- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06359587
Изменение порядка проведения плановых лабораторных исследований в больницах Британской Колумбии (RePORT-BC)
Изменение порядка проведения плановых лабораторных исследований госпитализированных пациентов в Британской Колумбии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на сокращение ненужного использования лабораторных тестов в больницах с использованием рандомизированного исследования со ступенчатым клиновым кластером. Чрезмерное использование лабораторных исследований в больницах приводит к дискомфорту пациентов, нарушению режима сна и связано с внутрибольничной анемией. Конкретными тестами, на которых мы фокусируемся, являются общий анализ крови, электролиты, креатинин, мочевина, международное нормализованное соотношение и частичное тромбопластиновое время. После начального периода контроля мы начнем с пилотного этапа оценки осуществимости инструментов вмешательства. Затем пакет мер будет внедряться последовательно, по одному кластеру (каждый кластер включает 2–3 больницы) за один раз в течение 12-недельных этапов реализации.
Пакет мер вмешательства будет содержать инструменты для содействия обучению правильному использованию лабораторных исследований в больницах (с использованием онлайн-модуля, инструмента поддержки клинических решений), будет обеспечивать обмен данными о моделях использования лабораторных тестов на местном уровне, а также включать материалы для взаимодействия с пациентами (инфографику и видео).
Местные лидеры в больницах сформируют многопрофильные команды по внедрению, чтобы облегчить адаптацию и внедрение инструментов внедрения в местном контексте. Прагматичная ступенчатая клиновидная схема будет использоваться для внедрения пакета LTO в 16 больницах, сгруппированных в 8 кластеров. Исторические данные за март 2018 года будут собраны, чтобы понять тенденции, в том числе влияние внедрения электронных медицинских карт (EMR) и коронавирусной болезни (COVID-19) на использование лабораторных тестов.
Первые 4 недели реализации будут периодом перед вмешательством, а именно испытанием и адаптацией инструментов к местному контексту. Будут проводиться оценки готовности и наблюдения за рабочим процессом, чтобы понять готовность организации к внедрению. Кластеры вступят в период вмешательства в течение последних 8 недель периода реализации, когда будут развернуты инструменты вмешательства.
Данные будут собираться в течение как минимум 24 недель после внедрения для оценки воздействия инструментов без специальной поддержки со стороны персонала. Доступ к образовательным ресурсам сохранится, а отчеты об использовании лабораторий будут отправлены.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anshula Ambasta
- Номер телефона: 4036184586
- Электронная почта: anshula.ambasta@ubc.ca
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Prince George, British Columbia, Канада, V2M 1S2
- Рекрутинг
- University Hospital of Northern British Columbia
-
Контакт:
- Anurag Singh
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 1Y6
- Рекрутинг
- St. Paul's Hospital
-
Контакт:
- Anshula Ambasta
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5T3N4
- Рекрутинг
- Mount St. Joseph's Hospital
-
Контакт:
- Alyssa Shariff
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z1N1
- Рекрутинг
- Vancouver General Hospital
-
Контакт:
- Penny Tam
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
В этом исследовании приняли участие следующие группы: пациенты и поставщики медицинских услуг (включая учащихся, врачей и сопутствующий медицинский персонал).
Критерии включения:
- Пациенты: В исследование будут включены все взрослые пациенты общего профиля, поступившие в выбранную больницу в течение периода исследования в группы поставщиков общей внутренней медицины или семейной медицины (госпиталистов).
- Лечащие врачи: все врачи, оказывающие помощь пациентам в группах поставщиков общей внутренней медицины или семейной медицины (госпиталистов) в выбранных больницах.
- Учащиеся и сопутствующий медицинский персонал (студенты-медики/врачи-ординаторы/клинические ассистенты/практикующие медсестры и т. д.): Все те, кто помогает ухаживать за пациентами и может заказывать лабораторные исследования в период исследования в группах поставщиков услуг общей внутренней медицины или семейной медицины (госпиталистов) в выбранных больницах. Диапазон дат для обеих групп будет простираться с мая 2024 года до завершения исследования в октябре 2026 года. .
Критерий исключения:
- Пациенты: все пациенты в специализированных медицинских отделениях (например, отделения коронарной терапии, отделения диализа, отделения трансплантации костного мозга и т. д.), в отделениях интенсивной терапии, педиатрических, акушерских, хирургических и психиатрических отделениях.
- Пациенты и поставщики медицинских услуг (HCP), которые не входят в группы внутренней медицины или семейной медицины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства (реализация пакета мер вмешательства)
Это направление включает периоды времени в отделениях больницы, где активно внедряется пакет LTO, включая инструменты взаимодействия с поставщиками медицинских услуг и пациентами.
|
Ключевые компоненты пакета LTO: Образовательные материалы, включая онлайн-модуль, инструмент поддержки принятия клинических решений, предоставление отчетов об использовании лабораторий (аудит и обратная связь) для поставщиков медицинских услуг. Инструменты взаимодействия с пациентами, такие как видео и образовательная инфографика. Инструменты внедрения на системном уровне, адаптированные к местному контексту, включая инструменты на основе EMR, изменения набора заказов и т. д. |
|
Без вмешательства: Рычаг управления (без реализации пакета LTO)
Эта группа представляет собой период времени в больничных отделениях, где пакет LTO не реализован.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества назначенных целевых лабораторных исследований на пациенто-день с пакетом ДН по сравнению с контрольным периодом без пакета ДН
Временное ограничение: 3 года
|
Изменение количества шести целевых лабораторных исследований с пакетом ЛТО
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего количества лабораторных исследований, заказанных на пациенто-день с пакетом LTO
Временное ограничение: 3 года
|
Изменение количества всех общих лабораторных исследований, назначенных в ходе исследования с пакетом ДН.
|
3 года
|
|
Уровень повторных госпитализаций и смертности
Временное ограничение: 3 года
|
Уровень повторной госпитализации и уровень смертности за период исследования с пакетом вмешательств ДН
|
3 года
|
|
Изменение затрат, связанных с рутинным лабораторным тестированием
Временное ограничение: 3 года
|
Изменение затрат, связанных с рутинным лабораторным тестированием
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anshula Ambasta, University of British Columbia
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H22-03005 (University of British Columbia)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Больничное состояние
-
Bruyère Health Research Institute.РекрутингLTC-TO-HOSPITAL ПЕРЕДАЧА ПЕРЕДАЧИКанада