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甲状腺眼疾患の活動性評価における 18F-AlF-FAPI PET/CT の価値の探求

2024年4月7日 更新者：Peking University Third Hospital
FAPI PET は、炎症性腸疾患などの線維炎症性の評価のための有望なアプローチとして開発されました。 この前向き研究は、甲状腺眼疾患 (TED) の活動性を評価する際の 18F-AlF-FAPI PET/CT の価値を探り、診断、治療において FAPI PET/CT が 99mTc-DTPA SPECT/CT よりも優れているかどうかを調査することを目的としています。反応評価とTEDのフォローアップ。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

TEDの被験者は、10日間以内に活動性評価のために18F-AlF-FAPI PET/CTおよび99mTc-DTPA SPECT/CTを受けた。 18F-AlF-FAPI PET/CT では、SUV メトリクスとターゲット対バックグラウンド比を使用して、外眼筋への取り込みを定量化しました。 99mTc-DTPA SPECT/CT では、外眼筋への取り込みを取り込み比を使用して半定量化しました。 TED の活性は、包括的な臨床データによって決定されました。 TED 活動の評価における 18F-AlF-FAPI PET/CT の価値を調査するために、SUV メトリクスと活動ステータスの間の相関関係が計算されました。 TED 活性の評価における 18F-AlF-FAPI PET/CT と 99mTc-DTPA SPECT/CT の診断精度を比較しました。 さらに、SUV 指標の変化と治療反応の相関関係を計算して、TED の治療反応評価における 18F-AlF-FAPI PET/CT の価値を探ります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100191
        • 募集
        • Dept. of Nuclear Medicine, Peking University Third Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hui Li, Dr.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 年齢 18 歳以上。
  2. TEDと診断された患者。
  3. インフォームドコンセントフォームに署名した上で、この研究を完全に理解し、自発的に参加してください。

除外基準:

  1. 重度の肝臓または腎臓の機能不全。
  2. 検査に協力するために5分間仰臥位を維持できない。
  3. 閉所恐怖症またはその他の精神障害に苦しんでいる。
  4. 妊娠を計画している患者、または出生前または授乳期の患者。
  5. 研究者が治験に参加するには不適当と判断したその他の条件。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験用アーム

この研究にはTED患者が募集される。

介入:

診断検査: 18F-AlF-FAPI PET/CT および 99mTc-DTPA SPECT/CT。
診断テスト：18F-AlF-FAPI PET/CT、99mTc-DTPA SPECT/CT
患者は10日以内に18F-AlF-FAPI PET/CTおよび99mTc-DTPA SPECT/CTスキャンを受けた。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断精度
時間枠：学習完了まで平均6か月
TED の活動を評価する際の 18F-AlF-FAPI PET/CT の精度。
学習完了まで平均6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療反応を予測するための値
時間枠：学習完了まで、平均 12 か月
治療反応を予測するための 18F-AlF-FAPI PET/CT の SUV 指標の変化
学習完了まで、平均 12 か月
診断精度の比較
時間枠：学習完了まで平均6か月
18F-AlF-FAPI PET/CTと99mTc-DTPA SPECT/CTのTED活性の評価における診断精度を比較。
学習完了まで平均6か月
FAPI 式と SUV メトリクス
時間枠：学習完了まで、平均 12 か月
手術を受けた患者における PET と FAPI 発現に関する SUV メトリクス間の相関関係。
学習完了まで、平均 12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Peking University Third Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Hui Li, Dr.、Peking University Third Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月15日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月7日

最初の投稿 (実際)

2024年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月7日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FAPI-TED

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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