- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06359587
Re-formål bestilling av rutinemessige laboratorietester på sykehus i British Columbia (RePORT-BC)
Re-formål bestillingen av rutinemessige laboratorietesting hos sykehusinnlagte medisinske pasienter i British Columbia
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å redusere unødvendig bruk av laboratorieprøver på sykehus ved å bruke et randomisert studiedesign med trappet kile. Overforbruk av laboratorietester på sykehus fører til ubehag hos pasienter, forstyrrelse av søvnmønsteret og er assosiert med sykehuservervet anemi. De spesifikke testene vi fokuserer på er fullstendig blodtelling, elektrolytter, kreatinin, urea, internasjonal normalisert ratio og delvis tromboplastintid. Etter den innledende kontrollperioden vil vi starte med en pilotfase for en mulighetsvurdering av intervensjonsverktøyene. Intervensjonspakken vil deretter rulles ut sekvensielt, en klynge (hver klynge inneholder 2-3 sykehus) om gangen i 12-ukers implementeringstrinn.
Intervensjonspakken vil inneholde verktøy for å fremme opplæring rundt hensiktsmessig bruk av laboratorietester på sykehus (ved hjelp av en nettmodul, klinisk beslutningsstøtteverktøy), vil dele data om bruksmønstre for laboratorieprøver lokalt, og inkludere pasientengasjementmateriale (infografikk og video).
Lokale forkjempere i sykehus vil danne tverrfaglige implementeringsteam for å lette tilpasning og levering av implementeringsverktøy i lokal kontekst. Et pragmatisk trinn-kile-design vil bli brukt til å implementere LTO-pakken i 16 sykehus gruppert i 8 klynger. Historiske data fra mars 2018 vil bli samlet inn for å forstå trender, inkludert virkningen av implementering av elektronisk medisinsk journal (EMR) og koronavirussykdom (COVID-19) på bruk av laboratorietester.
De første 4 ukene med implementering vil være en pre-intervensjonsperiode, utprøving og tilpasning av verktøy til den lokale konteksten. Beredskapsvurderinger og arbeidsflytobservasjoner vil bli utført for å forstå organisasjonens beredskap for implementering. Klynger vil gå inn i intervensjonsperioden i løpet av de siste 8 ukene av implementeringsperioden hvor intervensjonsverktøy vil bli utplassert.
Data vil bli samlet inn i minst 24 uker etter implementering, og evaluere effekten av verktøy uten dedikert personellstøtte. Tilgangen til pedagogiske ressurser vil fortsette, og laboratorieutnyttelsesrapporter vil bli sendt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anshula Ambasta
- Telefonnummer: 4036184586
- E-post: anshula.ambasta@ubc.ca
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Prince George, British Columbia, Canada, V2M 1S2
- Rekruttering
- University Hospital of Northern British Columbia
-
Ta kontakt med:
- Anurag Singh
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- Rekruttering
- St. Paul's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Anshula Ambasta
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5T3N4
- Rekruttering
- Mount St. Joseph's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Alyssa Shariff
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1N1
- Rekruttering
- Vancouver General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Penny Tam
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Deltakere som er involvert i denne studien inkluderer følgende grupper: pasienter og helsepersonell (inkludert elever, leger og alliert helsepersonell)
Inklusjonskriterier:
- Pasienter: Studien vil omfatte alle voksne allmennmedisinske pasienter som er innlagt på det valgte sykehuset i løpet av studieperioden under generell indremedisin eller familiemedisinsk (sykehus)leverandør.
- Behandlende leger: Alle leger som yter pasientbehandling i generell indremedisin eller familiemedisin (sykehus) ved utvalgte sykehus
- Elever og beslektet helsepersonell (medisinstudenter/bosatte leger/kliniske assistenter/ sykepleiere, etc.): Alle som hjelper til med å ta vare på pasienter og kan bestille laboratorier i studieperioden i under generell indremedisin eller familiemedisin (sykehus) leverandørgruppene på utvalgte sykehus. Datointervallet for begge gruppene vil strekke seg fra mai 2024 til studiet avsluttes i oktober 2026 .
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter: alle pasienter i spesialiserte medisinske enheter (f.eks. koronarbehandling, dialyseavdelinger, benmargstransplantasjonsenheter osv.), i intensivavdelinger, pediatriske, obstetriske, kirurgiske og psykiatriske enheter.
- Pasienter og helsepersonell (HCP) som ikke er i internmedisinsk eller familiemedisinsk gruppe
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervention Arm (Intervention Bundle Implementation)
Denne armen involverer tidsperiodene til sykehusenhetene der LTO-pakken, inkludert helsepersonell og pasientengasjementverktøy, er aktivt implementert.
|
Nøkkelkomponenter i LTO-pakken: Utdanningsmateriell, inkludert en nettmodul, verktøy for klinisk beslutningsstøtte, levering av rapporter om laboratoriebruk (revisjon og tilbakemelding) for helsepersonell. Pasientengasjementverktøy, for eksempel videoer og pedagogisk infografikk. Implementeringsverktøy på systemnivå tilpasset den lokale konteksten, inkludert EMR-baserte verktøy og ordresettendringer, etc. |
|
Ingen inngripen: Kontrollarm (ingen LTO-pakkeimplementering)
Denne armen representerer tidsperioden for sykehusenheter der LTO-pakken ikke er implementert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i antall mållaboratorietester bestilt per pasientdag med LTO-bunt sammenlignet med kontrollperiode uten LTO-bunt
Tidsramme: 3 år
|
Endringen i antall av de seks mållaboratorietester med LTO-bunten
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i antall totale laboratorietester bestilt per pasientdag med LTO-pakken
Tidsramme: 3 år
|
Endring i antall vanlige laboratorietester bestilt under studien med LTO-pakken
|
3 år
|
|
Antall sykehusinnleggelser og dødelighet
Tidsramme: 3 år
|
Frekvens for gjeninnleggelse på sykehus og dødelighet over studieperioden med LTO-intervensjonspakke
|
3 år
|
|
Endring i kostnader knyttet til rutinemessig laboratorietesting
Tidsramme: 3 år
|
Endring i kostnader knyttet til rutinemessig laboratorietesting
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anshula Ambasta, University of British Columbia
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H22-03005 (University of British Columbia)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sykehuservervet tilstand
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartRekrutteringVAP - Ventilator Associated Pneumonia | HAP - Hospital Acquired PneumoniaItalia
-
Nantes University HospitalRekrutteringHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Kardiovaskulær og luftveissykdomFrankrike
-
ShionogiFullførtHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Helseassosiert lungebetennelse (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spania, Forente stater, Belgia, Canada, Tsjekkia, Estland, Frankrike, Georgia, Tyskland, Ungarn, Japan, Latvia, Filippinene, Puerto Rico, Den russiske føderasjonen, Serbia, Taiwan, Ukraina
-
Mespere Lifesciences Inc.FullførtPasienter henvist til St. Michael's Hospital ekkokardiografilaboratoriumCanada
-
Asan Medical CenterSeoul National University Bundang Hospital; EverEx Inc.RekrutteringICU Acquired Weakness (ICUAW)Sør -Korea
-
National Taiwan University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeOmsorgspersonens byrde for omsorgspersoner | Hospital-integrert omsorgstjenesterTaiwan
-
Nanjing Yoko Biomedical Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennåHospital ervervet bakteriell lungebetennelse (HABP) | Ventilatorassosiert bakteriell lungebetennelse (VABP)
-
Weill Medical College of Cornell UniversityFullførtModerat syke medisinske innlagte pasienter ved Cornell Campus ved New York-Presbyterian HospitalForente stater
-
Asan Medical CenterEverEx Inc.FullførtICU Acquired Weakness (ICUAW)Sør -Korea
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionHar ikke rekruttert ennåCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
Kliniske studier på Laboratorietest overbruk (LTO) Bundle
-
Progenity, Inc.FullførtDowns syndrom | Aneuploidi | DiGeorge syndrom | Turners syndrom | Klinefelters syndrom | Kromosomsletting | Edwards syndrom | Patau syndromForente stater
-
Syntrillo, IncHar ikke rekruttert ennåHypertensjon | Kardiovaskulær risikofaktor | Slagforebygging | Hypertensjon (HTN)