Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Riproporre l'ordinazione dei test di laboratorio di routine negli ospedali della Columbia Britannica (RePORT-BC)

30 aprile 2026 aggiornato da: Anshula Ambasta, University of British Columbia

Riproporre l'ordinazione dei test di laboratorio di routine nei pazienti medici ospedalizzati nella Columbia Britannica

L'obiettivo di questo studio randomizzato a grappolo a gradini è valutare l'impatto di un pacchetto di interventi sull'uso eccessivo di test di laboratorio sull'utilizzo dei test di laboratorio in 6 autorità sanitarie (16 ospedali) nella Columbia Britannica. La domanda principale a cui si intende rispondere è se il pacchetto di interventi, comprensivo di strumenti di coinvolgimento degli operatori sanitari e dei pazienti, possa essere efficacemente implementato per i pazienti medici ricoverati in 16 ospedali in tutto il BC e ridurre l’uso eccessivo di test di laboratorio. I ricercatori confronteranno i cluster ospedalieri che ricevono l’intervento in diversi momenti (sequenziali) per vedere se ci sono cambiamenti significativi nei risultati misurati dopo l’intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a ridurre l'uso non necessario di test di laboratorio negli ospedali utilizzando un disegno di studio randomizzato a grappolo a gradini. L’uso eccessivo di test di laboratorio negli ospedali porta al disagio del paziente, all’interruzione del ritmo del sonno ed è associato all’anemia acquisita in ospedale. I test specifici su cui ci concentriamo sono emocromo completo, elettroliti, creatinina, urea, rapporto internazionale normalizzato e tempo di tromboplastina parziale. Dopo il periodo di controllo iniziale, si inizierà con una fase pilota per una valutazione di fattibilità degli strumenti di intervento. Il pacchetto di interventi verrà quindi implementato in sequenza, un cluster (ciascun cluster contenente 2-3 ospedali) alla volta in fasi di implementazione di 12 settimane.

Il pacchetto di interventi conterrà strumenti per promuovere la formazione sull’uso appropriato dei test di laboratorio negli ospedali (utilizzando un modulo online, uno strumento di supporto alle decisioni cliniche), condividerà i dati sui modelli di utilizzo dei test di laboratorio a livello locale e includerà materiali per il coinvolgimento dei pazienti (infografiche e video).

I leader locali negli ospedali formeranno team di implementazione multidisciplinari per facilitare l'adattamento e la fornitura di strumenti di implementazione nel contesto locale. Per implementare il pacchetto LTO in 16 ospedali raggruppati in 8 cluster verrà utilizzato un disegno pragmatico a cuneo a gradini. Verranno raccolti dati storici di marzo 2018 per comprendere le tendenze, compreso l'impatto dell'implementazione della cartella clinica elettronica (EMR) e della malattia da coronavirus (COVID-19) sull'utilizzo dei test di laboratorio.

Le prime 4 settimane di implementazione costituiranno un periodo di pre-intervento, sperimentando e adattando gli strumenti al contesto locale. Verranno condotte valutazioni della preparazione e osservazioni sul flusso di lavoro per comprendere la preparazione dell'organizzazione per l'implementazione. I cluster entreranno nel periodo di intervento durante le ultime 8 settimane del periodo di implementazione in cui verranno implementati gli strumenti di intervento.

I dati verranno raccolti per almeno 24 settimane dopo l'implementazione, valutando l'impatto degli strumenti senza il supporto di personale dedicato. L'accesso alle risorse educative continuerà e verranno inviati i rapporti sull'utilizzo dei laboratori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

700000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Prince George, British Columbia, Canada, V2M 1S2
        • Reclutamento
        • University Hospital of Northern British Columbia
        • Contatto:
          • Anurag Singh
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • Reclutamento
        • St. Paul's Hospital
        • Contatto:
          • Anshula Ambasta
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5T3N4
        • Reclutamento
        • Mount St. Joseph's Hospital
        • Contatto:
          • Alyssa Shariff
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1N1
        • Reclutamento
        • Vancouver General Hospital
        • Contatto:
          • Penny Tam

