Herbestemming van de bestelling van routinematige laboratoriumtests in ziekenhuizen in British Columbia (RePORT-BC)
Herbestemming van de bestelling van routinematige laboratoriumtests bij gehospitaliseerde medische patiënten in British Columbia
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel het onnodige gebruik van laboratoriumtests in ziekenhuizen te verminderen met behulp van een gerandomiseerd proefontwerp met stapsgewijze clusters. Overmatig gebruik van laboratoriumtests in ziekenhuizen leidt tot ongemak voor de patiënt, verstoring van het slaappatroon en wordt in verband gebracht met in het ziekenhuis opgelopen bloedarmoede. De specifieke tests waarop we ons concentreren zijn het volledige bloedbeeld, elektrolyten, creatinine, ureum, internationaal genormaliseerde ratio en gedeeltelijke tromboplastinetijd. Na de initiële controleperiode beginnen we met een pilotfase voor een haalbaarheidsbeoordeling van de interventie-instrumenten. De interventiebundel zal vervolgens opeenvolgend worden uitgerold, één cluster (elk cluster bevat 2-3 ziekenhuizen) per keer in implementatiestappen van 12 weken.
De interventiebundel zal hulpmiddelen bevatten om voorlichting te bevorderen rond het juiste gebruik van laboratoriumtests in ziekenhuizen (met behulp van een online module, een hulpmiddel voor klinische beslissingsondersteuning), zal gegevens over de gebruikspatronen van laboratoriumtests lokaal delen en materiaal voor patiëntbetrokkenheid bevatten (infographic en video).
Lokale kampioenen in ziekenhuizen zullen multidisciplinaire implementatieteams vormen om de aanpassing en levering van implementatietools binnen de lokale context te vergemakkelijken. Een pragmatisch 'stepped wedge'-ontwerp zal worden gebruikt om de LTO-bundel te implementeren in 16 ziekenhuizen, gegroepeerd in 8 clusters. Historische gegevens van maart 2018 zullen worden verzameld om trends te begrijpen, waaronder de impact van de implementatie van elektronische medische dossiers (EMR) en de ziekte van coronavirus (COVID-19) op het gebruik van laboratoriumtests.
De eerste vier weken van implementatie zullen een pre-interventieperiode zijn, waarin tools worden uitgeprobeerd en aangepast aan de lokale context. Er zullen gereedheidsbeoordelingen en workflowobservaties worden uitgevoerd om inzicht te krijgen in de gereedheid van de organisatie voor implementatie. Clusters zullen de interventieperiode ingaan tijdens de laatste 8 weken van de implementatieperiode, waar interventie-instrumenten zullen worden ingezet.
Er zullen gedurende ten minste 24 weken na de implementatie gegevens worden verzameld, waarbij de impact van de tools wordt geëvalueerd zonder speciale personele ondersteuning. De toegang tot educatieve hulpmiddelen blijft behouden en rapporten over laboratoriumgebruik worden verzonden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Anshula Ambasta
- Telefoonnummer: 4036184586
- E-mail: anshula.ambasta@ubc.ca
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Prince George, British Columbia, Canada, V2M 1S2
- Werving
- University Hospital of Northern British Columbia
-
Contact:
- Anurag Singh
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- Werving
- St. Paul's Hospital
-
Contact:
- Anshula Ambasta
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5T3N4
- Werving
- Mount St. Joseph's Hospital
-
Contact:
- Alyssa Shariff
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1N1
- Werving
- Vancouver General Hospital
-
Contact:
- Penny Tam
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Tot de deelnemers aan dit onderzoek behoren de volgende groepen: patiënten en zorgverleners (inclusief studenten, artsen en paramedici)
Inclusiecriteria:
- Patiënten: Het onderzoek omvat alle volwassen algemene medische patiënten die tijdens de onderzoeksperiode in het geselecteerde ziekenhuis worden opgenomen onder groepen van algemene interne geneeskunde of huisartsgeneeskunde (hospitalisten).
- Behandelende artsen: alle artsen die patiëntenzorg verlenen in de groepen algemene interne geneeskunde of huisartsgeneeskunde (hospitalisten) in geselecteerde ziekenhuizen
- Studenten en paramedici (medische studenten/residente artsen/klinische assistenten/verpleegkundigen, enz.): Iedereen die helpt bij de zorg voor patiënten en tijdens de onderzoeksperiode laboratoria kan bestellen in de groepen onder algemene interne geneeskunde of huisartsgeneeskunde (hospitalisten) in geselecteerde ziekenhuizen. Het datumbereik voor beide groepen loopt van mei 2024 tot de voltooiing van de studie in oktober 2026 .
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten: alle patiënten op gespecialiseerde medische afdelingen (bijvoorbeeld coronaire zorg, dialyse-eenheden, beenmergtransplantatie-eenheden enz.), op intensive care-, pediatrische, verloskundige, chirurgische en psychiatrische afdelingen.
- Patiënten en zorgverleners (HCP's) die niet tot de groepen interne geneeskunde of huisartsgeneeskunde behoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventietak (implementatie interventiebundel)
Deze arm omvat de tijdsperioden van de ziekenhuiseenheden waar de LTO-bundel, inclusief instrumenten voor zorgverleners en patiëntbetrokkenheid, actief wordt geïmplementeerd.
|
Belangrijkste componenten van de LTO-bundel: Educatief materiaal, waaronder een online module, hulpmiddel voor klinische besluitvorming, levering van laboratoriumgebruiksrapporten (audit en feedback) voor zorgverleners. Tools voor patiëntbetrokkenheid, zoals video's en educatieve infographics. Implementatietools op systeemniveau aangepast aan de lokale context, inclusief op EMR gebaseerde tools en wijzigingen in ordersets, enz. |
|
Geen tussenkomst: Controlearm (geen implementatie van LTO-bundel)
Deze arm vertegenwoordigt de periode van ziekenhuiseenheden waar de LTO-bundel niet is geïmplementeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aantal bestelde laboratoriumtests per patiëntdag met LTO-bundel vergeleken met de controleperiode zonder LTO-bundel
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De verandering in het aantal van de zes beoogde laboratoriumtesten met de LTO-bundel
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het totaal aantal bestelde laboratoriumtesten per patiëntdag met de LTO-bundel
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Wijziging van het aantal van alle gangbare laboratoriumonderzoeken dat tijdens het onderzoek met de LTO-bundel is besteld
|
3 jaar
|
|
Aantal heropnames in het ziekenhuis en sterftecijfer
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Aantal heropnames in het ziekenhuis en sterftecijfers gedurende de onderzoeksperiode met LTO-interventiebundel
|
3 jaar
|
|
Verandering in kosten geassocieerd met routinematig laboratoriumonderzoek
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Verandering in kosten geassocieerd met routinematig laboratoriumonderzoek
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anshula Ambasta, University of British Columbia
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H22-03005 (University of British Columbia)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .