Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Exploración del valor de la PET/CT con 18F-AlF-FAPI en la evaluación de la actividad de la enfermedad ocular tiroidea

7 de abril de 2024 actualizado por: Peking University Third Hospital
FAPI PET se ha desarrollado como un enfoque prometedor para la evaluación de enfermedades fibroinflamatorias, como en la enfermedad inflamatoria intestinal. Este estudio prospectivo tiene como objetivo explorar el valor de la PET/CT con 18F-AlF-FAPI en la evaluación de la actividad de la enfermedad ocular tiroidea (TED) e investigar si la PET/CT con FAPI puede ser superior a la SPECT/CT con 99mTc-DTPA para el diagnóstico y la terapia evaluación de respuesta y seguimiento de TED.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los sujetos con TED se sometieron a PET/CT con 18F-AlF-FAPI y SPECT/CT con 99mTc-DTPA para evaluar la actividad en un período de 10 días. En la PET/TC con 18F-AlF-FAPI, la captación en los músculos extraoculares se cuantificó mediante métricas de SUV y la relación objetivo-fondo. En SPECT/CT con 99mTc-DTPA, la captación en los músculos extraoculares se cuantificó semicuantificada utilizando el índice de captación. La actividad de TED se determinó a través de datos clínicos completos. La correlación entre las métricas de SUV y el estado de actividad se calculó para explorar el valor de la PET/CT con 18F-AlF-FAPI en la evaluación de la actividad de TED. Se comparó la precisión diagnóstica de la PET/CT con 18F-AlF-FAPI y la SPECT/CT con 99mTc-DTPA para evaluar la actividad de TED. Además, se calculará la correlación de los cambios en las métricas de SUV y la respuesta al tratamiento para explorar el valor de la PET/CT con 18F-AlF-FAPI en la evaluación de la respuesta al tratamiento de TED.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hui Li, Dr.
  • Número de teléfono: 86-13121136769
  • Correo electrónico: huilee1990@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
        • Reclutamiento
        • Dept. of Nuclear Medicine, Peking University Third Hospital
        • Contacto:
          • Hui Li, Dr.
          • Número de teléfono: 86-13121136769
          • Correo electrónico: huilee1990@163.com
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hui Li, Dr.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad ≥ 18 años;
  2. Pacientes diagnosticados con TED;
  3. Total comprensión y participación voluntaria en este estudio, con la firma de un formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Disfunción hepática o renal grave;
  2. Incapacidad para mantener una posición supina durante 5 minutos para cooperar con el examen;
  3. Sufrir de claustrofobia u otros trastornos psiquiátricos;
  4. Pacientes que estén planeando un embarazo o en período prenatal o de lactancia;
  5. Otras condiciones que el investigador considere inadecuadas para participar en el ensayo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo experimental

Se reclutarán pacientes con TED en el estudio.

Intervenciones:

Pruebas Diagnósticas: 18F-AlF-FAPI PET/CT y 99mTc-DTPA SPECT/CT.
Prueba de diagnóstico: 18F-AlF-FAPI PET/CT, 99mTc-DTPA SPECT/CT
Los pacientes se sometieron a exploraciones PET/CT con 18F-AlF-FAPI y SPECT/CT con 99mTc-DTPA en un plazo de 10 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión diagnóstica
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
La precisión de la PET/CT con 18F-AlF-FAPI en la evaluación de la actividad de TED.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El valor para predecir la respuesta al tratamiento.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses
Los cambios de las métricas de SUV en la PET/CT con 18F-AlF-FAPI para predecir la respuesta al tratamiento
hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses
Comparación de precisión diagnóstica
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Comparación de la precisión diagnóstica en la evaluación de la actividad de TED entre 18F-AlF-FAPI PET/CT y 99mTc-DTPA SPECT/CT.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Expresión FAPI y métricas SUV
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses
Correlación entre métricas de SUV en PET y expresión de FAPI en pacientes con cirugía.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking University Third Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Hui Li, Dr., Peking University Third Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FAPI-TED

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre 18F-AlF-FAPI PET/CT, 99mTc-DTPA SPECT/CT

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Cambodia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir