- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06359587
Brittiläisen Kolumbian sairaaloiden rutiininomaisten laboratoriotestien tilauksen uudelleensuuntaaminen (RePORT-BC)
Rutiininomaisten laboratoriotestien määräämisen uudelleensuuntaaminen sairaalahoidossa oleville potilaille British Columbiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vähentää tarpeetonta laboratoriotestien käyttöä sairaaloissa käyttämällä satunnaistettua porrastettua kiilaklusteritutkimusta. Laboratoriokokeiden liiallinen käyttö sairaaloissa johtaa potilaiden epämukavuuteen, unihäiriöihin ja liittyy sairaalaanemiaan. Erityisiä kokeita, joihin keskitymme, ovat täydellinen verenkuva, elektrolyytit, kreatiniini, urea, kansainvälinen normalisoitu suhde ja osittainen tromboplastiiniaika. Alkuvalvontajakson jälkeen aloitamme pilottivaiheen interventiovälineiden toteutettavuuden arvioimiseksi. Interventiopaketti otetaan sitten käyttöön peräkkäin, yksi klusteri (jokainen klusteri sisältää 2–3 sairaalaa) kerrallaan 12 viikon toteutusvaiheissa.
Interventiopaketti sisältää työkaluja, joilla edistetään koulutusta laboratoriotestien asianmukaisesta käytöstä sairaaloissa (käyttämällä online-moduulia, kliinisen päätöksenteon tukityökalua), jakaa tietoa laboratoriotestien käyttötavoista paikallisesti ja sisältää potilaiden osallistumismateriaaleja (infografiikka ja video).
Paikalliset sairaaloiden mestarit muodostavat monialaisia täytäntöönpanotiimejä helpottaakseen käyttöönottotyökalujen mukauttamista ja toimittamista paikallisessa kontekstissa. Pragmaattista porrastettua kiilasuunnittelua käytetään LTO-paketin toteuttamiseen 16 sairaalassa, jotka on ryhmitelty 8 klusteriin. Maaliskuun 2018 historiallisia tietoja kerätään, jotta voidaan ymmärtää trendejä, mukaan lukien sähköisen sairauskertomuksen (EMR) käyttöönoton ja koronavirustaudin (COVID-19) vaikutus laboratoriotestien käyttöön.
Toteutuksen ensimmäiset 4 viikkoa ovat interventiota edeltävää ajanjaksoa, jossa kokeillaan ja mukautetaan työkaluja paikallisiin olosuhteisiin. Valmiusarviointeja ja työnkulkuhavaintoja tehdään, jotta ymmärretään organisaation valmius toteutukseen. Klusterit siirtyvät interventiojaksoon toteutusjakson viimeisen kahdeksan viikon aikana, jolloin interventiovälineet otetaan käyttöön.
Tietoja kerätään vähintään 24 viikon ajan käyttöönoton jälkeen ja arvioidaan työkalujen vaikutusta ilman erityistä henkilöstötukea. Koulutusresurssien saatavuus jatkuu ja laboratorioiden käyttöraportit lähetetään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anshula Ambasta
- Puhelinnumero: 4036184586
- Sähköposti: anshula.ambasta@ubc.ca
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Prince George, British Columbia, Kanada, V2M 1S2
- Rekrytointi
- University Hospital of Northern British Columbia
-
Ottaa yhteyttä:
- Anurag Singh
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- Rekrytointi
- St. Paul's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Anshula Ambasta
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5T3N4
- Rekrytointi
- Mount St. Joseph's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Alyssa Shariff
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1N1
- Rekrytointi
- Vancouver General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Penny Tam
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistuvat seuraavat ryhmät: potilaat ja terveydenhuollon tarjoajat (mukaan lukien opiskelijat, lääkärit ja lähiterveyshenkilöstö)
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat: Tutkimukseen osallistuvat kaikki aikuiset yleislääketieteen potilaat, jotka otetaan tutkimusjakson aikana valittuun sairaalaan yleisen sisätautien tai perhelääketieteen (sairaalalääkäri) tarjoajaryhmiin.
- Hoitavat lääkärit: Kaikki lääkärit, jotka tarjoavat potilaiden hoitoa yleisen sisätautien tai perhelääketieteen (sairaalalääkäri) tarjoajaryhmissä valituissa sairaaloissa
- Oppilaat ja lähihoitajat (lääketieteen opiskelijat / kotilääkärit / kliiniset avustajat / sairaanhoitajat jne.): Kaikki, jotka auttavat potilaiden hoidossa ja voivat tilata laboratorioita opintojakson aikana yleisen sisätautien tai perhelääketieteen (sairaanhoitaja) ryhmissä valituissa sairaaloissa. Molempien ryhmien ajanjakso ulottuu toukokuusta 2024 opintojen päättymiseen lokakuussa 2026. .
