Změna účelu uspořádání rutinních laboratorních testů v nemocnicích v Britské Kolumbii (RePORT-BC)
Změna účelu uspořádání rutinního laboratorního testování u hospitalizovaných lékařských pacientů v Britské Kolumbii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl snížit zbytečné používání laboratorních testů v nemocnicích pomocí randomizované studie se stupňovitým klínem. Nadměrné používání laboratorních testů v nemocnicích vede k nepohodlí pacienta, narušení spánkového režimu a je spojeno s anémií získanou v nemocnici. Konkrétní testy, na které se zaměřujeme, jsou kompletní krevní obraz, elektrolyty, kreatinin, urea, mezinárodní normalizovaný poměr a parciální tromboplastinový čas. Po počátečním kontrolním období začneme s pilotní fází posouzení proveditelnosti intervenčních nástrojů. Intervenční balíček bude poté postupně zaváděn po jednom clusteru (každý cluster obsahuje 2–3 nemocnice) po 12týdenních implementačních krocích.
Intervenční balíček bude obsahovat nástroje na podporu vzdělávání o vhodném používání laboratorního testování v nemocnicích (pomocí online modulu, nástroje na podporu klinického rozhodování), bude lokálně sdílet data o vzorcích využití laboratorních testů a bude zahrnovat materiály pro zapojení pacientů (infografika a video).
Místní šampioni v nemocnicích vytvoří multidisciplinární implementační týmy, které usnadní přizpůsobení a dodání implementačních nástrojů v místním kontextu. K implementaci balíčku LTO v 16 nemocnicích seskupených do 8 klastrů bude použit pragmatický stupňovitý design. Budou shromažďována historická data z března 2018, abychom porozuměli trendům, včetně dopadu implementace elektronických lékařských záznamů (EMR) a koronavirového onemocnění (COVID-19) na využití laboratorních testů.
První 4 týdny implementace budou obdobím před intervencí, testováním a přizpůsobením nástrojů místnímu kontextu. Budou prováděna hodnocení připravenosti a pozorování pracovních postupů, aby bylo možné pochopit připravenost organizace na implementaci. Klastry vstoupí do intervenčního období během posledních 8 týdnů implementačního období, kdy budou nasazeny intervenční nástroje.
Data budou shromažďována po dobu nejméně 24 týdnů po implementaci, přičemž se bude vyhodnocovat dopad nástrojů bez vyhrazené personální podpory. Přístup ke vzdělávacím zdrojům bude pokračovat a budou zasílány zprávy o využití laboratoří.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Anshula Ambasta
- Telefonní číslo: 4036184586
- E-mail: anshula.ambasta@ubc.ca
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Prince George, British Columbia, Kanada, V2M 1S2
- Nábor
- University Hospital of Northern British Columbia
-
Kontakt:
- Anurag Singh
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- Nábor
- St. Paul's Hospital
-
Kontakt:
- Anshula Ambasta
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5T3N4
- Nábor
- Mount St. Joseph's Hospital
-
Kontakt:
- Alyssa Shariff
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1N1
- Nábor
- Vancouver General Hospital
-
Kontakt:
- Penny Tam
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Účastníci zapojení do této studie zahrnují následující skupiny: pacienti a poskytovatelé zdravotní péče (včetně studentů, lékařů a příbuzného zdravotnického personálu)
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti: Do studie budou zahrnuti všichni dospělí pacienti všeobecného lékařství, kteří jsou přijati do vybrané nemocnice během období studie v rámci skupin poskytovatelů všeobecného interního lékařství nebo rodinného lékařství (hospitalistů).
- Ošetřující lékaři: Všichni lékaři, kteří ve vybraných nemocnicích poskytují péči o pacienty ve skupinách poskytovatelů všeobecného interního nebo rodinného lékařství (nemocnice).
- Studenti a přidružený zdravotnický personál (studenti medicíny / rezidentní lékaři / kliničtí asistenti / zdravotní sestry atd.): Všichni, kteří pomáhají s péčí o pacienty a mohou si během studia objednat laboratoře ve skupinách poskytovatelů všeobecného interního lékařství nebo rodinného lékařství (hospitalistů) ve vybraných nemocnicích Termín pro obě skupiny bude prodloužen od května 2024 do ukončení studie v říjnu 2026 .
Kritéria vyloučení:
- Pacienti: všichni pacienti na specializovaných lékařských jednotkách (např. koronární péče, dialyzační jednotky, transplantační jednotky kostní dřeně atd.), na jednotkách intenzivní péče, pediatrických, porodnických, chirurgických a psychiatrických jednotkách.
- Pacienti a poskytovatelé zdravotní péče (HCP), kteří nejsou ve skupinách interního nebo rodinného lékařství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční rameno (implementace intervenčního balíčku)
Tato část zahrnuje časová období nemocničních jednotek, kde je aktivně implementován balíček LTO, včetně poskytovatelů zdravotní péče a nástrojů pro zapojení pacientů.
|
Klíčové součásti balíčku LTO: Vzdělávací materiály, včetně online modulu, nástroje na podporu klinického rozhodování, poskytování zpráv o využití laboratoří (audit a zpětná vazba) pro poskytovatele zdravotní péče. Nástroje pro zapojení pacientů, jako jsou videa a vzdělávací infografiky. Implementační nástroje na systémové úrovni přizpůsobené místnímu kontextu, včetně nástrojů založených na EMR a změn sady objednávek atd. |
|
Žádný zásah: Ovládací rameno (bez implementace svazku LTO)
Toto rameno představuje časové období nemocničních jednotek, kde není implementován svazek LTO.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v počtu cílových laboratorních testů objednaných na pacientský den se svazkem LTO ve srovnání s kontrolním obdobím bez balíčku LTO
Časové okno: 3 roky
|
Změna počtu šesti cílových laboratorních testů u balíčku LTO
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v počtu celkových laboratorních testů objednaných na pacientský den u balíčku LTO
Časové okno: 3 roky
|
Změna počtu všech běžných laboratorních testů objednaných během studie s LTO bundle
|
3 roky
|
|
Míra opětovného přijetí do nemocnice a úmrtnost
Časové okno: 3 roky
|
Míra opětovného přijetí do nemocnice a míra úmrtnosti za období studie s intervenčním balíčkem LTO
|
3 roky
|
|
Změna nákladů spojených s rutinním laboratorním testováním
Časové okno: 3 roky
|
Změna nákladů spojených s rutinním laboratorním testováním
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anshula Ambasta, University of British Columbia
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H22-03005 (University of British Columbia)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stav získaný v nemocnici
-
Germans Trias i Pujol HospitalDokončenoNemocnice doma | Pacienti přijatí do jednotky Hospital at HomeŠpanělsko
-
Mespere Lifesciences Inc.DokončenoPacienti Odeslání do Echokardiografické laboratoře v nemocnici St. Michael's HospitalKanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončenoStředně nemocní hospitalizovaní pacienti v Cornell Campus v New York-Presbyterian HospitalSpojené státy
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
Universiti Putra MalaysiaNáborHospital Foodservice Spokojenost; Spokojenost se stravováním v nemocnici; Senioři, výživa, podvýživa u seniorů, podvýživaMalajsie
-
Assiut UniversityDokončenoPosuďte výsledek pro děti s onemocněním Covid-19 přijatým v Assuit University Children HospitalEgypt