- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06359587
Réorientation de l'ordonnance de tests de laboratoire de routine dans les hôpitaux de la Colombie-Britannique (RePORT-BC)
Réorientation de l'ordonnance d'analyses de laboratoire de routine chez les patients hospitalisés en Colombie-Britannique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à réduire l'utilisation inutile de tests de laboratoire dans les hôpitaux en utilisant une conception d'essai randomisé en grappes étagées. Le recours excessif aux tests de laboratoire dans les hôpitaux entraîne un inconfort pour les patients, perturbe les habitudes de sommeil et est associé à une anémie nosocomiale. Les tests spécifiques sur lesquels nous nous concentrons sont la formule sanguine complète, les électrolytes, la créatinine, l'urée, le rapport international normalisé et le temps de céphaline partielle. Après la période de contrôle initiale, nous commencerons par une phase pilote pour une évaluation de la faisabilité des outils d'intervention. L'ensemble d'interventions sera ensuite déployé séquentiellement, un cluster (chaque cluster contenant 2 à 3 hôpitaux) à la fois, par étapes de mise en œuvre de 12 semaines.
L'ensemble d'intervention contiendra des outils pour promouvoir l'éducation sur l'utilisation appropriée des tests de laboratoire dans les hôpitaux (à l'aide d'un module en ligne, outil d'aide à la décision clinique), partagera des données sur les modèles d'utilisation des tests de laboratoire au niveau local et comprendra du matériel d'engagement des patients (infographie et vidéo).
Les champions locaux dans les hôpitaux formeront des équipes de mise en œuvre multidisciplinaires pour faciliter l'adaptation et la livraison des outils de mise en œuvre dans le contexte local. Une conception pragmatique par étapes sera utilisée pour mettre en œuvre le pack LTO dans 16 hôpitaux regroupés en 8 clusters. Des données historiques de mars 2018 seront collectées pour comprendre les tendances, y compris l'impact de la mise en œuvre du dossier médical électronique (DME) et de la maladie à coronavirus (COVID-19) sur l'utilisation des tests de laboratoire.
Les 4 premières semaines de mise en œuvre seront une période de pré-intervention, testant et adaptant les outils au contexte local. Des évaluations de l'état de préparation et des observations du flux de travail seront menées pour comprendre l'état de préparation de l'organisation à la mise en œuvre. Les clusters entreront dans la période d'intervention au cours des 8 dernières semaines de la période de mise en œuvre où les outils d'intervention seront déployés.
Les données seront collectées pendant au moins 24 semaines après la mise en œuvre, évaluant l'impact des outils sans support personnel dédié. L'accès aux ressources pédagogiques se poursuivra et des rapports d'utilisation des laboratoires seront envoyés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anshula Ambasta
- Numéro de téléphone: 4036184586
- E-mail: anshula.ambasta@ubc.ca
Lieux d'étude
-
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British Columbia
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Prince George, British Columbia, Canada, V2M 1S2
- Recrutement
- University Hospital of Northern British Columbia
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Contact:
- Anurag Singh
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- Recrutement
- St. Paul's Hospital
-
Contact:
- Anshula Ambasta
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5T3N4
- Recrutement
- Mount St. Joseph's Hospital
-
Contact:
- Alyssa Shariff
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1N1
- Recrutement
- Vancouver General Hospital
-
Contact:
- Penny Tam
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Les participants impliqués dans cette étude comprennent les groupes suivants : patients et prestataires de soins de santé (y compris les apprenants, les médecins et le personnel paramédical)
Critère d'intégration:
- Patients : l'étude inclura tous les patients adultes en médecine générale admis à l'hôpital sélectionné pendant la période d'étude dans le cadre de groupes de prestataires de médecine interne générale ou de médecine familiale (hospitalistes).
- Médecins traitants : tous les médecins qui prodiguent des soins aux patients dans les groupes de prestataires de médecine interne générale ou de médecine familiale (hospitalistes) dans des hôpitaux sélectionnés.
- Apprenants et personnel paramédical (étudiants en médecine/médecins résidents/assistants cliniques/infirmières praticiennes, etc.) : Tous ceux qui aident à prendre soin des patients et peuvent commander des laboratoires pendant la période d'étude dans les groupes de prestataires de médecine interne générale ou de médecine familiale (hospitalistes) dans des hôpitaux sélectionnés. La plage de dates pour les deux groupes s'étendra de mai 2024 jusqu'à la fin de l'étude en octobre 2026. .
Critère d'exclusion:
- Patients : tous les patients des unités médicales spécialisées (par exemple, unités de soins coronariens, de dialyse, de greffe de moelle osseuse, etc.), des unités de soins intensifs, pédiatriques, obstétricales, chirurgicales et psychiatriques.
- Patients et fournisseurs de soins de santé (PS) qui ne font pas partie des groupes de médecine interne ou de médecine familiale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention (mise en œuvre du pack d'intervention)
Ce bras concerne les périodes des unités hospitalières où l'ensemble LTO, y compris les outils d'engagement des prestataires de soins de santé et des patients, est activement mis en œuvre.
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Composants clés du pack LTO : Matériel pédagogique, y compris un module en ligne, un outil d'aide à la décision clinique, la fourniture de rapports d'utilisation des laboratoires (audit et commentaires) pour les prestataires de soins de santé. Outils d'engagement des patients, tels que des vidéos et des infographies éducatives. Outils de mise en œuvre au niveau du système adaptés au contexte local, y compris les outils basés sur le DME et les modifications des ensembles de commandes, etc. |
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Aucune intervention: Bras de contrôle (pas de mise en œuvre du bundle LTO)
Ce bras représente la période des unités hospitalières pendant lesquelles le forfait LTO n'est pas mis en œuvre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du nombre de tests de laboratoire cibles commandés par jour-patient avec l'offre groupée LTO par rapport à la période témoin sans offre groupée LTO
Délai: 3 années
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L'évolution du nombre de six tests de laboratoire cibles avec le bundle LTO
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Evolution du nombre total de tests de laboratoire commandés par jour-patient avec le forfait LTO
Délai: 3 années
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Modification du nombre de tous les tests de laboratoire courants commandés au cours de l'étude avec le forfait LTO
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3 années
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Taux de réadmissions à l’hôpital et de mortalité
Délai: 3 années
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Taux de réadmission à l'hôpital et taux de mortalité au cours de la période d'étude avec l'ensemble d'interventions LTO
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3 années
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Variation des coûts associés aux analyses de laboratoire de routine
Délai: 3 ans
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Changement des coûts associés aux tests de laboratoire de routine
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3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anshula Ambasta, University of British Columbia
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H22-03005 (University of British Columbia)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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