Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiana przeznaczenia rutynowych badań laboratoryjnych w szpitalach w Kolumbii Brytyjskiej (RePORT-BC)

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Anshula Ambasta, University of British Columbia

Zmiana przeznaczenia rutynowych badań laboratoryjnych u hospitalizowanych pacjentów medycznych w Kolumbii Brytyjskiej

Celem tego randomizowanego badania klinicznego ze schodkowym klinem jest ocena wpływu pakietu interwencyjnego dotyczącego nadużywania testów laboratoryjnych na wykorzystanie testów laboratoryjnych w 6 instytucjach odpowiedzialnych za opiekę zdrowotną (16 szpitali) w Kolumbii Brytyjskiej. Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest to, czy pakiet interwencyjny, obejmujący świadczeniodawcę i narzędzia angażujące pacjentów, może zostać skutecznie wdrożony u pacjentów hospitalizowanych w 16 szpitalach w całej Kolumbii Brytyjskiej i ograniczyć nadużywanie testów laboratoryjnych. Naukowcy porównają klastry szpitali objętych interwencją w różnych (kolejnych) punktach czasowych, aby sprawdzić, czy po interwencji nastąpiły znaczące zmiany w mierzonych wynikach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ograniczenie niepotrzebnego stosowania testów laboratoryjnych w szpitalach przy użyciu randomizowanego badania klastrowego ze schodkowym klinem. Nadmierne wykonywanie badań laboratoryjnych w szpitalach prowadzi do dyskomfortu pacjenta, zakłócania rytmu snu i wiąże się z niedokrwistością szpitalną. Konkretne badania, na których się skupiamy, to pełna morfologia krwi, elektrolity, kreatynina, mocznik, międzynarodowy współczynnik znormalizowany i czas częściowej tromboplastyny. Po wstępnym okresie kontroli rozpoczniemy fazę pilotażową mającą na celu ocenę wykonalności narzędzi interwencyjnych. Pakiet interwencji będzie następnie wdrażany sekwencyjnie, po jednym klastrze (każdy klaster będzie zawierał 2–3 szpitale) w 12-tygodniowych etapach wdrażania.

Pakiet interwencyjny będzie zawierał narzędzia promujące edukację na temat prawidłowego stosowania badań laboratoryjnych w szpitalach (przy użyciu modułu online, narzędzia wspierania decyzji klinicznych), będzie udostępniał lokalnie dane na temat wzorców wykorzystania badań laboratoryjnych oraz będzie zawierał materiały angażujące pacjentów (infografika i wideo).

Lokalni liderzy w szpitalach utworzą multidyscyplinarne zespoły wdrożeniowe, aby ułatwić adaptację i dostarczanie narzędzi wdrożeniowych w kontekście lokalnym. Do wdrożenia pakietu LTO w 16 szpitalach zgrupowanych w 8 klastrach zostanie zastosowana pragmatyczna konstrukcja klina schodkowego. Dane historyczne z marca 2018 r. zostaną zebrane w celu zrozumienia trendów, w tym wpływu wdrożenia elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) i choroby koronawirusowej (COVID-19) na wykorzystanie testów laboratoryjnych.

Pierwsze 4 tygodnie wdrożenia będą okresem przedinterwencyjnym, testowaniem i dostosowywaniem narzędzi do lokalnego kontekstu. Przeprowadzona zostanie ocena gotowości i obserwacje przepływu pracy, aby zrozumieć gotowość organizacji do wdrożenia. Klastry wejdą w okres interwencji w ciągu ostatnich 8 tygodni okresu wdrażania, podczas którego zostaną wdrożone narzędzia interwencyjne.

