Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af værdien af ​​18F-AlF-FAPI PET/CT ved vurdering af aktiviteten af ​​skjoldbruskkirteløjensygdomme

7. april 2024 opdateret af: Peking University Third Hospital
FAPI PET er udviklet som en lovende tilgang til evaluering af fibroinflammatorisk, såsom ved inflammatorisk tarmsygdom. Denne prospektive undersøgelse har til formål at udforske værdien af ​​18F-AlF-FAPI PET/CT ved vurdering af aktiviteten af ​​Thyroid Eye Disease (TED) og undersøge, om FAPI PET/CT kan være bedre end 99mTc-DTPA SPECT/CT til diagnose, terapi svarvurdering, og opfølgning af TED.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner med TED gennemgik 18F-AlF-FAPI PET/CT og 99mTc-DTPA SPECT/CT til aktivitetsvurdering inden for en 10-dages periode. På 18F-AlF-FAPI PET/CT blev optagelsen i de ekstraokulære muskler kvantificeret ved hjælp af SUV-metrikker og mål-til-baggrundsforhold. På 99mTc-DTPA SPECT/CT blev optagelsen i de ekstraokulære muskler semikvantificeret ved hjælp af optagelsesforholdet. Aktiviteten af ​​TED blev bestemt ved hjælp af omfattende kliniske data. Korrelationen mellem SUV-målinger og aktivitetsstatus blev beregnet for at udforske værdien af ​​18F-AlF-FAPI PET/CT ved vurdering af TED-aktivitet. Den diagnostiske nøjagtighed af 18F-AlF-FAPI PET/CT og 99mTc-DTPA SPECT/CT ved vurdering af TED-aktivitet blev sammenlignet. Derudover vil korrelationen mellem ændringer i SUV-metrikker og terapirespons blive beregnet for at udforske værdien af ​​18F-AlF-FAPI PET/CT i terapiresponsvurdering af TED.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Dept. of Nuclear Medicine, Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hui Li, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år;
  2. Patienter diagnosticeret med TED;
  3. Fuldstændig forståelse og frivillig deltagelse i denne undersøgelse med underskrivelse af en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig lever- eller nyredysfunktion;
  2. Manglende evne til at opretholde en liggende stilling i 5 minutter for at samarbejde med undersøgelsen;
  3. Lider af klaustrofobi eller andre psykiatriske lidelser;
  4. Patienter, der planlægger graviditet eller i den prænatale eller amningsperiode;
  5. Andre forhold, som efterforskeren vurderer som uegnede til deltagelse i retssagen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel arm

Patienter med TED vil blive rekrutteret i undersøgelsen.

Interventioner:

Diagnostisk test: 18F-AlF-FAPI PET/CT og 99mTc-DTPA SPECT/CT.
Diagnostisk test: 18F-AlF-FAPI PET/CT, 99mTc-DTPA SPECT/CT
Patienterne gennemgik 18F-AlF-FAPI PET/CT- og 99mTc-DTPA SPECT/CT-scanninger inden for 10 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Nøjagtigheden af ​​18F-AlF-FAPI PET/CT ved vurdering af aktiviteten af ​​TED.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værdien til at forudsige terapirespons
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 måneder
Ændringerne af SUV-metrikker på 18F-AlF-FAPI PET/CT for at forudsige terapirespons
gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 måneder
Sammenligning af diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Sammenligning af den diagnostiske nøjagtighed ved vurdering af aktiviteten af ​​TED-aktivitet mellem 18F-AlF-FAPI PET/CT og 99mTc-DTPA SPECT/CT.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
FAPI-udtryk og SUV-målinger
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 måneder
Korrelation mellem SUV-målinger på PET- og FAPI-ekspression hos patienter med kirurgi.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hui Li, Dr., Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2024

Først opslået (Faktiske)

11. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FAPI-TED

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtlen øjensygdom

Kliniske forsøg med 18F-AlF-FAPI PET/CT, 99mTc-DTPA SPECT/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner