- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06359405
Evaluación de las habilidades de gestión de crisis de estudiantes de enfermería en simulación de seguridad de medicamentos (RCS)
Evaluación de las habilidades de gestión de crisis de los estudiantes de enfermería en la simulación de seguridad de los medicamentos: un estudio controlado aleatorio
Este estudio tiene como objetivo evaluar objetivamente las habilidades de gestión de crisis de las estudiantes de enfermería en la simulación de seguridad de los medicamentos y examinar una intervención eficaz para mejorar estas habilidades a través de un estudio controlado aleatorio. La investigación tiene como objetivo proporcionar hallazgos importantes que contribuirán a la determinación de estrategias para aumentar las competencias de los estudiantes de enfermería en los campos de la seguridad de los medicamentos y la gestión de crisis.
Hipótesis de investigación:
H1: La aplicación de la simulación de seguridad de los medicamentos tiene un efecto en el nivel de habilidades de gestión de crisis de los estudiantes de enfermería.
El objetivo de la intervención es desarrollar un programa de simulación para mejorar las habilidades de gestión de crisis de los estudiantes de enfermería en seguridad de los medicamentos. Este programa de simulación brindará a los estudiantes la oportunidad de reconocer, evaluar e intervenir eficazmente en errores de medicación en escenarios del mundo real.
El programa de simulación incluirá escenarios de casos interactivos, pacientes virtuales y sesiones de simulación dirigidas por un instructor que brindará comentarios a los estudiantes. Además, se proporcionarán materiales de aprendizaje que cubran temas como prevención, reconocimiento y corrección de errores de medicación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La población y muestra del estudio se han calculado:
Número de alumnos de 3º y 4º grado: 70+71=141
Aleatorización: todos los estudiantes de 3.º y 4.º grado se incluyeron en la muestra y un estadístico independiente los aleatorizó. La aleatorización se realizará utilizando la tabla de selección de muestra aleatoria simple de random.org sitio web.
Grupo de control y grupo de estudio: la investigación utilizará un diseño de ensayo controlado aleatorio. Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos:
Grupo de control: el grupo de control recibirá educación de enfermería estándar y no recibirá ninguna intervención adicional sobre temas de seguridad de los medicamentos y gestión de crisis.
Grupo de estudio: El grupo de estudio participará en el programa de simulación y recibirá la intervención diseñada para mejorar la seguridad de los medicamentos y las habilidades de gestión de crisis.
La intervención se implementará proporcionando el programa de simulación al grupo de estudio. El grupo de control recibirá educación de enfermería estándar pero no intervención adicional.
Recopilación de datos para la prueba posterior: después de la fase de intervención, se recopilarán los datos de la prueba final de los participantes.
Prevención de sesgos: los datos de grupos generados aleatoriamente se anonimizarán con números durante el proceso de investigación y el ingreso al programa de análisis estadístico se realizará de esta manera. Se asignarán dos investigadores durante la entrada de datos.
Formulario estructurado de presentación del estudiante: Consta de 6 preguntas sobre edad, género, situación económica y experiencias relacionadas con crisis.
Escala de Gestión de Crisis: La escala tiene como objetivo determinar los enfoques de los administradores escolares sobre la gestión de crisis. La escala consta de 6 subdimensiones y 45 ítems. El coeficiente alfa de Cronbach de la Escala de Gestión de Crisis para enfermeras administradoras es de 0,85. En el estudio realizado con enfermeras administradoras, después de examinar la consistencia interna del CMS, se encontró un valor de confiabilidad de α = 0,754.
Recopilación de datos: Las etapas planificadas de recopilación de datos se enumeran a continuación.
Implementación del formulario estructurado de introducción del estudiante. Garantizar la aleatorización. Recopilación de datos de prueba iniciales. Aplicación de simulación al grupo experimental, método de enseñanza convencional al grupo de control. Recopilación de datos de prueba finales.
Contenido de la intervención: La intervención tiene como objetivo desarrollar un programa de simulación para mejorar las habilidades de gestión de crisis de los estudiantes de enfermería en seguridad de los medicamentos. Este programa de simulación permitirá a los estudiantes reconocer, evaluar e intervenir eficazmente en errores de medicación en escenarios del mundo real. El programa incluirá escenarios de casos interactivos, pacientes virtuales y sesiones de simulación dirigidas por un instructor que brinda comentarios a los estudiantes. Además, se proporcionarán materiales de aprendizaje que cubran temas como prevención, reconocimiento y corrección de errores de medicación.
Duración de la Intervención: El programa de simulación se implementará en dos etapas para los participantes. Las duraciones previstas para cada etapa son las siguientes:
Prueba previa: los estudiantes de enfermería realizarán una prueba previa sobre temas de seguridad de medicamentos y manejo de crisis antes de comenzar el programa de simulación. Esta prueba se utilizará para determinar los niveles básicos de los estudiantes. Se estima que la realización de la prueba previa tomará aproximadamente 1 hora.
Programa de simulación: el programa de simulación se proporcionará a los estudiantes durante varias semanas. Durante este tiempo, se espera que los estudiantes participen en sesiones de simulación en intervalos de tiempo específicos y revisen materiales educativos sobre la seguridad de los medicamentos.
En este proceso se utilizará un escenario detallado. Comportamientos esperados en este escenario; Conocimientos, Habilidades y Comportamientos Requeridos Ante el Escenario Conocimiento - Explica la importancia de la seguridad de los medicamentos.
- Conoce las 8 verdades en las aplicaciones de medicamentos.
- Explica la seguridad de pacientes y empleados en aplicaciones de medicamentos.
- Explica el término Gestión de Crisis
- Conoce técnicas de gestión de crisis Habilidad - Aplicar procedimientos de seguridad de medicamentos
- Toma precauciones de seguridad en las aplicaciones de medicamentos.
- Aplica las 8 verdades en la administración de medicamentos
- Gestionar el proceso durante y después de una crisis.
- Utiliza técnicas de gestión de crisis. Comportamiento: cree que la seguridad de los medicamentos es un concepto clave en la seguridad de pacientes y empleados.
- Cree en la necesidad de tomar precauciones de seguridad en la administración de medicamentos.
- Refleja las 8 verdades en las prácticas de medicación para cuidar.
- Aplica técnicas de gestión de crisis.
- En el proceso de gestión de crisis se producirán comportamientos cooperativos y a sangre fría.
Resumen del guión Su escenario tiene lugar en la sala de medicina interna de un hospital. Un paciente de 69 años ingresó en sala con quejas de mareos, dolor de cabeza y trastorno del estado general. El paciente ingresó desde urgencias. Se realizó la primera intervención. Se intentó tomar la anamnesis del paciente con rapidez (así lo expresa la enfermera al dar a luz al paciente). El paciente tiene un cónyuge con él/ella. Tanto el paciente como su cónyuge están abiertos a la comunicación. Ve al paciente en la habitación por primera vez. Se espera que usted inicie la comunicación con el paciente y realice las intervenciones de enfermería pertinentes.
Incluirá datos demográficos del paciente, características estandarizadas del paciente/simulador, roles en la simulación y objetivos de información previa.
Guión Temporización del proceso, actividades del simulador Intervenciones esperadas Los consejos serán seguidos por discusiones de grupos focales utilizando la guía de la sesión informativa (PEARLS) para evaluar la alineación con los resultados esperados en el paso de Evaluación del proceso de simulación.
Post-test: Después de completar el programa de simulación, los estudiantes realizarán un post-test. Esta prueba evaluará el progreso del estudiante en seguridad de medicamentos y habilidades de manejo de crisis después del programa de simulación.
La escala de gestión de crisis se utilizará en las pruebas previas y posteriores.
Análisis Estadístico de los Datos: Los datos obtenidos en la investigación serán analizados utilizando el SPSS (Paquete Estadístico para Ciencias Sociales) para Windows 25.0
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Seda Tuğba Baykara Mat, Dr.
- Número de teléfono: 05374337365
- Correo electrónico: matsedatugba@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Cisem Bastarcan
- Correo electrónico: cisembastarcan@beykent.edu.tr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años
- Estar registrado en el departamento de enfermería.
- Educación formal continua
- Haber realizado un curso de Gestión en Enfermería
Criterio de exclusión:
Estar inscrito en un programa diferente
- Cambio de departamento/escuela
- El estudiante tiene el deseo de abandonar el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de trabajo
La intervención se realizará presentando el programa de simulación al grupo de trabajo.
|
El propósito de la intervención es desarrollar un programa de simulación para aumentar las habilidades de gestión de crisis de los estudiantes de enfermería con respecto a la seguridad de los medicamentos. Este programa de simulación brindará a los estudiantes la oportunidad de desarrollar habilidades para reconocer, evaluar e intervenir eficazmente en errores de medicación en escenarios del mundo real. El programa de simulación incluirá escenarios de casos interactivos, pacientes virtuales y sesiones de simulación dirigidas por un instructor que brindará comentarios a los estudiantes. Además, también se proporcionarán materiales de aprendizaje de medicina que cubren la prevención, el reconocimiento y la corrección de errores. |
|
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibirá educación de enfermería estándar pero no intervención adicional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El efecto de la aplicación de simulación de seguridad de medicamentos en el nivel de habilidades de gestión de crisis de los estudiantes de enfermería.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los ítems de la escala están diseñados para facilitar la respuesta de los gerentes: Antes de la crisis, Durante la crisis y Después de la crisis El cuestionario se presentó en tres secciones separadas. Para determinar los enfoques de gestión de crisis de las enfermeras gestoras, las respuestas dadas a los enunciados del PBS utilizado en la investigación son tipo Likert de 5 puntos, la puntuación varió de 1 a 5 puntos, de nunca a siempre. Respectivamente;
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Seda Baykara Mat, Dr., Asst. Prof.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UBeykentUni
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .