- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06359587
Genformål med bestilling af rutinemæssige laboratorietests på hospitaler i British Columbia (RePORT-BC)
Genformål med bestilling af rutinemæssig laboratorietest i hospitalsindlagte medicinske patienter i British Columbia
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at reducere unødvendig brug af laboratorietest på hospitaler ved hjælp af et randomiseret forsøgsdesign med stepped-wedge klynge. Overforbrug af laboratorietests på hospitaler fører til patientens ubehag, forstyrrelse af søvnmønstre og er forbundet med hospitalserhvervet anæmi. De specifikke test, som vi fokuserer på, er komplet blodtal, elektrolytter, kreatinin, urinstof, internationalt normaliseret ratio og delvis tromboplastintid. Efter den indledende kontrolperiode begynder vi med en pilotfase for en gennemførlighedsvurdering af interventionsværktøjerne. Interventionspakken vil derefter blive rullet ud sekventielt, en klynge (hver klynge indeholder 2-3 hospitaler) ad gangen i 12-ugers implementeringstrin.
Interventionspakken vil indeholde værktøjer til at fremme undervisning omkring passende brug af laboratorietest på hospitaler (ved hjælp af et online-modul, klinisk beslutningsstøtteværktøj), vil dele data om laboratorietestudnyttelsesmønstre lokalt og inkludere patientengagementmateriale (infografik og video).
Lokale forkæmpere på hospitaler vil danne tværfaglige implementeringsteams for at lette tilpasning og levering af implementeringsværktøjer i lokal kontekst. Et pragmatisk stepped-wedge-design vil blive brugt til at implementere LTO-pakken på 16 hospitaler grupperet i 8 klynger. Historiske data fra marts 2018 vil blive indsamlet for at forstå tendenser, herunder virkningen af implementering af elektroniske journaler (EMR) og coronavirus sygdom (COVID-19) på laboratorietestudnyttelse.
De første 4 ugers implementering vil være en præ-interventionsperiode, hvor man afprøver og tilpasser værktøjer til den lokale kontekst. Beredskabsvurderinger og workflowobservationer vil blive udført for at forstå organisationens parathed til implementering. Klynger vil gå ind i interventionsperioden i løbet af de sidste 8 uger af implementeringsperioden, hvor interventionsværktøjer vil blive implementeret.
Data vil blive indsamlet i mindst 24 uger efter implementering, og evaluere virkningen af værktøjer uden dedikeret personalestøtte. Adgangen til uddannelsesressourcer vil fortsætte, og laboratorieudnyttelsesrapporter vil blive sendt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anshula Ambasta
- Telefonnummer: 4036184586
- E-mail: anshula.ambasta@ubc.ca
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Prince George, British Columbia, Canada, V2M 1S2
- Rekruttering
- University Hospital of Northern British Columbia
-
Kontakt:
- Anurag Singh
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- Rekruttering
- St. Paul's Hospital
-
Kontakt:
- Anshula Ambasta
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5T3N4
- Rekruttering
- Mount St. Joseph's Hospital
-
Kontakt:
- Alyssa Shariff
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1N1
- Rekruttering
- Vancouver General Hospital
-
Kontakt:
- Penny Tam
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Deltagere involveret i denne undersøgelse omfatter følgende grupper: patienter og sundhedspersonale (herunder elever, læger og beslægtet sundhedspersonale)
Inklusionskriterier:
- Patienter: Undersøgelsen vil omfatte alle voksne almenmedicinske patienter, der er indlagt på det valgte hospital i undersøgelsesperioden under generel intern medicin eller familiemedicinske (hospital) udbydere.
- Behandlende læger: Alle læger, der yder patientpleje i den generelle intern medicin eller familiemedicin (hospital) udbydergrupper på udvalgte hospitaler
- Elever og beslægtede sundhedspersonale (medicinske studerende/fastboende læger/kliniske assistenter/sygeplejersker osv.): Alle, der hjælper med at tage sig af patienter og kan bestille laboratorier i studieperioden i under almen intern medicin eller familiemedicinsk (hospital) udbydergrupper på udvalgte sygehuse. Datointervallet for begge grupper strækker sig fra maj 2024 indtil studiet afsluttes i oktober 2026 .
Ekskluderingskriterier:
- Patienter: alle patienter i specialiserede medicinske enheder (f.eks. koronarbehandling, dialyseafdelinger, knoglemarvstransplantationsenheder osv.), i intensivafdelinger, pædiatriske, obstetriske, kirurgiske og psykiatriske enheder.
- Patienter og sundhedsudbydere (HCP'er), der ikke er i intern medicin eller familiemedicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention Arm (Intervention Bundle Implementation)
Denne arm involverer tidsperioderne for hospitalsenhederne, hvor LTO-pakken, inklusive sundhedsudbydere og værktøjer til patientinddragelse, er aktivt implementeret.
|
Nøglekomponenter i LTO-pakken: Uddannelsesmateriale, herunder et onlinemodul, klinisk beslutningsstøtteværktøj, levering af rapporter om laboratorieudnyttelse (Audit og Feedback) til sundhedsudbydere. Værktøjer til patientinddragelse, såsom videoer og pædagogisk infografik. Implementeringsværktøjer på systemniveau tilpasset den lokale kontekst, herunder EMR-baserede værktøjer og ordresætændringer mv. |
|
Ingen indgriben: Kontrolarm (ingen LTO-pakkeimplementering)
Denne arm repræsenterer tidsperioden for hospitalsenheder, hvor LTO-pakken ikke er implementeret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i antallet af mållaboratorietest bestilt pr. patientdag med LTO-bundt sammenlignet med kontrolperiode uden LTO-bundt
Tidsramme: 3 år
|
Ændringen i antallet af de seks mållaboratorietests med LTO-pakken
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i antallet af samlede laboratorietest bestilt pr. patientdag med LTO-pakken
Tidsramme: 3 år
|
Ændring i antallet af alle almindelige laboratorietest bestilt under undersøgelsen med LTO-pakken
|
3 år
|
|
Frekvens for genindlæggelser på hospitaler og dødelighed
Tidsramme: 3 år
|
Hyppighed for genindlæggelse og dødelighed i løbet af undersøgelsesperioden med LTO-interventionsbundt
|
3 år
|
|
Ændring i omkostninger forbundet med rutinemæssig laboratorieprøveudtagning
Tidsramme: 3 år
|
Ændring i omkostninger forbundet med rutinemæssige laboratorieundersøgelser
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anshula Ambasta, University of British Columbia
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H22-03005 (University of British Columbia)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hospitalserhvervet tilstand
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
Nantes University HospitalRekrutteringHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Hjerte-kar- og luftvejssygdommeFrankrig
-
Asan Medical CenterSeoul National University Bundang Hospital; EverEx Inc.RekrutteringICU Acquired Weakness (ICUAW)Sydkorea
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartRekrutteringVAP - Ventilator Associated Pneumonia | HAP - Hospital Acquired PneumoniaItalien
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMaimonides Medical Center; New York State Department of HealthAfsluttetHospital GenindlæggelseForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalHarvard Risk Management FoundationAfsluttetHospital GenindlæggelseForenede Stater
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHospitalDanmark, Norge, Sverige
-
HÜSEYİN ÇAPUKAfsluttetHæmodialyseenheder, HospitalKalkun
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttet
Kliniske forsøg med Laboratorietest overforbrug (LTO) Bundle
-
Progenity, Inc.AfsluttetDowns syndrom | Aneuploidi | DiGeorges syndrom | Turners syndrom | Klinefelters syndrom | Kromosom sletning | Edwards syndrom | Patau syndromForenede Stater
-
Duke UniversityTrukket tilbageAntikoagulation og trombose Point of Care Test (AT-POCT)Forenede Stater