- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06359587
Omarbeta beställningen av rutinmässiga laboratorietester på sjukhus i British Columbia (RePORT-BC)
Omarbeta beställningen av rutinmässiga laboratorietester hos sjukhusvårdade medicinska patienter i British Columbia
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att minska onödig användning av laboratorietester på sjukhus med hjälp av en randomiserad klusterdesign med steg-kil. Överanvändning av laboratorietester på sjukhus leder till obehag för patienten, störningar av sömnmönster och är associerat med sjukhusförvärvad anemi. De specifika tester som vi fokuserar på är fullständigt blodvärde, elektrolyter, kreatinin, urea, internationellt normaliserat förhållande och partiell tromboplastintid. Efter den inledande kontrollperioden kommer vi att börja med en pilotfas för en genomförbarhetsbedömning av interventionsverktygen. Interventionspaketet kommer sedan att rullas ut sekventiellt, ett kluster (varje kluster innehåller 2-3 sjukhus) åt gången i 12-veckors implementeringssteg.
Interventionspaketet kommer att innehålla verktyg för att främja utbildning kring lämplig användning av laboratorietester på sjukhus (med hjälp av en onlinemodul, verktyg för kliniskt beslutsstöd), kommer att dela data om laboratorietestanvändningsmönster lokalt och inkludera patientengagemangmaterial (infografik och video).
Lokala mästare på sjukhus kommer att bilda multidisciplinära implementeringsteam för att underlätta anpassning och leverans av implementeringsverktyg inom lokala sammanhang. En pragmatisk kildesign kommer att användas för att implementera LTO-paketet på 16 sjukhus grupperade i 8 kluster. Historiska data från mars 2018 kommer att samlas in för att förstå trender, inklusive effekten av implementering av elektroniska journaler (EMR) och coronavirussjukdom (COVID-19) på användningen av laboratorietester.
De första 4 veckorna av implementeringen kommer att vara en pre-interventionsperiod, där man testar och anpassar verktyg till det lokala sammanhanget. Beredskapsbedömningar och arbetsflödesobservationer kommer att utföras för att förstå organisationens beredskap för implementering. Kluster kommer att gå in i interventionsperioden under de sista 8 veckorna av implementeringsperioden där interventionsverktyg kommer att användas.
Data kommer att samlas in under minst 24 veckor efter implementering, för att utvärdera effekten av verktyg utan dedikerat personalstöd. Tillgången till utbildningsresurser kommer att fortsätta och rapporter om laboratorieanvändning kommer att skickas.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Anshula Ambasta
- Telefonnummer: 4036184586
- E-post: anshula.ambasta@ubc.ca
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Deltagare som är involverade i denna studie inkluderar följande grupper: patienter och vårdgivare (inklusive elever, läkare och närstående hälsopersonal)
Inklusionskriterier:
- Patienter: Studien kommer att omfatta alla vuxna allmänmedicinska patienter som är inlagda på det valda sjukhuset under studieperioden under allmän internmedicin eller familjemedicinska (sjukhus)leverantörer.
- Behandlande läkare: Alla läkare som tillhandahåller patientvård inom allmän internmedicin eller familjemedicin (sjukhus) på utvalda sjukhus
- Elever och närstående hälsopersonal (läkarstudenter/bosatta läkare/kliniska assistenter/sjuksköterskor, etc.): Alla som hjälper till att ta hand om patienter och kan beställa labb under studietiden i under allmän internmedicin eller familjemedicin (sjukhus) leverantörsgrupper på utvalda sjukhus. Datumintervallet för båda grupperna sträcker sig från maj 2024 tills studien avslutas i oktober 2026 .
Exklusions kriterier:
- Patienter: alla patienter på specialiserade medicinska enheter (t.ex. kranskärlsvård, dialysavdelningar, benmärgstransplantationsenheter etc.), på intensivvårdsavdelningar, pediatriska, obstetriska, kirurgiska och psykiatriska enheter.
- Patienter och vårdgivare (HCP) som inte är inom internmedicin eller familjemedicin
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention Arm (Intervention Bundle Implementation)
Denna arm inbegriper tidsperioderna för sjukhusenheterna där LTO-paketet, inklusive vårdgivare och verktyg för patientengagemang, är aktivt implementerade.
|
Nyckelkomponenter i LTO-paketet: Utbildningsmaterial, inklusive en onlinemodul, verktyg för kliniskt beslutsstöd, tillhandahållande av rapporter om labbanvändning (revision och feedback) för vårdgivare. Verktyg för patientengagemang, som videor och pedagogisk infografik. Implementeringsverktyg på systemnivå anpassade till den lokala kontexten, inklusive EMR-baserade verktyg och orderuppsättningsändringar, etc. |
Inget ingripande: Styrarm (ingen LTO-paketimplementering)
Denna arm representerar tidsperioden för sjukhusenheter där LTO-paketet inte är implementerat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i antal beställda mållaboratorietester per patientdag med LTO-paket jämfört med kontrollperiod utan LTO-paket
Tidsram: 3 år
|
Förändringen i antalet av de sex mållaboratorietester med LTO-paketet
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring av antalet totala laboratorietester beställda per patientdag med LTO-paketet
Tidsram: 3 år
|
Ändring av antalet vanliga laboratorietester som beställts under studien med LTO-paketet
|
3 år
|
Antal återinläggningar på sjukhus och dödlighet
Tidsram: 3 år
|
Frekvens för återinläggning på sjukhus och dödlighet under studieperioden med LTO-interventionspaket
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anshula Ambasta, University of British Columbia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H22-03005 (University of British Columbia)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sjukhusförvärvat tillstånd
-
ShionogiAvslutadHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Sjukvårdsrelaterad lunginflammation (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Förenta staterna, Belgien, Kanada, Tjeckien, Estland, Frankrike, Georgien, Tyskland, Ungern, Japan, Lettland, Filippinerna, Puerto Rico, Ryska Federationen, Serbien, Taiwan, Ukraina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartHar inte rekryterat ännuVAP - Ventilator Associated Pneumonia | HAP - Hospital Acquired PneumoniaItalien
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAvslutadMåttligt sjuka medicinska slutenvårdspatienter vid Cornell Campus på New York-Presbyterian HospitalFörenta staterna
-
ShionogiAvslutadSepsis | Blodströmsinfektioner (BSI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Komplicerad urinvägsinfektion (cUTI) | Sjukvårdsrelaterad lunginflammation (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Förenta staterna, Brasilien, Kroatien, Frankrike, Tyskland, Grekland, Guatemala, Israel, Italien, Japan, Korea, Republiken av, Spanien, Taiwan, Thailand, Kalkon, Storbritannien
-
ShionogiRekryteringGramnegativa bakteriella infektioner | Komplicerad urinvägsinfektion (cUTI) | Hospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilatorassocierad bakteriell lunginflammation (VABP)Förenta staterna, Australien, Grekland, Litauen, Mexiko, Filippinerna, Spanien, Ukraina, Panama
-
PfizerAvslutadCommunity-acquired pneumonia (CAP)Förenta staterna, Kanada, Tyskland, Grekland, Spanien
-
PfizerAvslutadCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Spanien
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...AvslutadCommunity-acquired Pneumonia (CAP)Spanien
-
Melinta Therapeutics, Inc.AvslutadCommunity-acquired pneumonia (CAP)Kanada, Förenta staterna, Ryska Federationen
-
PfizerAvslutadCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Japan
Kliniska prövningar på Laboratorietest överanvändning (LTO) Bundle
-
Progenity, Inc.AvslutadDowns syndrom | Aneuploidi | DiGeorges syndrom | Turnersyndrom | Klinefelters syndrom | Kromosomradering | Edwards syndrom | Pataus syndromFörenta staterna
-
Duke UniversityIndragenAntikoagulations- och trombostest (AT-POCT)Förenta staterna