Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Re-formål bestilling av rutinemessige laboratorietester på sykehus i British Columbia (RePORT-BC)

30. april 2026 oppdatert av: Anshula Ambasta, University of British Columbia

Re-formål bestillingen av rutinemessige laboratorietesting hos sykehusinnlagte medisinske pasienter i British Columbia

Målet med denne randomiserte klyngestudien med trappetrinn er å vurdere virkningen av en intervensjonsbunt for overbruk av laboratorietester på bruk av laboratorieprøver i 6 helsemyndigheter (16 sykehus) i British Columbia. Hovedspørsmålet det tar sikte på å besvare er om intervensjonspakken, inkludert helsepersonell og pasientengasjementverktøy, kan implementeres effektivt for sykehusinnlagte medisinske pasienter på 16 sykehus over hele f.Kr. og redusere overforbruk av laboratorieprøver. Forskere vil sammenligne sykehusklynger som mottar intervensjonen på forskjellige (sekvensielle) tidspunkter for å se om det er betydelige endringer i de målte resultatene etter intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å redusere unødvendig bruk av laboratorieprøver på sykehus ved å bruke et randomisert studiedesign med trappet kile. Overforbruk av laboratorietester på sykehus fører til ubehag hos pasienter, forstyrrelse av søvnmønsteret og er assosiert med sykehuservervet anemi. De spesifikke testene vi fokuserer på er fullstendig blodtelling, elektrolytter, kreatinin, urea, internasjonal normalisert ratio og delvis tromboplastintid. Etter den innledende kontrollperioden vil vi starte med en pilotfase for en mulighetsvurdering av intervensjonsverktøyene. Intervensjonspakken vil deretter rulles ut sekvensielt, en klynge (hver klynge inneholder 2-3 sykehus) om gangen i 12-ukers implementeringstrinn.

Intervensjonspakken vil inneholde verktøy for å fremme opplæring rundt hensiktsmessig bruk av laboratorietester på sykehus (ved hjelp av en nettmodul, klinisk beslutningsstøtteverktøy), vil dele data om bruksmønstre for laboratorieprøver lokalt, og inkludere pasientengasjementmateriale (infografikk og video).

Lokale forkjempere i sykehus vil danne tverrfaglige implementeringsteam for å lette tilpasning og levering av implementeringsverktøy i lokal kontekst. Et pragmatisk trinn-kile-design vil bli brukt til å implementere LTO-pakken i 16 sykehus gruppert i 8 klynger. Historiske data fra mars 2018 vil bli samlet inn for å forstå trender, inkludert virkningen av implementering av elektronisk medisinsk journal (EMR) og koronavirussykdom (COVID-19) på bruk av laboratorietester.

De første 4 ukene med implementering vil være en pre-intervensjonsperiode, utprøving og tilpasning av verktøy til den lokale konteksten. Beredskapsvurderinger og arbeidsflytobservasjoner vil bli utført for å forstå organisasjonens beredskap for implementering. Klynger vil gå inn i intervensjonsperioden i løpet av de siste 8 ukene av implementeringsperioden hvor intervensjonsverktøy vil bli utplassert.

Data vil bli samlet inn i minst 24 uker etter implementering, og evaluere effekten av verktøy uten dedikert personellstøtte. Tilgangen til pedagogiske ressurser vil fortsette, og laboratorieutnyttelsesrapporter vil bli sendt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

700000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • British Columbia
      • Prince George, British Columbia, Canada, V2M 1S2
        • Rekruttering
        • University Hospital of Northern British Columbia
        • Ta kontakt med:
          • Anurag Singh
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • Rekruttering
        • St. Paul's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Anshula Ambasta
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5T3N4
        • Rekruttering
        • Mount St. Joseph's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Alyssa Shariff
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1N1
        • Rekruttering
        • Vancouver General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Penny Tam

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Deltakere som er involvert i denne studien inkluderer følgende grupper: pasienter og helsepersonell (inkludert elever, leger og alliert helsepersonell)

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter: Studien vil omfatte alle voksne allmennmedisinske pasienter som er innlagt på det valgte sykehuset i løpet av studieperioden under generell indremedisin eller familiemedisinsk (sykehus)leverandør.
  • Behandlende leger: Alle leger som yter pasientbehandling i generell indremedisin eller familiemedisin (sykehus) ved utvalgte sykehus
  • Elever og beslektet helsepersonell (medisinstudenter/bosatte leger/kliniske assistenter/ sykepleiere, etc.): Alle som hjelper til med å ta vare på pasienter og kan bestille laboratorier i studieperioden i under generell indremedisin eller familiemedisin (sykehus) leverandørgruppene på utvalgte sykehus. Datointervallet for begge gruppene vil strekke seg fra mai 2024 til studiet avsluttes i oktober 2026 .

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter: alle pasienter i spesialiserte medisinske enheter (f.eks. koronarbehandling, dialyseavdelinger, benmargstransplantasjonsenheter osv.), i intensivavdelinger, pediatriske, obstetriske, kirurgiske og psykiatriske enheter.
  • Pasienter og helsepersonell (HCP) som ikke er i internmedisinsk eller familiemedisinsk gruppe

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervention Arm (Intervention Bundle Implementation)
Denne armen involverer tidsperiodene til sykehusenhetene der LTO-pakken, inkludert helsepersonell og pasientengasjementverktøy, er aktivt implementert.

Nøkkelkomponenter i LTO-pakken:

Utdanningsmateriell, inkludert en nettmodul, verktøy for klinisk beslutningsstøtte, levering av rapporter om laboratoriebruk (revisjon og tilbakemelding) for helsepersonell.

Pasientengasjementverktøy, for eksempel videoer og pedagogisk infografikk. Implementeringsverktøy på systemnivå tilpasset den lokale konteksten, inkludert EMR-baserte verktøy og ordresettendringer, etc.

Ingen inngripen: Kontrollarm (ingen LTO-pakkeimplementering)
Denne armen representerer tidsperioden for sykehusenheter der LTO-pakken ikke er implementert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antall mållaboratorietester bestilt per pasientdag med LTO-bunt sammenlignet med kontrollperiode uten LTO-bunt
Tidsramme: 3 år
Endringen i antall av de seks mållaboratorietester med LTO-bunten
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antall totale laboratorietester bestilt per pasientdag med LTO-pakken
Tidsramme: 3 år
Endring i antall vanlige laboratorietester bestilt under studien med LTO-pakken
3 år
Antall sykehusinnleggelser og dødelighet
Tidsramme: 3 år
Frekvens for gjeninnleggelse på sykehus og dødelighet over studieperioden med LTO-intervensjonspakke
3 år
Endring i kostnader knyttet til rutinemessig laboratorietesting
Tidsramme: 3 år
Endring i kostnader knyttet til rutinemessig laboratorietesting
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

16. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

16. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H22-03005 (University of British Columbia)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sykehuservervet tilstand

Kliniske studier på Laboratorietest overbruk (LTO) Bundle

Abonnere