- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06359405
Hoitotyön opiskelijoiden kriisinhallintataitojen arviointi lääketurvallisuussimulaatiossa (RCS)
Hoitotyön opiskelijoiden kriisinhallintataitojen arviointi lääketurvallisuussimulaatiossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida objektiivisesti sairaanhoitajien opiskelijoiden kriisinhallintataitoja lääketurvallisuussimulaatiossa ja tarkastella satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella tehokasta toimenpidettä näiden taitojen parantamiseksi. Tutkimuksen tavoitteena on tuottaa tärkeitä tuloksia, jotka auttavat määrittämään strategioita sairaanhoitajaopiskelijoiden osaamisen lisäämiseksi lääketurvallisuuden ja kriisinhallinnan saralla.
Tutkimushypoteesit:
H1: Lääketurvallisuussimuloinnin soveltaminen vaikuttaa hoitotyön opiskelijoiden kriisinhallintataitojen tasoon.
Intervention tavoitteena on kehittää simulaatioohjelma hoitotyön opiskelijoiden huumeturvallisuuden kriisinhallintataitojen parantamiseksi. Tämä simulointiohjelma antaa opiskelijoille mahdollisuuden tunnistaa, arvioida ja tehokkaasti puuttua lääkitysvirheisiin todellisissa skenaarioissa.
Simulaatio-ohjelma sisältää interaktiivisia tapausskenaarioita, virtuaalisia potilaita ja simulaatioistuntoja, joita johtaa opiskelijoille palautetta antava ohjaaja. Lisäksi tarjotaan oppimateriaaleja, jotka kattavat muun muassa lääkitysvirheiden ehkäisyn, tunnistamisen ja korjaamisen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen populaatio ja otos on laskettu:
3. ja 4. luokan oppilaita: 70+71=141
Satunnaistaminen: Kaikki 3. ja 4. luokan oppilaat otettiin mukaan otokseen, ja riippumaton tilastotieteilijä satunnaistti heidät. Satunnaistaminen tehdään käyttämällä random.org-sivuston yksinkertaista satunnaisotosvalintataulukkoa verkkosivusto.
Kontrolliryhmä ja tutkimusryhmä: Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:
Kontrolliryhmä: Kontrolliryhmä saa normaalin sairaanhoitajakoulutuksen, eikä se saa ylimääräisiä interventioita lääketurvallisuuteen ja kriisinhallintaan liittyvissä aiheissa.
Opintoryhmä: Opintoryhmä osallistuu simulaatioohjelmaan ja saa huumeturvallisuutta ja kriisinhallintataitoja parantavan intervention.
Interventio toteutetaan toimittamalla simulaatioohjelma opintoryhmälle. Kontrolliryhmä saa normaalia hoitotyön koulutusta, mutta ei lisätoimenpiteitä.
Tiedonkeruu jälkitestiä varten: Interventiovaiheen jälkeen lopulliset testitiedot kerätään osallistujilta.
Bias Prevention: Satunnaisesti luotujen ryhmien tiedot anonymisoidaan numeroilla tutkimusprosessin aikana, ja tilastolliseen analyysiohjelmaan pääsy tapahtuu tällä tavalla. Tietojen syöttämisen aikana määrätään kaksi tutkijaa.
Strukturoitu opiskelijan esittelylomake: Se koostuu 6 kysymyksestä, jotka koskevat ikää, sukupuolta, taloudellista asemaa ja kriisiin liittyviä kokemuksia.
Kriisinhallintaasteikko: Asteikko pyrkii määrittelemään koulun hallintohenkilöiden lähestymistapoja kriisinhallintaan. Asteikko koostuu 6 aladimensiosta ja 45 tuotteesta. Sairaanhoitajan kriisinhallintaasteikon Cronbachin alfa-kerroin on 0,85. Sairaanhoitajilla tehdyssä tutkimuksessa CMS:n sisäisen johdonmukaisuuden tarkastelun jälkeen todettiin luotettavuusarvoksi α = 0,754.
Tiedonkeruu: Tiedonkeruun suunnitellut vaiheet on lueteltu alla.
Strukturoidun opiskelijan esittelylomakkeen toteutus Satunnaistuksen varmistaminen Alkutestitietojen kerääminen Simulaatiosovellus koeryhmälle, perinteinen opetusmenetelmä kontrolliryhmälle Lopullisten testitietojen kerääminen
Intervention sisältö: Intervention tavoitteena on kehittää simulaatioohjelma hoitotyön opiskelijoiden huumeturvallisuuden kriisinhallintataitojen parantamiseksi. Tämän simulointiohjelman avulla opiskelijat voivat tunnistaa, arvioida ja puuttua tehokkaasti lääkitysvirheisiin todellisissa skenaarioissa. Ohjelma sisältää interaktiivisia tapausskenaarioita, virtuaalisia potilaita ja simulaatioistuntoja, joita johtaa opiskelijapalautetta antava ohjaaja. Lisäksi tarjotaan oppimateriaaleja, jotka kattavat muun muassa lääkitysvirheiden ehkäisyn, tunnistamisen ja korjaamisen.
Intervention kesto: Simulaatioohjelma toteutetaan osallistujille kahdessa vaiheessa. Kullekin vaiheelle asetetut kestoajat ovat seuraavat:
Esitesti: Hoitoalan opiskelijat tekevät esitestin lääketurvallisuudesta ja kriisinhallinnasta ennen simulaatioohjelman aloittamista. Tätä testiä käytetään opiskelijoiden perustason määrittämiseen. Esitestin valmistumisen arvioidaan kestävän noin 1 tunnin.
