A rutin laboratóriumi vizsgálatok elrendelésének újratervezése a British Columbia kórházaiban (RePORT-BC)
A rutin laboratóriumi vizsgálatok elrendelésének újratervezése a British Columbia-i kórházban fekvő orvosi betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy csökkentse a szükségtelen laboratóriumi teszthasználatot a kórházakban, lépcsőzetes ékcsoportos, randomizált vizsgálati terv segítségével. A laboratóriumi vizsgálatok túlzott alkalmazása a kórházakban kényelmetlenséget okoz a betegeknek, megzavarja az alvási szokásokat, és összefüggésbe hozható a kórházban szerzett vérszegénységgel. Konkrét tesztek, amelyekre összpontosítunk, a teljes vérkép, az elektrolitok, a kreatinin, a karbamid, a nemzetközi normalizált arány és a részleges tromboplasztin idő. A kezdeti ellenőrzési időszak után egy kísérleti fázissal kezdjük a beavatkozási eszközök megvalósíthatósági értékelését. A beavatkozási csomagot ezután szekvenciálisan, egy-egy klaszterben (mindegyik 2-3 kórházat tartalmazó klaszter) 12 hetes megvalósítási lépésekben vezetik be.
A beavatkozási csomag olyan eszközöket tartalmaz majd, amelyek elősegítik a kórházi laboratóriumi vizsgálatok megfelelő használatával kapcsolatos oktatást (online modul, klinikai döntéstámogató eszköz segítségével), megosztja majd a helyi laboratóriumi tesztek felhasználási mintáival kapcsolatos adatokat, valamint betegek bevonására szolgáló anyagokat (infografikát és videót).
A kórházak helyi bajnokai multidiszciplináris implementációs csapatokat alakítanak ki, hogy megkönnyítsék a megvalósítási eszközök adaptálását és megvalósítását a helyi környezetben. Pragmatikus lépcsőzetes ék kialakítást alkalmaznak az LTO-csomag megvalósításához 16 kórházban, amelyek 8 klaszterbe vannak csoportosítva. A 2018 márciusi múltbeli adatokat gyűjtjük, hogy megértsük a trendeket, beleértve az elektronikus kórlap (EMR) bevezetésének és a koronavírus-betegségnek (COVID-19) a laboratóriumi tesztek felhasználására gyakorolt hatását.
A megvalósítás első 4 hete a beavatkozás előtti időszak lesz, kipróbáljuk és az eszközöket a helyi környezethez igazítjuk. Készenléti értékeléseket és munkafolyamat-megfigyeléseket kell végezni, hogy megértsük a szervezeti készenlétet a végrehajtásra. A klaszterek a végrehajtási időszak utolsó 8 hetében lépnek be a beavatkozási időszakba, ahol a beavatkozási eszközöket bevetik.
Az adatok gyűjtése a megvalósítást követő legalább 24 hétig történik, értékelve a dedikált személyzeti támogatás nélküli eszközök hatását. Az oktatási forrásokhoz való hozzáférés továbbra is folytatódik, a laboratóriumi felhasználási jelentéseket megküldik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anshula Ambasta
- Telefonszám: 4036184586
- E-mail: anshula.ambasta@ubc.ca
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Prince George, British Columbia, Kanada, V2M 1S2
- Toborzás
- University Hospital of Northern British Columbia
-
Kapcsolatba lépni:
- Anurag Singh
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- Toborzás
- St. Paul's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Anshula Ambasta
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5T3N4
- Toborzás
- Mount St. Joseph's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Alyssa Shariff
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1N1
- Toborzás
- Vancouver General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Penny Tam
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
A vizsgálatban résztvevők a következő csoportokat foglalják magukban: betegek és egészségügyi szolgáltatók (beleértve a tanulókat, az orvosokat és a rokon egészségügyi személyzetet)
Bevételi kritériumok:
- Betegek: A vizsgálat minden felnőtt általános orvosi betegre kiterjed, akik a vizsgálati időszak alatt a kiválasztott kórházban általános belgyógyászati vagy háziorvosi (kórházi) szolgáltatói csoportokba kerülnek.
- Kezelőorvosok: Minden olyan orvos, aki a kiválasztott kórházakban általános belgyógyászati vagy háziorvosi (hospitalist) csoportban látja el a betegellátást.
- Tanulók és rokon egészségügyi személyzet (orvostanhallgatók/rezidens orvosok/klinikai asszisztensek/ gyakorló ápolók stb.): Mindazok, akik segítenek a betegek ellátásában és a vizsgálati időszakban labort rendelhetnek az általános belgyógyászati vagy háziorvosi (hospitalist) ellátó csoportokban kiválasztott kórházakban. Mindkét csoport időpontja 2024 májusától a vizsgálat 2026 októberi befejezéséig tart. .
Kizárási kritériumok:
- Betegek: minden beteg a szakosodott egészségügyi osztályokon (pl. koszorúér-ellátás, dialízis osztályok, csontvelő-transzplantációs osztályok stb.), kritikus ellátáson, gyermekgyógyászati, szülészeti, sebészeti és pszichiátriai osztályokon.
- Betegek és egészségügyi szolgáltatók (HCP), akik nem tartoznak a belgyógyászati vagy a családorvosi csoportba
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó kar (beavatkozási csomag megvalósítása)
Ez a rész a kórházi egységek azon időszakait foglalja magában, ahol az LTO-csomagot, beleértve az egészségügyi szolgáltatók és a betegek bevonására szolgáló eszközöket is, aktívan implementálják.
|
Az LTO csomag legfontosabb összetevői: Oktatási anyagok, beleértve az online modult, a klinikai döntéstámogató eszközt, a laborhasználati (audit és visszajelzés) jelentéseket az egészségügyi szolgáltatók számára. A betegek bevonására szolgáló eszközök, például videók és oktatási infografikák. A helyi kontextushoz igazodó rendszerszintű implementációs eszközök, beleértve az EMR-alapú eszközöket és a rendeléskészlet változtatásokat stb. |
|
Nincs beavatkozás: Vezérlőkar (nincs LTO-csomag megvalósítás)
Ez a kar azoknak a kórházi egységeknek az időtartamát jelöli, ahol az LTO-csomag nincs implementálva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a betegnaponként elrendelt céllaboratóriumi vizsgálatok számában LTO köteggel összehasonlítva az LTO köteg nélküli kontroll időszakkal
Időkeret: 3 év
|
Az LTO köteggel végzett hat céllaboratóriumi vizsgálat számának változása
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az LTO csomaggal betegnaponként megrendelt összes laboratóriumi vizsgálat számának változása
Időkeret: 3 év
|
Az LTO-csomaggal végzett vizsgálat során elrendelt összes gyakori laboratóriumi vizsgálat számának változása
|
3 év
|
|
A kórházi újrafelvételek és a halálozás aránya
Időkeret: 3 év
|
A kórházi újrafelvételi arány és a halálozási arányok a vizsgálati időszakban az LTO beavatkozási csomaggal
|
3 év
|
|
A rutin laboratóriumi vizsgálatokhoz kapcsolódó költségek változása
Időkeret: 3 év
|
A rutin laboratóriumi vizsgálatokhoz kapcsolódó költségek változása
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anshula Ambasta, University of British Columbia
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H22-03005 (University of British Columbia)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .