Reutilización de la solicitud de pruebas de laboratorio de rutina en hospitales de Columbia Británica (RePORT-BC)
Reutilización de la solicitud de pruebas de laboratorio de rutina en pacientes médicos hospitalizados en Columbia Británica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo reducir el uso innecesario de pruebas de laboratorio en hospitales mediante un diseño de ensayo aleatorio por conglomerados escalonados. El uso excesivo de pruebas de laboratorio en los hospitales provoca malestar en el paciente, alteración de los patrones de sueño y se asocia con anemia adquirida en el hospital. Las pruebas específicas en las que nos centramos son el hemograma completo, electrolitos, creatinina, urea, índice internacional normalizado y tiempo de tromboplastina parcial. Tras el periodo de control inicial, comenzaremos con una fase piloto para una evaluación de viabilidad de las herramientas de intervención. Luego, el paquete de intervención se implementará secuencialmente, un grupo (cada grupo contiene 2-3 hospitales) a la vez en pasos de implementación de 12 semanas.
El paquete de intervención contendrá herramientas para promover la educación sobre el uso apropiado de las pruebas de laboratorio en los hospitales (mediante un módulo en línea, una herramienta de apoyo a las decisiones clínicas), compartirá datos sobre los patrones de utilización de las pruebas de laboratorio a nivel local e incluirá materiales de participación del paciente (infografía y video).
Los defensores locales en los hospitales formarán equipos de implementación multidisciplinarios para facilitar la adaptación y entrega de herramientas de implementación dentro del contexto local. Se utilizará un diseño pragmático de cuña escalonada para implementar el paquete LTO en 16 hospitales agrupados en 8 grupos. Se recopilarán datos históricos de marzo de 2018 para comprender las tendencias, incluido el impacto de la implementación de registros médicos electrónicos (EMR) y la enfermedad por coronavirus (COVID-19) en la utilización de pruebas de laboratorio.
Las primeras 4 semanas de implementación serán un período de preintervención, probando y adaptando herramientas al contexto local. Se llevarán a cabo evaluaciones de preparación y observaciones del flujo de trabajo para comprender la preparación de la organización para la implementación. Los clústeres ingresarán al período de intervención durante las últimas 8 semanas del período de implementación donde se implementarán las herramientas de intervención.
Los datos se recopilarán durante al menos 24 semanas después de la implementación, evaluando el impacto de las herramientas sin apoyo de personal dedicado. Se continuará el acceso a recursos educativos y se enviarán informes de utilización de laboratorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anshula Ambasta
- Número de teléfono: 4036184586
- Correo electrónico: anshula.ambasta@ubc.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Prince George, British Columbia, Canadá, V2M 1S2
- Reclutamiento
- University Hospital of Northern British Columbia
-
Contacto:
- Anurag Singh
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
- Reclutamiento
- St. Paul's Hospital
-
Contacto:
- Anshula Ambasta
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5T3N4
- Reclutamiento
- Mount St. Joseph's Hospital
-
Contacto:
- Alyssa Shariff
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z1N1
- Reclutamiento
- Vancouver General Hospital
-
Contacto:
- Penny Tam
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Los participantes involucrados en este estudio incluyen los siguientes grupos: pacientes y proveedores de atención médica (incluidos estudiantes, médicos y personal de salud aliado)
Criterios de inclusión:
- Pacientes: El estudio incluirá a todos los pacientes adultos de medicina general que sean admitidos en el hospital seleccionado durante el período del estudio bajo grupos de proveedores de medicina interna general o medicina familiar (hospitalistas).
- Médicos tratantes: todos los médicos que brindan atención al paciente en los grupos de proveedores de medicina interna general o medicina familiar (hospitalistas) en hospitales seleccionados.
- Estudiantes y personal de salud aliado (estudiantes de medicina/médicos residentes/asistentes clínicos/enfermeros practicantes, etc.): Todos aquellos que ayudan a cuidar a los pacientes y pueden solicitar análisis de laboratorio durante el período del estudio en los grupos de proveedores de medicina interna general o medicina familiar (hospitalistas) en hospitales seleccionados. El rango de fechas para ambos grupos se extenderá desde mayo de 2024 hasta la finalización del estudio en octubre de 2026. .
Criterio de exclusión:
- Pacientes: todos los pacientes en unidades médicas especializadas (por ejemplo, unidades de cuidados coronarios, unidades de diálisis, unidades de trasplantes de médula ósea, etc.), en unidades de cuidados críticos, pediátricas, obstétricas, quirúrgicas y psiquiátricas.
- Pacientes y proveedores de atención médica (HCP) que no están en los grupos de medicina interna o medicina familiar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención (implementación del paquete de intervención)
Este brazo involucra los períodos de tiempo de las unidades hospitalarias donde se implementa activamente el paquete LTO, incluidas las herramientas de participación del proveedor de atención médica y del paciente.
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Componentes clave del paquete LTO: Materiales educativos, incluido un módulo en línea, una herramienta de apoyo a la toma de decisiones clínicas y suministro de informes de utilización del laboratorio (auditoría y retroalimentación) para proveedores de atención médica. Herramientas de participación del paciente, como videos e infografías educativas. Herramientas de implementación a nivel de sistema adaptadas al contexto local, incluidas herramientas basadas en EMR y cambios en el conjunto de órdenes, etc. |
|
Sin intervención: Brazo de control (sin implementación del paquete LTO)
Este brazo representa el período de tiempo de las unidades hospitalarias donde no se implementa el paquete LTO.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el número de pruebas de laboratorio solicitadas por paciente-día con el paquete LTO en comparación con el período de control sin el paquete LTO
Periodo de tiempo: 3 años
|
El cambio en el número de seis pruebas de laboratorio objetivo con el paquete LTO
|
3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el número total de pruebas de laboratorio solicitadas por día-paciente con el paquete LTO
Periodo de tiempo: 3 años
|
Cambio en la cantidad de todas las pruebas de laboratorio comunes solicitadas durante el estudio con el paquete LTO
|
3 años
|
|
Tasa de reingresos hospitalarios y mortalidad
Periodo de tiempo: 3 años
|
Tasa de reingreso hospitalario y tasas de mortalidad durante el período de estudio con el paquete de intervención LTO
|
3 años
|
|
Cambio en los costos asociados con las pruebas de laboratorio de rutina
Periodo de tiempo: 3 años
|
Cambio en los costes asociados con las pruebas de laboratorio de rutina
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anshula Ambasta, University of British Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H22-03005 (University of British Columbia)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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