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

I partecipanti coinvolti in questo studio includono i seguenti gruppi: pazienti e operatori sanitari (compresi studenti, medici e personale sanitario affine)

Criterio di inclusione:

  • Pazienti: lo studio includerà tutti i pazienti adulti di medicina generale ricoverati nell'ospedale selezionato durante il periodo di studio nell'ambito di gruppi di fornitori di medicina interna generale o medicina di famiglia (ospedalieri).
  • Medici curanti: tutti i medici che prestano assistenza ai pazienti nei gruppi di fornitori di medicina interna generale o di medicina di famiglia (ospedalieri) in ospedali selezionati
  • Studenti e personale sanitario affine (studenti di medicina/medici specializzandi/assistenti clinici/infermieri professionisti, ecc.): Tutti coloro che aiutano a prendersi cura dei pazienti e possono ordinare esami di laboratorio durante il periodo di studio nei gruppi di fornitori di medicina interna generale o medicina di famiglia (ospedalieri) in ospedali selezionati L'intervallo di date per entrambi i gruppi si estenderà da maggio 2024 fino al completamento dello studio nell'ottobre 2026 .

Criteri di esclusione:

  • Pazienti: tutti i pazienti ricoverati in unità mediche specializzate (ad esempio, unità di cure coronariche, unità di dialisi, unità di trapianti di midollo osseo ecc.), in unità di terapia intensiva, pediatriche, ostetriche, chirurgiche e psichiatriche.
  • Pazienti e operatori sanitari (HCP) che non appartengono ai gruppi di medicina interna o di medicina di famiglia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento (implementazione del pacchetto di intervento)
Questo braccio coinvolge i periodi di tempo delle unità ospedaliere in cui il pacchetto LTO, compresi gli strumenti di coinvolgimento degli operatori sanitari e dei pazienti, è attivamente implementato.
Comportamentale: Pacchetto LTO (test di laboratorio per uso eccessivo).

Componenti chiave del pacchetto LTO:

Materiali didattici, tra cui un modulo online, uno strumento di supporto alle decisioni cliniche, fornitura di rapporti sull'utilizzo del laboratorio (controllo e feedback) per gli operatori sanitari.

Strumenti di coinvolgimento dei pazienti, come video e infografiche educative. Strumenti di implementazione a livello di sistema adattati al contesto locale, inclusi strumenti basati su EMR e modifiche al set di ordini, ecc.
Nessun intervento: Braccio di controllo (nessuna implementazione del bundle LTO)
Questo braccio rappresenta il periodo di tempo delle unità ospedaliere in cui il pacchetto LTO non è implementato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero di test di laboratorio target ordinati per giorno-paziente con il pacchetto LTO rispetto al periodo di controllo senza pacchetto LTO
Lasso di tempo: 3 anni
La modifica del numero dei sei test di laboratorio target con il pacchetto LTO
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero totale di test di laboratorio ordinati per giorno-paziente con il pacchetto LTO
Lasso di tempo: 3 anni
Modifica del numero di tutti i test di laboratorio comuni ordinati durante lo studio con il pacchetto LTO
3 anni
Tasso di nuovi ricoveri ospedalieri e di mortalità
Lasso di tempo: 3 anni
Tasso di riammissione ospedaliera e tassi di mortalità nel periodo di studio con pacchetto di interventi LTO
3 anni
Variazione dei costi associati agli esami di laboratorio di routine
Lasso di tempo: 3 anni
Variazione dei costi associati agli esami di laboratorio di routine
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Fraser Health
Providence Health & Services
Vancouver Coastal Health
Interior Health
Northern Hospital, Australia
Island Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Anshula Ambasta, University of British Columbia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

16 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

16 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H22-03005 (University of British Columbia)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Condizione acquisita in ospedale

Prove cliniche su Pacchetto LTO (test di laboratorio per uso eccessivo).

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahamas

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi