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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06359587
브리티시컬럼비아 병원의 정기 검사실 테스트 주문 용도 변경 (RePORT-BC)
브리티시 컬럼비아의 입원 의료 환자에 대한 정기 검사실 검사 명령의 용도 변경
연구 개요
상세 설명
본 연구는 계단식 웨지 클러스터 무작위 시험 설계를 사용하여 병원에서 불필요한 실험실 테스트 사용을 줄이는 것을 목표로 합니다. 병원에서 실험실 검사를 과도하게 사용하면 환자의 불편함, 수면 패턴의 혼란을 초래하고 병원 획득 빈혈과 관련이 있습니다. 우리가 중점을 두는 특정 테스트는 전체 혈구 수, 전해질, 크레아티닌, 요소, 국제 표준화 비율 및 부분 트롬보플라스틴 시간입니다. 초기 통제 기간 이후에는 개입 도구의 타당성 평가를 위한 파일럿 단계를 시작할 것입니다. 그런 다음 중재 번들은 12주 구현 단계에 따라 한 번에 하나의 클러스터(각 클러스터에는 2-3개의 병원이 포함됨)씩 순차적으로 출시됩니다.
개입 번들은 병원에서 실험실 테스트의 적절한 사용(온라인 모듈, 임상 결정 지원 도구 사용)에 대한 교육을 촉진하는 도구를 포함하고, 실험실 테스트 활용 패턴에 대한 데이터를 로컬로 공유하며, 환자 참여 자료(인포그래픽 및 비디오)를 포함합니다.
병원의 지역 챔피언은 지역 상황 내에서 구현 도구의 조정 및 전달을 촉진하기 위해 여러 분야의 구현 팀을 구성할 것입니다. 실용적인 계단형 웨지 설계를 사용하여 8개 클러스터로 그룹화된 16개 병원에 LTO 번들을 구현합니다. 전자 의료 기록(EMR) 구현 및 코로나바이러스 질병(COVID-19)이 실험실 테스트 활용에 미치는 영향을 포함한 추세를 이해하기 위해 2018년 3월의 과거 데이터가 수집됩니다.
구현의 첫 4주는 사전 개입 기간으로, 현지 상황에 맞게 도구를 시험하고 조정합니다. 구현을 위한 조직의 준비 상태를 이해하기 위해 준비 상태 평가 및 워크플로 관찰이 수행됩니다. 클러스터는 개입 도구가 배포되는 구현 기간의 후반 8주 동안 개입 기간에 들어갑니다.
구현 후 최소 24주 동안 데이터를 수집하여 전담 인력 지원 없이 도구의 영향을 평가합니다. 교육 자원에 대한 액세스는 계속되며 실험실 활용 보고서가 전송됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anshula Ambasta
- 전화번호: 4036184586
- 이메일: anshula.ambasta@ubc.ca
연구 장소
-
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British Columbia
-
Prince George, British Columbia, 캐나다, V2M 1S2
- 모병
- University Hospital of Northern British Columbia
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연락하다:
- Anurag Singh
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
- 모병
- St. Paul's Hospital
-
연락하다:
- Anshula Ambasta
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5T3N4
- 모병
- Mount St. Joseph's Hospital
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연락하다:
- Alyssa Shariff
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z1N1
- 모병
- Vancouver General Hospital
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연락하다:
- Penny Tam
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
본 연구에 참여하는 참가자에는 환자 및 의료 서비스 제공자(학습자, 의사 및 관련 보건 직원 포함) 그룹이 포함됩니다.
포함 기준:
- 환자: 본 연구에는 연구 기간 동안 일반 내과 또는 가정의학(입원) 제공자 그룹에 따라 선택된 병원에 입원한 모든 성인 일반 의료 환자가 포함됩니다.
- 주치의: 선정된 병원의 일반 내과 또는 가정의학(입원의) 제공자 그룹에서 환자 진료를 제공하는 모든 의사
- 학습자 및 관련 보건 직원(의대생/주치의/임상 보조원/전문 간호사 등): 선정된 병원의 일반 내과 또는 가정의학(입원) 제공자 그룹에서 연구 기간 동안 환자를 돌보는 데 도움을 주고 실험실을 주문할 수 있는 모든 사람 두 그룹의 기간은 2024년 5월부터 2026년 10월 연구가 완료될 때까지 연장됩니다. .
제외 기준:
- 환자: 전문 의료실(예: 관상동맥 진료실, 투석실, 골수 이식실 등), 중환자실, 소아과, 산부인과, 외과 및 정신과실의 모든 환자.
- 내과 또는 가정의학 그룹에 속하지 않은 환자 및 의료 서비스 제공자(HCP)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Intervention Arm(인터벤션 번들 구현)
이 부문에는 의료 제공자 및 환자 참여 도구를 포함한 LTO 번들이 적극적으로 구현되는 병원 단위의 기간이 포함됩니다.
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LTO 번들의 주요 구성 요소: 온라인 모듈, 임상 결정 지원 도구, 의료 서비스 제공자를 위한 실험실 활용(감사 및 피드백) 보고서 제공을 포함한 교육 자료. 비디오 및 교육용 인포그래픽과 같은 환자 참여 도구. EMR 기반 도구 및 주문 세트 변경 등을 포함하여 로컬 상황에 맞게 조정된 시스템 수준 구현 도구 |
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간섭 없음: 컨트롤 암(LTO 번들 구현 없음)
이 부분은 LTO 번들이 구현되지 않은 병원 단위의 기간을 나타냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LTO 번들을 사용하지 않는 대조 기간과 비교하여 LTO 번들을 사용하여 환자당 하루에 주문한 표적 실험실 테스트 수의 변화
기간: 3 년
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LTO 번들을 통한 6개 대상 실험실 테스트 횟수 변경
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LTO 번들을 사용하여 환자 일당 주문된 총 실험실 테스트 수 변경
기간: 3 년
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LTO 번들을 사용하여 연구 중에 주문된 모든 일반 실험실 테스트 수 변경
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3 년
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병원 재입원 및 사망률
기간: 3 년
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LTO 개입 번들을 사용한 연구 기간 동안 병원 재입원 비율 및 사망률
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3 년
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일상적인 검사실 검사와 관련된 비용 변화
기간: 3년
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일상적인 실험실 검사와 관련된 비용 변화
|
3년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Anshula Ambasta, University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H22-03005 (University of British Columbia)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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병원 획득 조건에 대한 임상 시험
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