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重新调整不列颠哥伦比亚省医院常规实验室检测的顺序 (RePORT-BC)

2026年4月30日 更新者:Anshula Ambasta、University of British Columbia

重新安排不列颠哥伦比亚省住院患者的常规实验室检测

这项阶梯式楔形整群随机试验的目的是评估实验室检测过度使用干预措施对不列颠哥伦比亚省 6 个卫生当局(16 家医院)实验室检测利用的影响。 它旨在回答的主要问题是,包括医疗保健提供者和患者参与工具在内的干预措施是否可以有效地应用于 BC 省 16 家医院的住院患者,并减少实验室检测的过度使用。 研究人员将比较在不同(连续)时间点接受干预的医院集群,看看干预后测量的结果是否有显着变化。

研究概览

详细说明

本研究旨在通过阶梯楔形集群随机试验设计减少医院不必要的实验室测试使用。 医院过度使用实验室检测会导致患者不适、睡眠模式中断,并与医院获得性贫血有关。 我们重点关注的具体测试是全血细胞计数、电解质、肌酐、尿素、国际标准化比值和部分凝血活酶时间。 初始控制期结束后,我们将开始试点阶段,对干预工具进行可行性评估。 然后,干预措施将按顺序推出,每次一个集群(每个集群包含 2-3 家医院),实施步骤为 12 周。

干预包将包含促进医院适当使用实验室检测教育的工具(使用在线模块、临床决策支持工具),将在本地共享实验室检测使用模式的数据,并包括患者参与材料(信息图和视频)。

医院的当地冠军将组建多学科实施团队,以促进在当地情况下调整和提供实施工具。 实用的阶梯式楔形设计将用于在分为 8 个集群的 16 家医院实施 LTO 捆绑。 将收集 2018 年 3 月的历史数据以了解趋势,包括电子病历 (EMR) 的实施和冠状病毒疾病 (COVID-19) 对实验室检测利用率的影响。

实施的前 4 周将是预干预期,根据当地情况试用和调整工具。 将进行准备情况评估和工作流程观察,以了解组织的实施准备情况。 实施期后8周,集群将进入干预期,部署干预工具。

将在实施后至少 24 周内收集数据,在没有专门人员支持的情况下评估工具的影响。 将继续获得教育资源,并将发送实验室利用报告。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

700000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • British Columbia
      • Prince George、British Columbia、加拿大、V2M 1S2
        • 招聘中
        • University Hospital of Northern British Columbia
        • 接触:
          • Anurag Singh
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6Z 1Y6
        • 招聘中
        • St. Paul's Hospital
        • 接触:
          • Anshula Ambasta
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5T3N4
        • 招聘中
        • Mount St. Joseph's Hospital
        • 接触:
          • Alyssa Shariff
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z1N1
        • 招聘中
        • Vancouver General Hospital
        • 接触:
          • Penny Tam

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

参与本研究的参与者包括以下群体:患者和医疗保健提供者(包括学习者、医生和专职医疗人员)

纳入标准:

  • 患者:该研究将包括在研究期间入住选定医院的普通内科或家庭医学(住院医师)提供者组的所有成年普通内科患者。
  • 主治医生:在选定医院的普通内科或家庭医学(住院医师)提供者群体中提供患者护理的所有医生
  • 学习者和专职医疗人员(医学生/住院医师/临床助理/执业护士等): 所有在研究期间帮助照顾患者并可以在选定医院的普通内科或家庭医学(住院医师)提供者组中订购实验室的人员 这两个组的日期范围将从 2024 年 5 月延长至 2026 年 10 月研究完成。

排除标准:

  • 患者:专业医疗单位(例如,冠状动脉护理、透析单位、骨髓移植单位等)、重症监护、儿科、产科、外科和精神科单位的所有患者。
  • 不属于内科或家庭医学组的患者和医疗保健提供者 (HCP)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预臂(干预捆绑实施)
该分支涉及积极实施 LTO 捆绑包(包括医疗保健提供者和患者参与工具)的医院单位的时间段。

LTO 捆绑包的关键组件:

教育材料,包括在线模块、临床决策支持工具、为医疗保健提供者提供实验室利用(审核和反馈)报告。

患者参与工具,例如视频和教育信息图表。 适应当地情况的系统级实施工具,包括基于EMR的工具和订单集更改等。

无干预:控制臂(无 LTO 捆绑实施)
该臂代表未实施 LTO 捆绑的医院单位的时间段。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与不使用 LTO 捆绑的对照期相比,使用 LTO 捆绑的每个患者每天订购的目标实验室测试数量的变化
大体时间:3年
LTO捆绑的六个目标实验室测试数量的变化
3年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
LTO 捆绑包每个患者每天订购的实验室检测总数的变化
大体时间:3年
使用 LTO 捆绑包进行研究期间订购的所有常见实验室测试数量的变化
3年
再入院率和死亡率
大体时间:3年
研究期间 LTO 干预组的再入院率和死亡率
3年
与常规实验室检测相关的成本变化
大体时间:3年
与常规实验室检测相关的费用变化
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月6日

初级完成 (估计的)

2026年11月16日

研究完成 (估计的)

2026年11月16日

研究注册日期

首次提交

2024年4月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月8日

首次发布 (实际的)

2024年4月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月30日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H22-03005 (University of British Columbia)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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