił ich losowo. Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu prostej tabeli doboru losowych próbek z witryny random.org strona internetowa.
Grupa kontrolna i grupa badana: W badaniu zostanie wykorzystany plan randomizowanego, kontrolowanego badania. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup:
Grupa kontrolna: Grupa kontrolna otrzyma standardowe wykształcenie pielęgniarskie i nie otrzyma żadnej dodatkowej interwencji dotyczącej bezpieczeństwa leków i zarządzania kryzysowego.
Grupa badawcza: Grupa badana weźmie udział w programie symulacyjnym i otrzyma interwencję mającą na celu poprawę bezpieczeństwa leków i umiejętności zarządzania kryzysowego.
Interwencja będzie realizowana poprzez udostępnienie grupie badawczej programu symulacyjnego. Grupa kontrolna otrzyma standardową edukację pielęgniarską, ale bez dodatkowej interwencji.
Zbieranie danych do badania po teście: Po fazie interwencji od uczestników zostaną zebrane ostateczne dane testowe.
Zapobieganie stronniczości: Dane z losowo generowanych grup zostaną w trakcie procesu badawczego zanonimizowane liczbami i w ten sposób zostanie wprowadzony do programu analiz statystycznych. Podczas wprowadzania danych zostanie przydzielonych dwóch badaczy.
Ustrukturyzowany formularz przedstawienia ucznia: składa się z 6 pytań dotyczących wieku, płci, statusu ekonomicznego i doświadczeń związanych z kryzysem.
Skala Zarządzania Kryzysowego: Celem tej skali jest określenie podejścia dyrektorów szkół do zarządzania kryzysowego. Skala składa się z 6 podwymiarów i 45 pozycji. Współczynnik alfa Cronbacha w Skali Zarządzania Kryzysowego dla administratorów pielęgniarek wynosi 0,85. W badaniu przeprowadzonym z pielęgniarkami-administratorami, po zbadaniu wewnętrznej spójności CMS, stwierdzono wartość rzetelności α = 0,754.
Gromadzenie danych: Planowane etapy gromadzenia danych przedstawiono poniżej.
Wdrożenie ustrukturyzowanego formularza przedstawiającego ucznia Zapewnienie randomizacji Gromadzenie wstępnych danych testowych Zastosowanie symulacji w grupie eksperymentalnej, konwencjonalna metoda nauczania w grupie kontrolnej Gromadzenie końcowych danych testowych
Treść interwencji: Celem interwencji jest opracowanie programu symulacyjnego mającego na celu udoskonalenie umiejętności studentów pielęgniarstwa w zakresie zarządzania kryzysowego w zakresie bezpieczeństwa leków. Ten program symulacyjny umożliwi uczniom rozpoznawanie, ocenę i skuteczną interwencję w przypadku błędów związanych z leczeniem w rzeczywistych scenariuszach. Program będzie obejmował interaktywne scenariusze przypadków, wirtualnych pacjentów i sesje symulacyjne prowadzone przez instruktora, który przekazuje uczniom opinie. Dodatkowo zapewnione zostaną materiały edukacyjne obejmujące takie tematy, jak zapobieganie, rozpoznawanie i korygowanie błędów w leczeniu.
Czas trwania interwencji: Program symulacyjny będzie realizowany dla uczestników w dwóch etapach. Czas trwania poszczególnych etapów jest następujący:
Test wstępny: Przed rozpoczęciem programu symulacyjnego studenci pielęgniarstwa przystąpią do testu wstępnego dotyczącego bezpieczeństwa leków i zarządzania kryzysowego. Test ten zostanie wykorzystany do określenia poziomu podstawowego uczniów. Szacuje się, że ukończenie testu wstępnego zajmie około 1 godziny.
Program symulacyjny: Program symulacyjny będzie udostępniany studentom przez kilka tygodni. W tym czasie studenci powinni brać udział w sesjach symulacyjnych w określonych odstępach czasu i przeglądać materiały edukacyjne na temat bezpieczeństwa leków.
W procesie tym zastosowany zostanie szczegółowy scenariusz. Oczekiwane zachowania w tej formie scenariusza; Wiedza, umiejętności i zachowania wymagane przed scenariuszem. Wiedza – wyjaśnia znaczenie bezpieczeństwa leków.
- Zna 8 prawd w stosowaniu leków.
- Wyjaśnia bezpieczeństwo pacjentów i pracowników w stosowaniu leków
- Wyjaśnia termin Zarządzanie kryzysowe
- Zna techniki zarządzania kryzysowego. Umiejętność - Stosowanie procedur bezpieczeństwa leków
- Stosuje środki ostrożności podczas stosowania leków
- Stosuje 8 prawd w podawaniu leków
- Zarządzaj procesem w trakcie i po kryzysie
- Stosuje techniki zarządzania kryzysowego. Zachowanie — wierzy, że bezpieczeństwo leków jest kluczową koncepcją w kontekście bezpieczeństwa pacjentów i pracowników
- Uważa, że przy podawaniu leków konieczne jest zachowanie środków ostrożności
- Odzwierciedla 8 prawd dotyczących praktyk związanych z leczeniem.
- Stosuje techniki zarządzania kryzysowego
- W procesie zarządzania kryzysowego będą miały miejsce zachowania zimnokrwiste i kooperacyjne.
Podsumowanie scenariusza Twój scenariusz rozgrywa się na oddziale chorób wewnętrznych szpitala. 69-letni pacjent został przyjęty na oddział z dolegliwościami związanymi z zawrotami głowy, bólem głowy oraz zaburzeniami stanu ogólnego. Pacjent został przyjęty z izby przyjęć. Podjęto pierwszą interwencję. Próbowano szybko przeprowadzić wywiad pacjentki (tak wyraża go pielęgniarka przy porodzie). Pacjent ma przy sobie współmałżonka. Zarówno pacjent, jak i jego małżonek są otwarci na komunikację. Po raz pierwszy widzisz pacjenta na sali. Od Ciebie oczekuje się nawiązania kontaktu z pacjentem i podjęcia odpowiednich działań pielęgniarskich.
Będzie zawierać dane demograficzne pacjenta, standardowe funkcje pacjenta/symulatora, role w symulacji i cele wstępnej informacji.
Scenariusz Harmonogram procesu, działania symulatora Oczekiwane interwencje Po wskazówkach odbędą się dyskusje w grupach fokusowych z wykorzystaniem przewodnika po sesji podsumowującej (PEARLS), aby ocenić zgodność z oczekiwanymi wynikami na etapie oceny procesu symulacji.
Post-test: Po ukończeniu programu symulacyjnego uczniowie przystąpią do testu końcowego. Test ten oceni postęp ucznia w zakresie bezpieczeństwa leków i umiejętności zarządzania kryzysowego po odbyciu programu symulacyjnego.
Skala zarządzania kryzysowego będzie wykorzystywana w testach przed i po.
Analiza statystyczna danych: Dane uzyskane w badaniu zostaną przeanalizowane przy użyciu pakietu statystycznego SPSS (pakietu statystycznego dla nauk społecznych) dla systemu Windows 25.0
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Seda Tuğba Baykara Mat, Dr.
- Numer telefonu: 05374337365
- E-mail: matsedatugba@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Cisem Bastarcan
- E-mail: cisembastarcan@beykent.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając ukończone 18 lat
- Zarejestruj się na oddziale pielęgniarskim
- Kontynuacja edukacji formalnej
- Ukończyła kurs zarządzania w pielęgniarstwie
Kryteria wyłączenia:
Zapisanie się do innego programu
- Zmiana wydziału/szkoły
- Student ma chęć opuszczenia studiów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa robocza
Interwencja będzie polegać na przedstawieniu grupie roboczej programu symulacyjnego.
|
Celem interwencji jest opracowanie programu symulacyjnego mającego na celu podniesienie umiejętności studentów pielęgniarstwa w zakresie zarządzania kryzysowego w zakresie bezpieczeństwa leków. Ten program symulacyjny zapewni studentom możliwość rozwijania umiejętności rozpoznawania, oceny i skutecznego interweniowania w przypadku błędów związanych z leczeniem w rzeczywistych scenariuszach. Program symulacyjny będzie obejmował interaktywne scenariusze przypadków, wirtualnych pacjentów i sesje symulacyjne prowadzone przez instruktora przekazującego uczniom informacje zwrotne. Zostaną również udostępnione materiały do nauki medycyny dotyczące zapobiegania, rozpoznawania i korygowania błędów. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma standardową edukację pielęgniarską, ale bez dodatkowej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ zastosowania symulacji bezpieczeństwa leków na poziom umiejętności zarządzania kryzysowego studentów pielęgniarstwa.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pozycje skali zaprojektowano tak, aby ułatwić menedżerom udzielenie odpowiedzi: Przed kryzysem, w czasie kryzysu i po kryzysie Kwestionariusz został zaprezentowany w trzech odrębnych sekcjach. W celu określenia podejścia menedżerów pielęgniarek do zarządzania kryzysowego Odpowiedzi na użyte w badaniu stwierdzenia zawarte w PBS mają 5-punktową skalę typu Likerta. Skala ocen wahała się od 1 do 5 punktów od nigdy do zawsze. Odpowiednio;
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Seda Baykara Mat, Dr., Asst. Prof.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UBeykentUni
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na symulacja bezpieczeństwa leków
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Alkohol; Użyj, problemStany Zjednoczone
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutacyjny
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutacyjnyPowikłania onkologiczne i stany nagłeStany Zjednoczone
-
Li MinRekrutacyjnyPrzerzuty do kości u osób z zaawansowanym rakiemChiny
-
AstraZenecaParexelZakończonyZaawansowane guzy liteZjednoczone Królestwo
-
University of ArkansasZakończonyMyśli samobójcze | Zdrowie psychiczne | Próba samobójczaStany Zjednoczone
-
Auricula Biosciences Inc.Simbec-Orion GroupRekrutacyjnyZaawansowane guzy lite | Zaawansowany lub przerzutowy guz kras-mutant w gruczolakoraku trzustki | Zaawansowany lub przerzutowy guz kras-mutant w raku jelita grubego | Zaawansowany lub przerzutowy guz kas-mutant w niewielkim raku płuc | Zaawansowany lub przerzutowy guz kras-mutantStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Kanada
-
Samsung Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaPacjenci pediatryczni | Dzieci hospitalizowane | Pacjenci pediatryczni w warunkach szpitalnychKorea Południowa
-
Asklepios Kliniken Hamburg GmbHUniversity of KielZakończonyZarządzanie drogami oddechowymi | Maska krtaniowa | Intubacja światłowodowa
-
Treatment InnovationsNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)ZakończonyZespół stresu pourazowego | Uraz | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Zaburzenia emocjonalneStany Zjednoczone