Simulaatioohjelma: Simulaatioohjelma tarjotaan opiskelijoille useiden viikkojen ajan. Tänä aikana opiskelijoiden odotetaan osallistuvan simulaatioistuntoihin tietyin aikavälein ja tarkastelevan lääketurvallisuutta koskevaa koulutusmateriaalia.
Tässä prosessissa käytetään yksityiskohtaista skenaariota. Odotettu käyttäytyminen tässä skenaariossa; Ennen skenaariota vaadittavat tiedot, taidot ja käyttäytyminen Tieto - Selittää lääketurvallisuuden tärkeyden.
- Tietää 8 totuutta huumesovelluksissa.
- Selvittää potilas- ja työntekijäturvallisuutta lääkesovelluksissa
- Selittää termin kriisinhallinta
- Osaa kriisinhallintatekniikat Taito - Lääketurvallisuusmenetelmien soveltaminen
- Noudattaa turvatoimia lääkesovelluksissa
- Sovelletaan 8 totuutta lääkehallinnossa
- Hallitse prosessia kriisin aikana ja sen jälkeen
- Käyttää kriisinhallintatekniikoita Käyttäytyminen - Uskoo, että lääkitysturvallisuus on keskeinen käsite potilas- ja työntekijäturvallisuudessa
- Uskoo turvatoimien tarpeellisuuteen lääkkeiden antamisessa
- Heijastaa 8 totuutta hoitokäytännöissä.
- Käyttää kriisinhallintatekniikoita
- Kriisinhallintaprosessissa esiintyy kylmäveristä ja yhteistyökykyistä käyttäytymistä.
Käsikirjoituksen yhteenveto Skenaariosi tapahtuu sairaalan sisätautien osastolla. Osastolle otettiin 69-vuotias potilas, joka valitteli huimausta, päänsärkyä ja yleiskuntohäiriötä. Potilas otettiin päivystykseen. Ensimmäinen interventio tehtiin. Potilaan anamneesi yritettiin saada nopeasti (näin hoitaja ilmaisee sen potilaan synnyttäessään). Potilaalla on mukanaan puoliso. Sekä potilas että hänen puolisonsa ovat avoimia kommunikaatiolle. Näet potilaan huoneessa ensimmäistä kertaa. Sinun odotetaan aloittavan kommunikoinnin potilaan kanssa ja suorittavan tarvittavat hoitotoimet.
Se sisältää potilaiden demografiset tiedot, standardoidut potilas-/simulaattoriominaisuudet, roolit simulaatiossa ja esitietotavoitteet.
Käsikirjoitusprosessin ajoitus, simulaattoriaktiviteetit Odotetut interventiot Vinkkejä seuraa fokusryhmäkeskustelu käyttäen debriefing session opasta (PEARLS) arvioidakseen yhdenmukaisuutta simulointiprosessin arviointivaiheen odotettujen tulosten kanssa.
Jälkitesti: Simulaatioohjelman suoritettuaan opiskelijat suorittavat jälkitestin. Tässä kokeessa arvioidaan opiskelijan edistymistä huumeturvallisuuden ja kriisinhallintataitojen suhteen simulaatioohjelman jälkeen.
Kriisinhallinta-asteikkoa käytetään esi- ja jälkitesteissä.
Aineiston tilastollinen analyysi: Tutkimuksessa saadut tiedot analysoidaan Windows 25.0:n SPSS:llä (Statistical Package for Social Sciences)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Seda Tuğba Baykara Mat, Dr.
- Puhelinnumero: 05374337365
- Sähköposti: matsedatugba@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cisem Bastarcan
- Sähköposti: cisembastarcan@beykent.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaana
- Ilmoittaudu hoitotyön osastolle
- Muodollinen jatkokoulutus
- Hän on suorittanut hoitotyön johtamiskurssin
Poissulkemiskriteerit:
Ilmoittautuminen eri ohjelmaan
- Osaston/koulun vaihto
- Opiskelijalla on halu keskeyttää opinnot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Työryhmä
Interventio tapahtuu esittelemällä simulaatioohjelma työryhmälle.
|
Intervention tarkoituksena on kehittää simulaatioohjelma hoitotyön opiskelijoiden lääketurvallisuuden kriisinhallintataitojen lisäämiseksi. Tämä simulointiohjelma antaa opiskelijoille mahdollisuuden kehittää taitojaan tunnistaa, arvioida ja puuttua tehokkaasti lääkitysvirheisiin todellisissa skenaarioissa. Simulaatio-ohjelma sisältää interaktiivisia tapausskenaarioita, virtuaalisia potilaita ja simulaatioistuntoja, joita johtaa opiskelijoille palautetta antava ohjaaja. Lisäksi tarjotaan lääketieteen oppimateriaalia virheiden ehkäisystä, tunnistamisesta ja korjaamisesta. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa normaalia hoitotyön koulutusta, mutta ei lisätoimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketurvallisuussimulaatiosovelluksen vaikutus hoitotyön opiskelijoiden kriisinhallinnan osaamistasoon.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Asteikkokohteet on suunniteltu helpottamaan esimiesten vastaamista: Ennen kriisiä, kriisin aikana ja kriisin jälkimainingeissa Kyselylomake esitettiin kolmessa erillisessä osiossa. Sairaanhoitajajohtajien kriisinhallinnan lähestymistapojen selvittämiseksi Tutkimuksessa käytettyjen PBS:n väitteisiin annetut vastaukset ovat 5 pisteen Likert-tyyppisiä, Pisteet vaihtelivat 1-5 pisteestä ei koskaan aina. Asianmukaisesti;
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Seda Baykara Mat, Dr., Asst. Prof.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UBeykentUni
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .