- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06359405
Avaliação das habilidades de gerenciamento de crises de estudantes de enfermagem em simulação de segurança de medicamentos (RCS)
Avaliação das habilidades de gerenciamento de crises de estudantes de enfermagem na simulação de segurança de medicamentos: um estudo randomizado e controlado
Este estudo tem como objetivo avaliar objetivamente as habilidades de gerenciamento de crises dos estudantes de enfermagem na simulação de segurança de medicamentos e examinar uma intervenção eficaz para melhorar essas habilidades por meio de um estudo controlado randomizado. A pesquisa visa fornecer resultados importantes que contribuirão para a determinação de estratégias para aumentar as competências dos estudantes de enfermagem nas áreas de segurança de medicamentos e gestão de crises.
Hipóteses de Pesquisa:
H1: A aplicação da simulação de segurança de medicamentos tem efeito no nível de habilidade de gestão de crises dos estudantes de enfermagem.
O objetivo da intervenção é desenvolver um programa de simulação para aprimorar as habilidades de gestão de crises dos estudantes de enfermagem em segurança de medicamentos. Este programa de simulação proporcionará aos alunos a oportunidade de reconhecer, avaliar e intervir eficazmente em erros de medicação em cenários do mundo real.
O programa de simulação incluirá cenários de casos interativos, pacientes virtuais e sessões de simulação conduzidas por um instrutor que fornecerá feedback aos alunos. Além disso, serão fornecidos materiais de aprendizagem que abrangem tópicos como prevenção, reconhecimento e correção de erros de medicação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A população e a amostra do estudo foram calculadas:
Número de alunos do 3º e 4º ano: 70+71=141
Randomização: Todos os alunos da 3ª e 4ª séries foram incluídos na amostra e um estatístico independente os randomizou. A randomização será feita usando a tabela de seleção de amostra aleatória simples do random.org local na rede Internet.
Grupo de controle e grupo de estudo: A pesquisa usará um desenho de ensaio clínico randomizado. Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos:
Grupo de controle: O grupo de controle receberá educação padrão em enfermagem e não receberá nenhuma intervenção adicional sobre segurança de medicamentos e tópicos de gerenciamento de crises.
Grupo de Estudo: O grupo de estudo participará do programa de simulação e receberá a intervenção destinada a melhorar a segurança dos medicamentos e as habilidades de gestão de crises.
A intervenção será implementada fornecendo o programa de simulação ao grupo de estudo. O grupo de controle receberá educação de enfermagem padrão, mas não intervenção adicional.
Coleta de dados para pós-teste: Após a fase de intervenção, os dados finais do teste serão coletados dos participantes.
Prevenção de preconceitos: Os dados de grupos gerados aleatoriamente serão anonimizados com números durante o processo de pesquisa, e a entrada no programa de análise estatística será conduzida desta forma. Dois pesquisadores serão designados durante a entrada de dados.
Formulário estruturado de introdução ao aluno: Consiste em 6 perguntas sobre idade, sexo, situação econômica e experiências relacionadas a crises.
Escala de Gestão de Crises: A escala visa determinar as abordagens dos administradores escolares à gestão de crises. A escala é composta por 6 subdimensões e 45 itens. O coeficiente alfa de Cronbach da Escala de Gestão de Crises para enfermeiros administradores é de 0,85. No estudo realizado com enfermeiros administradores, após análise da consistência interna do CMS, foi encontrado valor de confiabilidade de α = 0,754.
Coleta de Dados: As etapas planejadas de coleta de dados estão listadas abaixo.
Implementação do formulário estruturado de introdução ao aluno Garantir a randomização Coleta de dados iniciais do teste Aplicação de simulação ao grupo experimental, método de ensino convencional ao grupo controle Coleta de dados finais do teste
Conteúdo da Intervenção: A intervenção visa desenvolver um programa de simulação para aprimorar as habilidades de gerenciamento de crises de estudantes de enfermagem em segurança de medicamentos. Este programa de simulação permitirá aos alunos reconhecer, avaliar e intervir eficazmente em erros de medicação em cenários do mundo real. O programa incluirá cenários de casos interativos, pacientes virtuais e sessões de simulação conduzidas por um instrutor que fornecerá feedback aos alunos. Além disso, serão fornecidos materiais didáticos que abrangem temas como prevenção, reconhecimento e correção de erros de medicação.
Duração da Intervenção: O programa de simulação será implementado em duas etapas para os participantes. As durações definidas para cada etapa são as seguintes:
Pré-teste: Os estudantes de enfermagem farão um pré-teste sobre tópicos de segurança de medicamentos e gerenciamento de crises antes de iniciar o programa de simulação. Este teste será usado para determinar os níveis básicos dos alunos. A conclusão do pré-teste está estimada em aproximadamente 1 hora.
Programa de Simulação: O programa de simulação será fornecido aos alunos durante várias semanas. Durante esse período, espera-se que os alunos participem de sessões de simulação em intervalos de tempo específicos e revisem materiais educacionais sobre segurança de medicamentos.
Um cenário detalhado será usado neste processo. Os comportamentos esperados neste cenário se formam; Conhecimento, Habilidades e Comportamentos Necessários Antes do Cenário Conhecimento - Explica a importância da segurança dos medicamentos.
- Conhece as 8 verdades nas aplicações de medicamentos.
- Explica a segurança de pacientes e funcionários em aplicações de medicamentos
- Explica o termo Gestão de Crises
- Conhece técnicas de gerenciamento de crises Habilidade - Aplicar procedimentos de segurança de medicamentos
- Toma precauções de segurança em aplicações de medicamentos
- Aplica as 8 verdades na administração de medicamentos
- Gerenciar o processo durante e após uma crise
- Utiliza técnicas de gerenciamento de crises Comportamento - Acredita que a segurança da medicação é um conceito-chave na segurança do paciente e dos funcionários
- Acredita na necessidade de precauções de segurança na administração de medicamentos
- Reflete as 8 verdades nas práticas de medicação para cuidar.
- Aplica técnicas de gestão de crises
- Comportamentos de sangue frio e cooperativos ocorrerão no processo de gestão de crises.
Resumo do roteiro Seu cenário se passa na enfermaria de medicina interna de um hospital. Paciente de 69 anos deu entrada na enfermaria com queixas de tontura, cefaleia e distúrbio do estado geral. O paciente foi admitido no pronto-socorro. Foi feita a primeira intervenção. Tentou-se fazer rapidamente a anamnese do paciente (é assim que a enfermeira expressa no parto do paciente). O paciente tem um cônjuge com ele. Tanto o paciente quanto seu cônjuge estão abertos à comunicação. Você vê o paciente na sala pela primeira vez. Espera-se que você inicie a comunicação com o paciente e execute as intervenções de enfermagem relevantes.
Incluirá dados demográficos do paciente, recursos padronizados do paciente/simulador, funções na simulação e objetivos de pré-informação.
Cronometragem do Processo de Roteiro, Atividades do Simulador Intervenções Esperadas As dicas serão seguidas por discussões em grupo focal usando o guia da sessão de debriefing (PEARLS) para avaliar o alinhamento com os resultados esperados na etapa de Avaliação do Processo de Simulação.
Pós-teste: Após concluir o programa de simulação, os alunos farão um pós-teste. Este teste avaliará o progresso do aluno em segurança de medicamentos e habilidades de gerenciamento de crises após o programa de simulação.
A escala de gerenciamento de crises será utilizada em pré e pós-testes.
Análise Estatística dos Dados: Os dados obtidos na pesquisa serão analisados utilizando o SPSS (Statistical Package for Social Sciences) para Windows 25.0
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Seda Tuğba Baykara Mat, Dr.
- Número de telefone: 05374337365
- E-mail: matsedatugba@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Cisem Bastarcan
- E-mail: cisembastarcan@beykent.edu.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser maior de 18 anos
- Estar cadastrado no departamento de enfermagem
- Educação formal continuada
- Ter feito um curso de Gestão em Enfermagem
Critério de exclusão:
Estar matriculado em um programa diferente
- Mudança de departamento/escola
- O aluno deseja abandonar o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de trabalho
A intervenção realizar-se-á através da apresentação do programa de simulação ao grupo de trabalho.
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O objetivo da intervenção é desenvolver um programa de simulação para aumentar as habilidades de gerenciamento de crises dos estudantes de enfermagem em relação à segurança de medicamentos. Este programa de simulação proporcionará aos alunos a oportunidade de desenvolver habilidades para reconhecer, avaliar e intervir eficazmente em erros de medicação em cenários do mundo real. O programa de simulação incluirá cenários de casos interativos, pacientes virtuais e sessões de simulação conduzidas por um instrutor que fornecerá feedback aos alunos. Além disso, também serão fornecidos materiais de aprendizagem de medicina que abrangem prevenção, reconhecimento e correção de erros. |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle receberá educação de enfermagem padrão, mas não intervenção adicional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito da aplicação de simulação de segurança de medicamentos no nível de habilidade de gerenciamento de crises de estudantes de enfermagem.
Prazo: 3 meses
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Os itens da escala foram elaborados para facilitar a resposta dos gestores: Antes da crise, Durante a crise e Consequências da crise O questionário foi apresentado em três secções distintas. Para determinar as abordagens de gerenciamento de crises dos enfermeiros gestores, as respostas dadas às afirmações da PBS utilizadas na pesquisa são do tipo Likert de 5 pontos. A pontuação variou de 1 a 5 pontos, de nunca a sempre. De acordo;
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Seda Baykara Mat, Dr., Asst. Prof.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UBeykentUni
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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