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Réorientation de l'ordonnance de tests de laboratoire de routine dans les hôpitaux de la Colombie-Britannique (RePORT-BC)

30 avril 2026 mis à jour par: Anshula Ambasta, University of British Columbia

Réorientation de l'ordonnance d'analyses de laboratoire de routine chez les patients hospitalisés en Colombie-Britannique

Le but de cet essai randomisé en grappes par étapes est d'évaluer l'impact d'un ensemble d'interventions sur la surutilisation des tests de laboratoire sur l'utilisation des tests de laboratoire dans 6 autorités sanitaires (16 hôpitaux) en Colombie-Britannique. La principale question à laquelle il vise à répondre est de savoir si l’ensemble d’interventions, comprenant des outils d’engagement des prestataires de soins de santé et des patients, peut être mis en œuvre efficacement pour les patients hospitalisés dans 16 hôpitaux de la Colombie-Britannique et réduire la surutilisation des tests de laboratoire. Les chercheurs compareront les grappes d'hôpitaux qui reçoivent l'intervention à différents moments (séquentiels) pour voir s'il y a des changements significatifs dans les résultats mesurés après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude vise à réduire l'utilisation inutile de tests de laboratoire dans les hôpitaux en utilisant une conception d'essai randomisé en grappes étagées. Le recours excessif aux tests de laboratoire dans les hôpitaux entraîne un inconfort pour les patients, perturbe les habitudes de sommeil et est associé à une anémie nosocomiale. Les tests spécifiques sur lesquels nous nous concentrons sont la formule sanguine complète, les électrolytes, la créatinine, l'urée, le rapport international normalisé et le temps de céphaline partielle. Après la période de contrôle initiale, nous commencerons par une phase pilote pour une évaluation de la faisabilité des outils d'intervention. L'ensemble d'interventions sera ensuite déployé séquentiellement, un cluster (chaque cluster contenant 2 à 3 hôpitaux) à la fois, par étapes de mise en œuvre de 12 semaines.

L'ensemble d'intervention contiendra des outils pour promouvoir l'éducation sur l'utilisation appropriée des tests de laboratoire dans les hôpitaux (à l'aide d'un module en ligne, outil d'aide à la décision clinique), partagera des données sur les modèles d'utilisation des tests de laboratoire au niveau local et comprendra du matériel d'engagement des patients (infographie et vidéo).

Les champions locaux dans les hôpitaux formeront des équipes de mise en œuvre multidisciplinaires pour faciliter l'adaptation et la livraison des outils de mise en œuvre dans le contexte local. Une conception pragmatique par étapes sera utilisée pour mettre en œuvre le pack LTO dans 16 hôpitaux regroupés en 8 clusters. Des données historiques de mars 2018 seront collectées pour comprendre les tendances, y compris l'impact de la mise en œuvre du dossier médical électronique (DME) et de la maladie à coronavirus (COVID-19) sur l'utilisation des tests de laboratoire.

Les 4 premières semaines de mise en œuvre seront une période de pré-intervention, testant et adaptant les outils au contexte local. Des évaluations de l'état de préparation et des observations du flux de travail seront menées pour comprendre l'état de préparation de l'organisation à la mise en œuvre. Les clusters entreront dans la période d'intervention au cours des 8 dernières semaines de la période de mise en œuvre où les outils d'intervention seront déployés.

Les données seront collectées pendant au moins 24 semaines après la mise en œuvre, évaluant l'impact des outils sans support personnel dédié. L'accès aux ressources pédagogiques se poursuivra et des rapports d'utilisation des laboratoires seront envoyés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

700000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Prince George, British Columbia, Canada, V2M 1S2
        • Recrutement
        • University Hospital of Northern British Columbia
        • Contact:
          • Anurag Singh
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • Recrutement
        • St. Paul's Hospital
        • Contact:
          • Anshula Ambasta
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5T3N4
        • Recrutement
        • Mount St. Joseph's Hospital
        • Contact:
          • Alyssa Shariff
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1N1
        • Recrutement
        • Vancouver General Hospital
        • Contact:
          • Penny Tam

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Les participants impliqués dans cette étude comprennent les groupes suivants : patients et prestataires de soins de santé (y compris les apprenants, les médecins et le personnel paramédical)

Critère d'intégration:

  • Patients : l'étude inclura tous les patients adultes en médecine générale admis à l'hôpital sélectionné pendant la période d'étude dans le cadre de groupes de prestataires de médecine interne générale ou de médecine familiale (hospitalistes).
  • Médecins traitants : tous les médecins qui prodiguent des soins aux patients dans les groupes de prestataires de médecine interne générale ou de médecine familiale (hospitalistes) dans des hôpitaux sélectionnés.
  • Apprenants et personnel paramédical (étudiants en médecine/médecins résidents/assistants cliniques/infirmières praticiennes, etc.) : Tous ceux qui aident à prendre soin des patients et peuvent commander des laboratoires pendant la période d'étude dans les groupes de prestataires de médecine interne générale ou de médecine familiale (hospitalistes) dans des hôpitaux sélectionnés. La plage de dates pour les deux groupes s'étendra de mai 2024 jusqu'à la fin de l'étude en octobre 2026. .

Critère d'exclusion:

  • Patients : tous les patients des unités médicales spécialisées (par exemple, unités de soins coronariens, de dialyse, de greffe de moelle osseuse, etc.), des unités de soins intensifs, pédiatriques, obstétricales, chirurgicales et psychiatriques.
  • Patients et fournisseurs de soins de santé (PS) qui ne font pas partie des groupes de médecine interne ou de médecine familiale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention (mise en œuvre du pack d'intervention)
Ce bras concerne les périodes des unités hospitalières où l'ensemble LTO, y compris les outils d'engagement des prestataires de soins de santé et des patients, est activement mis en œuvre.

Composants clés du pack LTO :

Matériel pédagogique, y compris un module en ligne, un outil d'aide à la décision clinique, la fourniture de rapports d'utilisation des laboratoires (audit et commentaires) pour les prestataires de soins de santé.

Outils d'engagement des patients, tels que des vidéos et des infographies éducatives. Outils de mise en œuvre au niveau du système adaptés au contexte local, y compris les outils basés sur le DME et les modifications des ensembles de commandes, etc.

Aucune intervention: Bras de contrôle (pas de mise en œuvre du bundle LTO)
Ce bras représente la période des unités hospitalières pendant lesquelles le forfait LTO n'est pas mis en œuvre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du nombre de tests de laboratoire cibles commandés par jour-patient avec l'offre groupée LTO par rapport à la période témoin sans offre groupée LTO
Délai: 3 années
L'évolution du nombre de six tests de laboratoire cibles avec le bundle LTO
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Evolution du nombre total de tests de laboratoire commandés par jour-patient avec le forfait LTO
Délai: 3 années
Modification du nombre de tous les tests de laboratoire courants commandés au cours de l'étude avec le forfait LTO
3 années
Taux de réadmissions à l’hôpital et de mortalité
Délai: 3 années
Taux de réadmission à l'hôpital et taux de mortalité au cours de la période d'étude avec l'ensemble d'interventions LTO
3 années
Variation des coûts associés aux analyses de laboratoire de routine
Délai: 3 ans
Changement des coûts associés aux tests de laboratoire de routine
3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

16 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

16 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2024

Première publication (Réel)

11 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H22-03005 (University of British Columbia)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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