Dane będą zbierane przez co najmniej 24 tygodnie po wdrożeniu, oceniając wpływ narzędzi bez dedykowanego wsparcia personelu. Dostęp do zasobów edukacyjnych będzie kontynuowany, przesyłane będą raporty z wykorzystania laboratoriów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

700000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Prince George, British Columbia, Kanada, V2M 1S2
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Northern British Columbia
        • Kontakt:
          • Anurag Singh
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Rekrutacyjny
        • St. Paul's Hospital
        • Kontakt:
          • Anshula Ambasta
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5T3N4
        • Rekrutacyjny
        • Mount St. Joseph's Hospital
        • Kontakt:
          • Alyssa Shariff
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1N1
        • Rekrutacyjny
        • Vancouver General Hospital
        • Kontakt:
          • Penny Tam

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Uczestnicy biorący udział w tym badaniu obejmują następujące grupy: pacjenci i podmioty świadczące opiekę zdrowotną (w tym osoby uczące się, lekarze i pokrewny personel medyczny)

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci: Badaniem zostaną objęci wszyscy dorośli pacjenci medycyny ogólnej, którzy zostali przyjęci do wybranego szpitala w okresie badania w ramach grup lekarzy chorób wewnętrznych lub medycyny rodzinnej (szpitaliści).
  • Lekarze prowadzący: Wszyscy lekarze, którzy zapewniają opiekę pacjentom w ramach grup lekarzy chorób wewnętrznych lub medycyny rodzinnej (szpitaliści) w wybranych szpitalach
  • Uczniowie i pokrewny personel medyczny (studenci medycyny/lekarze rezydentowie/asystenci kliniczni/pielęgniarki itp.): Wszyscy, którzy pomagają w opiece nad pacjentami i mogą zamawiać badania laboratoryjne w okresie badania w ramach grup dostawców chorób wewnętrznych lub medycyny rodzinnej (szpitaliści) w wybranych szpitalach. Zakres dat dla obu grup będzie rozciągał się od maja 2024 r. do zakończenia badania w październiku 2026 r. .

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci: wszyscy pacjenci oddziałów specjalistycznych (np. oddziałów kardiologicznych, dializ, przeszczepów szpiku kostnego itp.), oddziałów intensywnej terapii, oddziałów pediatrycznych, położniczych, chirurgicznych i psychiatrycznych.
  • Pacjenci i pracownicy służby zdrowia (HCP), którzy nie należą do grup zajmujących się chorobami wewnętrznymi lub medycyną rodzinną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Część interwencyjna (wdrożenie pakietu interwencyjnego)
Część ta obejmuje okresy jednostek szpitalnych, w których aktywnie wdrażany jest pakiet LTO, w tym świadczeniodawcy i narzędzia angażujące pacjentów.
Behawioralne: Pakiet dotyczący nadużywania testów laboratoryjnych (LTO).

Kluczowe elementy pakietu LTO:

Materiały edukacyjne, w tym moduł online, narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji klinicznych, udostępnianie raportów z wykorzystania laboratorium (audyt i informacja zwrotna) dla podmiotów świadczących opiekę zdrowotną.

Narzędzia angażujące pacjentów, takie jak filmy i infografiki edukacyjne. Narzędzia wdrażające na poziomie systemowym dostosowane do kontekstu lokalnego, w tym narzędzia oparte na EMR i zmiany zestawu zleceń itp.
Brak interwencji: Wahacz (bez implementacji pakietu LTO)
To ramię reprezentuje okres w oddziałach szpitalnych, w których pakiet LTO nie jest wdrożony.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby docelowych badań laboratoryjnych zlecanych w przeliczeniu na pacjentodobę z pakietem LTO w porównaniu z okresem kontrolnym bez pakietu LTO
Ramy czasowe: 3 lata
Zmiana liczby sześciu docelowych badań laboratoryjnych w pakiecie LTO
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana łącznej liczby badań laboratoryjnych zleconych w przeliczeniu na pacjentodobę w pakiecie LTO
Ramy czasowe: 3 lata
Zmiana liczby wszystkich powszechnych badań laboratoryjnych zlecanych w trakcie badania z pakietem LTO
3 lata
Wskaźnik ponownych przyjęć do szpitala i śmiertelność
Ramy czasowe: 3 lata
Wskaźnik ponownych przyjęć do szpitala i śmiertelność w okresie badania z pakietem interwencji LTO
3 lata
Zmiana kosztów związanych z rutynowymi badaniami laboratoryjnymi
Ramy czasowe: 3 lata
Zmiana kosztów związanych z rutynowymi badaniami laboratoryjnymi
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Fraser Health
Providence Health & Services
Vancouver Coastal Health
Interior Health
Northern Hospital, Australia
Island Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Anshula Ambasta, University of British Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

16 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

16 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H22-03005 (University of British Columbia)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan nabyty w szpitalu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj