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Explorer la valeur de la TEP/CT 18F-AlF-FAPI dans l'évaluation de l'activité de la maladie oculaire thyroïdienne

7 avril 2024 mis à jour par: Peking University Third Hospital
FAPI PET a été développé comme une approche prometteuse pour l'évaluation des fibro-inflammatoires, comme dans les maladies inflammatoires de l'intestin. Cette étude prospective vise à explorer la valeur de la TEP/CT au 18F-AlF-FAPI dans l'évaluation de l'activité de la maladie oculaire thyroïdienne (TED) et à déterminer si la TEP/CT FAPI peut être supérieure au 99mTc-DTPA SPECT/CT pour le diagnostic, la thérapie. évaluation de la réponse et suivi de TED.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets atteints de TED ont subi une TEP/CT au 18F-AlF-FAPI et une SPECT/CT au 99mTc-DTPA pour une évaluation de l'activité sur une période de 10 jours. Sur la TEP/CT au 18F-AlF-FAPI, l'absorption dans les muscles extraoculaires a été quantifiée à l'aide des mesures SUV et du rapport cible/fond. Sur 99mTc-DTPA SPECT/CT, l'absorption dans les muscles extraoculaires a été semi-quantifiée à l'aide du taux d'absorption. L'activité de TED a été déterminée grâce à des données cliniques complètes. La corrélation entre les mesures SUV et l'état d'activité a été calculée pour explorer la valeur de la TEP/CT 18F-AlF-FAPI dans l'évaluation de l'activité TED. La précision diagnostique du 18F-AlF-FAPI PET/CT et du 99mTc-DTPA SPECT/CT dans l'évaluation de l'activité TED a été comparée. De plus, la corrélation des changements dans les mesures SUV et la réponse thérapeutique sera calculée pour explorer la valeur de la TEP/CT 18F-AlF-FAPI dans l'évaluation de la réponse thérapeutique du TED.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100191
        • Recrutement
        • Dept. of Nuclear Medicine, Peking University Third Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hui Li, Dr.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥ 18 ans ;
  2. Patients diagnostiqués avec TED ;
  3. Compréhension complète et participation volontaire à cette étude, avec la signature d'un formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Dysfonctionnement hépatique ou rénal grave ;
  2. Incapacité de maintenir une position couchée pendant 5 minutes pour coopérer à l'examen ;
  3. Souffrant de claustrophobie ou d'autres troubles psychiatriques ;
  4. Patientes planifiant une grossesse ou en période prénatale ou d'allaitement ;
  5. Autres conditions jugées inappropriées pour la participation à l'essai par l'investigateur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras expérimental

Les patients atteints de TED seront recrutés dans l'étude.

Interventions:

Test de diagnostic : 18F-AlF-FAPI PET/CT et 99mTc-DTPA SPECT/CT.
Test diagnostique: TEP/CT au 18F-AlF-FAPI, SPECT/CT au 99mTc-DTPA
Les patients ont subi des examens TEP/CT au 18F-AlF-FAPI et SPECT/CT au 99mTc-DTPA dans les 10 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision du diagnostic
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
La précision du 18F-AlF-FAPI PET/CT dans l'évaluation de l'activité du TED.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La valeur pour prédire la réponse thérapeutique
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois
Les changements des mesures SUV sur la TEP/CT 18F-AlF-FAPI pour prédire la réponse thérapeutique
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois
Comparaison de la précision du diagnostic
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
Comparaison de la précision du diagnostic dans l'évaluation de l'activité de l'activité TED entre le 18F-AlF-FAPI PET/CT et le 99mTc-DTPA SPECT/CT.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
Expression FAPI et métriques SUV
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois
Corrélation entre les métriques SUV sur l'expression TEP et FAPI chez les patients opérés.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University Third Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hui Li, Dr., Peking University Third Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2024

Première publication (Réel)

11 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FAPI-TED

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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