Redefinindo a solicitação de exames laboratoriais de rotina em hospitais na Colúmbia Britânica (RePORT-BC)
Redefinindo a solicitação de exames laboratoriais de rotina em pacientes médicos hospitalizados na Colúmbia Britânica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo visa reduzir o uso desnecessário de testes laboratoriais em hospitais usando um desenho de ensaio randomizado de cluster escalonado. O uso excessivo de exames laboratoriais em hospitais leva ao desconforto do paciente, à interrupção dos padrões de sono e está associado à anemia adquirida no hospital. Os exames específicos em que nos concentramos são hemograma completo, eletrólitos, creatinina, ureia, razão normalizada internacional e tempo de tromboplastina parcial. Após o período de controlo inicial, iniciaremos uma fase piloto para uma avaliação de viabilidade das ferramentas de intervenção. O pacote de intervenção será então implementado sequencialmente, um cluster (cada cluster contendo 2 a 3 hospitais) de cada vez, em etapas de implementação de 12 semanas.
O pacote de intervenção conterá ferramentas para promover a educação sobre o uso apropriado de testes laboratoriais em hospitais (usando um módulo on-line, ferramenta de apoio à decisão clínica), compartilhará dados sobre padrões de utilização de testes laboratoriais localmente e incluirá materiais de envolvimento do paciente (infográfico e vídeo).
Os defensores locais nos hospitais formarão equipas de implementação multidisciplinares para facilitar a adaptação e a disponibilização de ferramentas de implementação no contexto local. Um projeto pragmático escalonado será usado para implementar o pacote LTO em 16 hospitais agrupados em 8 clusters. Serão recolhidos dados históricos de Março de 2018 para compreender as tendências, incluindo o impacto da implementação do registo médico electrónico (EMR) e da doença por coronavírus (COVID-19) na utilização de testes laboratoriais.
As primeiras 4 semanas de implementação serão um período de pré-intervenção, experimentação e adaptação de ferramentas ao contexto local. Avaliações de prontidão e observações do fluxo de trabalho serão realizadas para compreender a prontidão organizacional para implementação. Os clusters entrarão no período de intervenção durante as últimas 8 semanas do período de implementação, onde as ferramentas de intervenção serão implementadas.
Os dados serão recolhidos durante pelo menos 24 semanas após a implementação, avaliando o impacto das ferramentas sem apoio de pessoal dedicado. O acesso aos recursos educacionais continuará e serão enviados relatórios de utilização dos laboratórios.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anshula Ambasta
- Número de telefone: 4036184586
- E-mail: anshula.ambasta@ubc.ca
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Prince George, British Columbia, Canadá, V2M 1S2
- Recrutamento
- University Hospital of Northern British Columbia
-
Contato:
- Anurag Singh
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
- Recrutamento
- St. Paul's Hospital
-
Contato:
- Anshula Ambasta
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5T3N4
- Recrutamento
- Mount St. Joseph's Hospital
-
Contato:
- Alyssa Shariff
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z1N1
- Recrutamento
- Vancouver General Hospital
-
Contato:
- Penny Tam
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Os participantes envolvidos neste estudo incluem os seguintes grupos: pacientes e profissionais de saúde (incluindo alunos, médicos e profissionais de saúde aliados)
Critério de inclusão:
- Pacientes: O estudo incluirá todos os pacientes adultos de medicina geral que são internados no hospital selecionado durante o período de estudo em grupos de prestadores de medicina interna geral ou medicina familiar (hospitalista).
- Médicos Assistentes: Todos os médicos que prestam atendimento a pacientes nos grupos de prestadores de medicina interna geral ou medicina familiar (hospitalista) em hospitais selecionados
- Alunos e pessoal de saúde aliado (estudantes de medicina/médicos residentes/assistentes clínicos/enfermeiros, etc.): Todos aqueles que ajudam a cuidar de pacientes e podem solicitar laboratórios durante o período de estudo nos grupos de prestadores de medicina interna geral ou medicina familiar (hospitalista) em hospitais selecionados. O intervalo de datas para ambos os grupos se estenderá de maio de 2024 até a conclusão do estudo em outubro de 2026 .
Critério de exclusão:
- Pacientes: todos os pacientes em unidades médicas especializadas (por exemplo, unidades de cuidados coronários, unidades de diálise, unidades de transplante de medula óssea, etc.), em unidades de cuidados intensivos, pediátricas, obstétricas, cirúrgicas e psiquiátricas.
- Pacientes e prestadores de cuidados de saúde (HCPs) que não fazem parte dos grupos de medicina interna ou medicina familiar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de Intervenção (Implementação do Pacote de Intervenção)
Este braço envolve os períodos de tempo das unidades hospitalares onde o pacote LTO, incluindo profissionais de saúde e ferramentas de envolvimento do paciente, é ativamente implementado.
|
Principais componentes do pacote LTO: Materiais educativos, incluindo um módulo online, ferramenta de apoio à decisão clínica, fornecimento de relatórios de utilização de laboratório (auditoria e feedback) para prestadores de cuidados de saúde. Ferramentas de envolvimento do paciente, como vídeos e infográficos educacionais. Ferramentas de implementação a nível de sistema adaptadas ao contexto local, incluindo ferramentas baseadas em EMR e alterações de conjuntos de pedidos, etc. |
|
Sem intervenção: Braço de controle (sem implementação de pacote LTO)
Este braço representa o período de unidades hospitalares onde o pacote LTO não está implementado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no número de exames laboratoriais alvo solicitados por paciente-dia com pacote LTO em comparação ao período de controle sem pacote LTO
Prazo: 3 anos
|
A mudança no número dos seis testes laboratoriais alvo com o pacote LTO
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no número total de exames laboratoriais solicitados por paciente-dia com o pacote LTO
Prazo: 3 anos
|
Alteração no número de todos os exames laboratoriais comuns solicitados durante o estudo com o pacote LTO
|
3 anos
|
|
Taxa de readmissões hospitalares e mortalidade
Prazo: 3 anos
|
Taxa de readmissão hospitalar e taxas de mortalidade durante o período do estudo com pacote de intervenção LTO
|
3 anos
|
|
Alteração nos custos associados a testes laboratoriais de rotina
Prazo: 3 anos
|
Alteração nos custos associados a testes laboratoriais de rotina
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anshula Ambasta, University of British Columbia
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H22-03005 (University of British Columbia)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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