Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omarbeta beställningen av rutinmässiga laboratorietester på sjukhus i British Columbia (RePORT-BC)

11 april 2024 uppdaterad av: Anshula Ambasta, University of British Columbia

Omarbeta beställningen av rutinmässiga laboratorietester hos sjukhusvårdade medicinska patienter i British Columbia

Målet med denna randomiserade klusterstudie med steg-kil är att bedöma effekten av ett paket för överanvändning av laboratorietest på laboratorietestanvändning i 6 hälsomyndigheter (16 sjukhus) i British Columbia. Huvudfrågan som den syftar till att besvara är om interventionspaketet, inklusive vårdgivare och verktyg för patientengagemang, effektivt kan implementeras för sjukhusvårdade medicinska slutenvårdspatienter på 16 sjukhus över hela BC och minska överanvändning av laboratorietest. Forskare kommer att jämföra sjukhuskluster som tar emot interventionen vid olika (sekventiella) tidpunkter för att se om det finns betydande förändringar i de uppmätta resultaten efter interventionen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att minska onödig användning av laboratorietester på sjukhus med hjälp av en randomiserad klusterdesign med steg-kil. Överanvändning av laboratorietester på sjukhus leder till obehag för patienten, störningar av sömnmönster och är associerat med sjukhusförvärvad anemi. De specifika tester som vi fokuserar på är fullständigt blodvärde, elektrolyter, kreatinin, urea, internationellt normaliserat förhållande och partiell tromboplastintid. Efter den inledande kontrollperioden kommer vi att börja med en pilotfas för en genomförbarhetsbedömning av interventionsverktygen. Interventionspaketet kommer sedan att rullas ut sekventiellt, ett kluster (varje kluster innehåller 2-3 sjukhus) åt gången i 12-veckors implementeringssteg.

Interventionspaketet kommer att innehålla verktyg för att främja utbildning kring lämplig användning av laboratorietester på sjukhus (med hjälp av en onlinemodul, verktyg för kliniskt beslutsstöd), kommer att dela data om laboratorietestanvändningsmönster lokalt och inkludera patientengagemangmaterial (infografik och video).

Lokala mästare på sjukhus kommer att bilda multidisciplinära implementeringsteam för att underlätta anpassning och leverans av implementeringsverktyg inom lokala sammanhang. En pragmatisk kildesign kommer att användas för att implementera LTO-paketet på 16 sjukhus grupperade i 8 kluster. Historiska data från mars 2018 kommer att samlas in för att förstå trender, inklusive effekten av implementering av elektroniska journaler (EMR) och coronavirussjukdom (COVID-19) på användningen av laboratorietester.

De första 4 veckorna av implementeringen kommer att vara en pre-interventionsperiod, där man testar och anpassar verktyg till det lokala sammanhanget. Beredskapsbedömningar och arbetsflödesobservationer kommer att utföras för att förstå organisationens beredskap för implementering. Kluster kommer att gå in i interventionsperioden under de sista 8 veckorna av implementeringsperioden där interventionsverktyg kommer att användas.

Data kommer att samlas in under minst 24 veckor efter implementering, för att utvärdera effekten av verktyg utan dedikerat personalstöd. Tillgången till utbildningsresurser kommer att fortsätta och rapporter om laboratorieanvändning kommer att skickas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

700000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Deltagare som är involverade i denna studie inkluderar följande grupper: patienter och vårdgivare (inklusive elever, läkare och närstående hälsopersonal)

Inklusionskriterier:

  • Patienter: Studien kommer att omfatta alla vuxna allmänmedicinska patienter som är inlagda på det valda sjukhuset under studieperioden under allmän internmedicin eller familjemedicinska (sjukhus)leverantörer.
  • Behandlande läkare: Alla läkare som tillhandahåller patientvård inom allmän internmedicin eller familjemedicin (sjukhus) på utvalda sjukhus
  • Elever och närstående hälsopersonal (läkarstudenter/bosatta läkare/kliniska assistenter/sjuksköterskor, etc.): Alla som hjälper till att ta hand om patienter och kan beställa labb under studietiden i under allmän internmedicin eller familjemedicin (sjukhus) leverantörsgrupper på utvalda sjukhus. Datumintervallet för båda grupperna sträcker sig från maj 2024 tills studien avslutas i oktober 2026 .

Exklusions kriterier:

  • Patienter: alla patienter på specialiserade medicinska enheter (t.ex. kranskärlsvård, dialysavdelningar, benmärgstransplantationsenheter etc.), på intensivvårdsavdelningar, pediatriska, obstetriska, kirurgiska och psykiatriska enheter.
  • Patienter och vårdgivare (HCP) som inte är inom internmedicin eller familjemedicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention Arm (Intervention Bundle Implementation)
Denna arm inbegriper tidsperioderna för sjukhusenheterna där LTO-paketet, inklusive vårdgivare och verktyg för patientengagemang, är aktivt implementerade.

Nyckelkomponenter i LTO-paketet:

Utbildningsmaterial, inklusive en onlinemodul, verktyg för kliniskt beslutsstöd, tillhandahållande av rapporter om labbanvändning (revision och feedback) för vårdgivare.

Verktyg för patientengagemang, som videor och pedagogisk infografik. Implementeringsverktyg på systemnivå anpassade till den lokala kontexten, inklusive EMR-baserade verktyg och orderuppsättningsändringar, etc.

Inget ingripande: Styrarm (ingen LTO-paketimplementering)
Denna arm representerar tidsperioden för sjukhusenheter där LTO-paketet inte är implementerat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i antal beställda mållaboratorietester per patientdag med LTO-paket jämfört med kontrollperiod utan LTO-paket
Tidsram: 3 år
Förändringen i antalet av de sex mållaboratorietester med LTO-paketet
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av antalet totala laboratorietester beställda per patientdag med LTO-paketet
Tidsram: 3 år
Ändring av antalet vanliga laboratorietester som beställts under studien med LTO-paketet
3 år
Antal återinläggningar på sjukhus och dödlighet
Tidsram: 3 år
Frekvens för återinläggning på sjukhus och dödlighet under studieperioden med LTO-interventionspaket
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

6 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2024

Första postat (Faktisk)

11 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H22-03005 (University of British Columbia)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sjukhusförvärvat tillstånd

Kliniska prövningar på Laboratorietest överanvändning (LTO) Bundle

3
Prenumerera