- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06359405
Evaluering av sykepleierstudenters ferdigheter i krisehåndtering i simulering av medisinsikkerhet (RCS)
Evaluering av sykepleierstudenters ferdigheter i krisehåndtering i simulering av medisinsikkerhet: En randomisert kontrollert studie
Denne studien har som mål å objektivt evaluere sykepleierstudenters ferdigheter i krisehåndtering i simulering av legemiddelsikkerhet og undersøke en effektiv intervensjon for å forbedre disse ferdighetene gjennom en randomisert kontrollert studie. Forskningen tar sikte på å gi viktige funn som vil bidra til å fastsette strategier for å øke kompetansen til sykepleierstudenter innen legemiddelsikkerhet og krisehåndtering.
Forskningshypoteser:
H1: Anvendelsen av legemiddelsikkerhetssimulering har en effekt på ferdighetsnivået for krisehåndtering hos sykepleierstudenter.
Målet med intervensjonen er å utvikle et simuleringsprogram for å styrke sykepleierstudentenes krisehåndteringsferdigheter innen legemiddelsikkerhet. Dette simuleringsprogrammet vil gi studentene muligheten til å gjenkjenne, vurdere og effektivt gripe inn i medisineringsfeil i virkelige scenarier.
Simuleringsprogrammet vil inkludere interaktive case-scenarier, virtuelle pasienter og simuleringsøkter ledet av en instruktør som gir tilbakemelding til studentene. I tillegg vil læremateriell som dekker emner som forebygging, gjenkjennelse og korrigering av medisineringsfeil bli gitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Populasjonen og utvalget av studien er beregnet:
Antall elever på 3. og 4. trinn: 70+71=141
Randomisering: Alle elever i 3. og 4. klasse ble inkludert i utvalget, og en uavhengig statistiker randomiserte dem. Randomisering vil bli gjort ved å bruke den enkle tilfeldige utvalgstabellen fra random.org nettsted.
Kontrollgruppe og studiegruppe: Forskningen vil bruke et randomisert kontrollert studiedesign. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i to grupper:
Kontrollgruppe: Kontrollgruppen vil motta standard sykepleierutdanning og vil ikke motta ytterligere intervensjon om legemiddelsikkerhet og krisehåndteringstemaer.
Studiegruppe: Studiegruppen vil delta i simuleringsprogrammet og vil motta intervensjonen designet for å forbedre legemiddelsikkerhet og ferdigheter i krisehåndtering.
Intervensjonen vil bli implementert ved å gi simuleringsprogrammet til studiegruppen. Kontrollgruppen vil få standard sykepleierutdanning, men ikke tilleggsintervensjon.
Datainnsamling for Post-test: Etter intervensjonsfasen vil endelige testdata bli samlet inn fra deltakerne.
Bias Prevention: Data fra tilfeldig genererte grupper vil anonymiseres med tall i løpet av forskningsprosessen, og inntreden i det statistiske analyseprogrammet vil bli gjennomført på denne måten. To forskere vil bli tildelt under dataregistrering.
Strukturert studentintroduksjonsskjema: Det består av 6 spørsmål om alder, kjønn, økonomisk status og kriserelaterte opplevelser.
Krisehåndteringsskala: Skalaen tar sikte på å bestemme tilnærmingene til skoleadministratorer til krisehåndtering. Skalaen består av 6 underdimensjoner og 45 elementer. Cronbachs alfa-koeffisient for krisehåndteringsskalaen for sykepleieradministratorer er 0,85. I studien utført med sykepleieradministratorer, etter å ha undersøkt den interne konsistensen til CMS, ble det funnet en pålitelighetsverdi på α = 0,754.
Datainnsamling: De planlagte stadiene av datainnsamlingen er oppført nedenfor.
Implementering av det strukturerte studentintroduksjonsskjemaet Sikre randomisering Innsamling av innledende testdata Simuleringsapplikasjon til forsøksgruppen, konvensjonell undervisningsmetode til kontrollgruppen Innsamling av slutttestdata
Intervensjonsinnhold: Intervensjonen tar sikte på å utvikle et simuleringsprogram for å forbedre sykepleierstudenters krisehåndteringsferdigheter innen narkotikasikkerhet. Dette simuleringsprogrammet vil tillate studenter å gjenkjenne, vurdere og effektivt gripe inn i medisineringsfeil i virkelige scenarier. Programmet vil inkludere interaktive case-scenarier, virtuelle pasienter og simuleringsøkter ledet av en instruktør som gir tilbakemelding fra studentene. I tillegg vil det bli gitt læremateriell som dekker emner som forebygging, gjenkjennelse og korrigering av medisineringsfeil.
Intervensjonens varighet: Simuleringsprogrammet vil bli implementert i to trinn for deltakerne. Varighetene som er satt for hvert trinn er som følger:
Pre-test: Sykepleierstudenter skal ta en pre-test om legemiddelsikkerhet og krisehåndteringstemaer før de starter simuleringsprogrammet. Denne testen vil bli brukt til å bestemme elevenes grunnlinjenivåer. Gjennomføringen av pre-testen er beregnet å ta ca. 1 time.
Simuleringsprogram: Simuleringsprogrammet vil bli gitt til studenter over flere uker. I løpet av denne tiden forventes studentene å delta i simuleringsøkter med bestemte tidsintervaller og gjennomgå undervisningsmateriell om legemiddelsikkerhet.
Et detaljert scenario vil bli brukt i denne prosessen. Forventet atferd i denne scenarioformen; Kunnskap, ferdigheter og atferd som kreves før scenariet Kunnskap - Forklarer viktigheten av legemiddelsikkerhet.
- Kjenner de 8 sannhetene i narkotikaapplikasjoner.
- Forklarer pasient- og ansattes sikkerhet ved bruk av medikamenter
- Forklarer begrepet krisehåndtering
- Kjenner krisehåndteringsteknikker Ferdighet - Bruk prosedyrer for medisinsikkerhet
- Tar sikkerhetstiltak ved bruk av medikamenter
- Anvender de 8 sannhetene i legemiddeladministrasjon
- Håndtere prosessen under og etter en krise
- Bruker krisehåndteringsteknikker Atferd - Mener at medikamentsikkerhet er et nøkkelbegrep i pasient- og ansattes sikkerhet
- Tror på nødvendigheten av sikkerhetstiltak ved legemiddeladministrasjon
- Gjenspeiler de 8 sannhetene i medisineringspraksis til omsorg.
- Bruker krisehåndteringsteknikker
- Kaldblodig og samarbeidende atferd vil finne sted i krisehåndteringsprosessen.
Skriptsammendrag Scenariet ditt finner sted på indremedisinsk avdeling på et sykehus. En 69 år gammel pasient ble innlagt på avdelingen med plager om svimmelhet, hodepine og allmenntilstandsforstyrrelser. Pasienten ble innlagt fra legevakten. Første intervensjon ble gjort. Pasientens anamnese ble forsøkt tatt raskt (slik uttrykker sykepleier det ved levering av pasienten). Pasienten har en ektefelle med seg. Både pasienten og hans/hennes ektefelle er åpne for kommunikasjon. Du ser pasienten på rommet for første gang. Det forventes at du initierer kommunikasjon med pasienten og utfører relevante sykepleieintervensjoner.
Den vil inkludere pasientdemografiske data, standardiserte pasient-/simulatorfunksjoner, roller i simuleringen og forhåndsinformasjonsmål.
Skriptprosesstiming, simulatoraktiviteter Forventede intervensjoner Tips vil bli fulgt av fokusgruppediskusjoner ved hjelp av debriefing-sesjonsguiden (PEARLS) for å vurdere samsvaret med de forventede resultatene i simuleringsprosessevalueringstrinnet.
Ettertest: Etter å ha fullført simuleringsprogrammet skal studentene ta en etterprøve. Denne testen vil evaluere studentens fremgang i legemiddelsikkerhet og krisehåndteringsferdigheter etter simuleringsprogrammet.
Krisehåndteringsskalaen vil bli brukt i før- og ettertester.
Statistisk analyse av dataene: Dataene innhentet i forskningen vil bli analysert ved hjelp av SPSS (Statistical Package for Social Sciences) for Windows 25.0
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Seda Tuğba Baykara Mat, Dr.
- Telefonnummer: 05374337365
- E-post: matsedatugba@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Cisem Bastarcan
- E-post: cisembastarcan@beykent.edu.tr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være over 18 år
- Være registrert i sykepleieavdelingen
- Fortsatt formell utdanning
- Har tatt lederkurs i sykepleie
Ekskluderingskriterier:
Blir påmeldt i et annet program
- Bytte av avdeling/skole
- Studenten har et ønske om å forlate studiet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arbeidsgruppe
Intervensjonen vil skje ved å presentere simuleringsprogrammet for arbeidsgruppen.
|
Intervensjonens formål er å utvikle et simuleringsprogram for å øke sykepleierstudentenes krisehåndteringskompetanse når det gjelder medikamentsikkerhet. Dette simuleringsprogrammet vil gi studentene muligheten til å utvikle ferdigheter i å gjenkjenne, evaluere og effektivt gripe inn i medisineringsfeil i virkelige scenarier. Simuleringsprogrammet vil inkludere interaktive case-scenarier, virtuelle pasienter og simuleringsøkter ledet av en instruktør som gir tilbakemelding til studentene. Læringsmateriell for medisin som dekker forebygging, gjenkjennelse og korrigering av feil vil også bli gitt. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få standard sykepleierutdanning, men ikke tilleggsintervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av simuleringsapplikasjon for legemiddelsikkerhet på ferdighetsnivået for krisehåndtering hos sykepleierstudenter.
Tidsramme: 3 måneder
|
Skalaelementene er utformet for å gjøre det enklere for ledere å svare på: Før krisen, under krisen og ettervirkninger av krisen Spørreskjemaet ble presentert i tre separate deler. For å bestemme krisehåndteringstilnærmingene til sykepleierledere. Svarene som er gitt på utsagnene i PBS brukt i forskningen er 5-punkts Likert-type. Poengsummen varierte fra 1 til 5 poeng fra aldri til alltid. Tilsvarende;
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Seda Baykara Mat, Dr., Asst. Prof.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UBeykentUni
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .