Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genformål med bestilling af rutinemæssige laboratorietests på hospitaler i British Columbia (RePORT-BC)

30. april 2026 opdateret af: Anshula Ambasta, University of British Columbia

Genformål med bestilling af rutinemæssig laboratorietest i hospitalsindlagte medicinske patienter i British Columbia

Målet med dette randomiserede klyngerforsøg er at vurdere virkningen af ​​et interventionsbundt for overforbrug af laboratorietest på laboratorietestudnyttelsen i 6 sundhedsmyndigheder (16 hospitaler) i British Columbia. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, om interventionspakken, inklusive sundhedsudbydere og værktøjer til patientinddragelse, effektivt kan implementeres for hospitalsindlagte medicinske indlagte patienter på 16 hospitaler på tværs af BC og reducere overforbrug af laboratorietest. Forskere vil sammenligne hospitalsklynger, der modtager interventionen på forskellige (sekventielle) tidspunkter for at se, om der er væsentlige ændringer i de målte resultater efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at reducere unødvendig brug af laboratorietest på hospitaler ved hjælp af et randomiseret forsøgsdesign med stepped-wedge klynge. Overforbrug af laboratorietests på hospitaler fører til patientens ubehag, forstyrrelse af søvnmønstre og er forbundet med hospitalserhvervet anæmi. De specifikke test, som vi fokuserer på, er komplet blodtal, elektrolytter, kreatinin, urinstof, internationalt normaliseret ratio og delvis tromboplastintid. Efter den indledende kontrolperiode begynder vi med en pilotfase for en gennemførlighedsvurdering af interventionsværktøjerne. Interventionspakken vil derefter blive rullet ud sekventielt, en klynge (hver klynge indeholder 2-3 hospitaler) ad gangen i 12-ugers implementeringstrin.

Interventionspakken vil indeholde værktøjer til at fremme undervisning omkring passende brug af laboratorietest på hospitaler (ved hjælp af et online-modul, klinisk beslutningsstøtteværktøj), vil dele data om laboratorietestudnyttelsesmønstre lokalt og inkludere patientengagementmateriale (infografik og video).

Lokale forkæmpere på hospitaler vil danne tværfaglige implementeringsteams for at lette tilpasning og levering af implementeringsværktøjer i lokal kontekst. Et pragmatisk stepped-wedge-design vil blive brugt til at implementere LTO-pakken på 16 hospitaler grupperet i 8 klynger. Historiske data fra marts 2018 vil blive indsamlet for at forstå tendenser, herunder virkningen af ​​implementering af elektroniske journaler (EMR) og coronavirus sygdom (COVID-19) på laboratorietestudnyttelse.

De første 4 ugers implementering vil være en præ-interventionsperiode, hvor man afprøver og tilpasser værktøjer til den lokale kontekst. Beredskabsvurderinger og workflowobservationer vil blive udført for at forstå organisationens parathed til implementering. Klynger vil gå ind i interventionsperioden i løbet af de sidste 8 uger af implementeringsperioden, hvor interventionsværktøjer vil blive implementeret.

Data vil blive indsamlet i mindst 24 uger efter implementering, og evaluere virkningen af ​​værktøjer uden dedikeret personalestøtte. Adgangen til uddannelsesressourcer vil fortsætte, og laboratorieudnyttelsesrapporter vil blive sendt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

700000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • British Columbia
      • Prince George, British Columbia, Canada, V2M 1S2
        • Rekruttering
        • University Hospital of Northern British Columbia
        • Kontakt:
          • Anurag Singh
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • Rekruttering
        • St. Paul's Hospital
        • Kontakt:
          • Anshula Ambasta
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5T3N4
        • Rekruttering
        • Mount St. Joseph's Hospital
        • Kontakt:
          • Alyssa Shariff
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1N1
        • Rekruttering
        • Vancouver General Hospital
        • Kontakt:
          • Penny Tam

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Deltagere involveret i denne undersøgelse omfatter følgende grupper: patienter og sundhedspersonale (herunder elever, læger og beslægtet sundhedspersonale)

Inklusionskriterier:

  • Patienter: Undersøgelsen vil omfatte alle voksne almenmedicinske patienter, der er indlagt på det valgte hospital i undersøgelsesperioden under generel intern medicin eller familiemedicinske (hospital) udbydere.
  • Behandlende læger: Alle læger, der yder patientpleje i den generelle intern medicin eller familiemedicin (hospital) udbydergrupper på udvalgte hospitaler
  • Elever og beslægtede sundhedspersonale (medicinske studerende/fastboende læger/kliniske assistenter/sygeplejersker osv.): Alle, der hjælper med at tage sig af patienter og kan bestille laboratorier i studieperioden i under almen intern medicin eller familiemedicinsk (hospital) udbydergrupper på udvalgte sygehuse. Datointervallet for begge grupper strækker sig fra maj 2024 indtil studiet afsluttes i oktober 2026 .

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter: alle patienter i specialiserede medicinske enheder (f.eks. koronarbehandling, dialyseafdelinger, knoglemarvstransplantationsenheder osv.), i intensivafdelinger, pædiatriske, obstetriske, kirurgiske og psykiatriske enheder.
  • Patienter og sundhedsudbydere (HCP'er), der ikke er i intern medicin eller familiemedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention Arm (Intervention Bundle Implementation)
Denne arm involverer tidsperioderne for hospitalsenhederne, hvor LTO-pakken, inklusive sundhedsudbydere og værktøjer til patientinddragelse, er aktivt implementeret.

Nøglekomponenter i LTO-pakken:

Uddannelsesmateriale, herunder et onlinemodul, klinisk beslutningsstøtteværktøj, levering af rapporter om laboratorieudnyttelse (Audit og Feedback) til sundhedsudbydere.

Værktøjer til patientinddragelse, såsom videoer og pædagogisk infografik. Implementeringsværktøjer på systemniveau tilpasset den lokale kontekst, herunder EMR-baserede værktøjer og ordresætændringer mv.

Ingen indgriben: Kontrolarm (ingen LTO-pakkeimplementering)
Denne arm repræsenterer tidsperioden for hospitalsenheder, hvor LTO-pakken ikke er implementeret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af mållaboratorietest bestilt pr. patientdag med LTO-bundt sammenlignet med kontrolperiode uden LTO-bundt
Tidsramme: 3 år
Ændringen i antallet af de seks mållaboratorietests med LTO-pakken
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af samlede laboratorietest bestilt pr. patientdag med LTO-pakken
Tidsramme: 3 år
Ændring i antallet af alle almindelige laboratorietest bestilt under undersøgelsen med LTO-pakken
3 år
Frekvens for genindlæggelser på hospitaler og dødelighed
Tidsramme: 3 år
Hyppighed for genindlæggelse og dødelighed i løbet af undersøgelsesperioden med LTO-interventionsbundt
3 år
Ændring i omkostninger forbundet med rutinemæssig laboratorieprøveudtagning
Tidsramme: 3 år
Ændring i omkostninger forbundet med rutinemæssige laboratorieundersøgelser
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

16. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

16. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2024

Først opslået (Faktiske)

11. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H22-03005 (University of British Columbia)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hospitalserhvervet tilstand

Kliniske forsøg med Laboratorietest overforbrug (LTO) Bundle

Abonner