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat: kaikki potilaat erikoissairaanhoidon yksiköissä (esim. sepelvaltimoiden hoitoyksiköt, dialyysiyksiköt, luuytimensiirtoyksiköt jne.), tehohoidon, lasten, synnytysten, kirurgian ja psykiatrian yksiköissä.
- Potilaat ja terveydenhuollon tarjoajat (HCP), jotka eivät kuulu sisätautien tai perhelääketieteen ryhmiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Arm (intervention Bundle Implementation)
Tämä haara kattaa ajanjaksot sairaalayksiköissä, joissa LTO-paketti, mukaan lukien terveydenhuollon tarjoajien ja potilaiden sitouttamistyökalut, on otettu aktiivisesti käyttöön.
|
LTO-paketin keskeiset osat: Koulutusmateriaalit, mukaan lukien online-moduuli, kliinisen päätöksenteon tukityökalu, laboratorioiden käyttöraporttien (auditointi ja palaute) tarjoaminen terveydenhuollon tarjoajille. Potilaan sitouttamistyökalut, kuten videot ja koulutusinfografiat. Järjestelmätason toteutustyökalut, jotka on mukautettu paikalliseen kontekstiin, mukaan lukien EMR-pohjaiset työkalut ja tilausjoukon muutokset jne. |
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi (ei LTO-paketin käyttöönottoa)
Tämä haara edustaa sairaalayksiköiden ajanjaksoa, jolloin LTO-pakettia ei ole otettu käyttöön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaspäivää kohden tilattujen kohdelaboratoriotutkimusten määrässä LTO-kimppulla verrattuna vertailujaksoon ilman LTO-kimppua
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Muutos kuuden kohdelaboratoriotestin lukumäärässä LTO-nipulla
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos LTO-paketin avulla tilattujen laboratoriotutkimusten kokonaismäärässä potilaspäivää kohti
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Muutos kaikkien LTO-paketilla tutkimuksen aikana tilattujen yleisten laboratoriotutkimusten lukumäärässä
|
3 vuotta
|
|
Sairaalaan ottamista uudelleen ja kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Sairaalaan ottamista uudelleen ja kuolleisuuslukuja tutkimusjakson aikana LTO-interventiopaketilla
|
3 vuotta
|
|
Muutos rutiinilaboratoriotutkimuksiin liittyvissä kustannuksissa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Muutos rutiinilaboratoriotutkimusten kustannuksissa
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anshula Ambasta, University of British Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H22-03005 (University of British Columbia)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sairaalassa hankittu tila
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
ShionogiValmisHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume (HCAP) | Ventilaator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Espanja, Yhdysvallat, Belgia, Kanada, Tšekki, Viro, Ranska, Georgia, Saksa, Unkari, Japani, Latvia, Filippiinit, Puerto Rico, Venäjän federaatio, Serbia, Taiwan, Ukraina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartRekrytointiVAP - Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume | HAP - Hospital Acquired PneumoniaItalia
-
Asan Medical CenterSeoul National University Bundang Hospital; EverEx Inc.RekrytointiICU Acquired Weakness (ICUAW)Etelä -Korea
-
Nantes University HospitalRekrytointiHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Sydän- ja hengityselinten sairausRanska
-
ShionogiValmisSepsis | Verenkierron infektiot (BSI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Komplisoitunut virtsatieinfektio (cUTI) | Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume (HCAP) | Ventilaator Associated Pneumonia (VAP)Yhdysvallat, Brasilia, Kroatia, Ranska, Saksa, Kreikka, Guatemala, Israel, Italia, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Taiwan, Thaimaa, Turkki, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Asan Medical CenterEverEx Inc.ValmisICU Acquired Weakness (ICUAW)Etelä -Korea
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health and WelfareIlmoittautuminen kutsustaKriittinen sairaus | Kohorttitutkimukset | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Korean tasavalta
-
ShionogiValmisSepsis | Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot | Verenkierron infektiot (BSI) | Komplisoitunut vatsansisäinen infektio (cIAI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Hengityslaitteella hankittu keuhkokuume | Komplisoitunut virtsatieinfektio (cUTI)Espanja, Belgia, Latvia, Viro, Georgia, Unkari, Thaimaa, Ukraina, Venäjä
-
University of AthensTuntematonKriittisen sairauden polyneuromyopatia (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Kreikka