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Untersuchung des Werts von 18F-AlF-FAPI PET/CT bei der Beurteilung der Aktivität von Schilddrüsen-Augenerkrankungen

7. April 2024 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
FAPI PET wurde als vielversprechender Ansatz zur Beurteilung fibroinflammatorischer Erkrankungen, beispielsweise bei entzündlichen Darmerkrankungen, entwickelt. Ziel dieser prospektiven Studie ist es, den Wert der 18F-AlF-FAPI-PET/CT bei der Beurteilung der Aktivität der Schilddrüsen-Augenerkrankung (TED) zu untersuchen und zu untersuchen, ob die FAPI-PET/CT der 99mTc-DTPA SPECT/CT für die Diagnose und Therapie überlegen sein könnte Antwortbewertung und Nachverfolgung von TED.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Probanden mit TED wurden innerhalb eines Zeitraums von 10 Tagen einer 18F-AlF-FAPI-PET/CT und einer 99mTc-DTPA-SPECT/CT zur Aktivitätsbeurteilung unterzogen. Bei der 18F-AlF-FAPI-PET/CT wurde die Aufnahme in die extraokularen Muskeln mithilfe von SUV-Metriken und dem Ziel-zu-Hintergrund-Verhältnis quantifiziert. Bei 99mTc-DTPA SPECT/CT wurde die Aufnahme in die extraokularen Muskeln mithilfe des Aufnahmeverhältnisses halbquantifiziert. Die Aktivität von TED wurde anhand umfassender klinischer Daten bestimmt. Die Korrelation zwischen SUV-Metriken und Aktivitätsstatus wurde berechnet, um den Wert von 18F-AlF-FAPI PET/CT bei der Beurteilung der TED-Aktivität zu untersuchen. Die diagnostische Genauigkeit von 18F-AlF-FAPI PET/CT und 99mTc-DTPA SPECT/CT bei der Beurteilung der TED-Aktivität wurde verglichen. Darüber hinaus wird die Korrelation von Änderungen der SUV-Metriken und des Therapieansprechens berechnet, um den Wert der 18F-AlF-FAPI-PET/CT bei der Beurteilung des Therapieansprechens bei TED zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Rekrutierung
        • Dept. of Nuclear Medicine, Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hui Li, Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre;
  2. Patienten mit diagnostizierter TED;
  3. Vollständiges Verständnis und freiwillige Teilnahme an dieser Studie mit der Unterzeichnung einer Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung;
  2. Unfähigkeit, 5 Minuten lang eine Rückenlage beizubehalten, um bei der Untersuchung mitzuhelfen;
  3. an Klaustrophobie oder anderen psychiatrischen Störungen leiden;
  4. Patienten, die eine Schwangerschaft planen oder sich in der pränatalen oder stillenden Phase befinden;
  5. Andere Bedingungen, die der Prüfer für die Teilnahme an der Studie als ungeeignet erachtet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimenteller Arm

Patienten mit TED werden in die Studie aufgenommen.

Interventionen:

Diagnosetest: 18F-AlF-FAPI PET/CT und 99mTc-DTPA SPECT/CT.
Diagnosetest: 18F-AlF-FAPI PET/CT, 99mTc-DTPA SPECT/CT
Bei den Patienten wurden innerhalb von 10 Tagen 18F-AlF-FAPI-PET/CT- und 99mTc-DTPA-SPECT/CT-Scans durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnosegenauigkeit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Die Genauigkeit von 18F-AlF-FAPI PET/CT bei der Beurteilung der Aktivität von TED.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Wert zur Vorhersage des Therapieansprechens
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 12 Monate
Die Änderungen der SUV-Metriken bei 18F-AlF-FAPI-PET/CT zur Vorhersage des Therapieansprechens
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 12 Monate
Vergleich der diagnostischen Genauigkeit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Vergleich der diagnostischen Genauigkeit bei der Beurteilung der TED-Aktivität zwischen 18F-AlF-FAPI PET/CT und 99mTc-DTPA SPECT/CT.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
FAPI-Ausdruck und SUV-Metriken
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 12 Monate
Korrelation zwischen SUV-Metriken für PET und FAPI-Expression bei Patienten mit Operation.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Hui Li, Dr., Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FAPI-TED

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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