Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wartości badania PET/CT 18F-AlF-FAPI w ocenie aktywności chorób tarczycy i oczu

7 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Badanie FAPI PET opracowano jako obiecujące podejście do oceny chorób zwłóknieniowo-zapalnych, np. w zapaleniu jelit. Celem tego prospektywnego badania jest zbadanie wartości 18F-AlF-FAPI PET/CT w ocenie aktywności chorób tarczycy i oczu (TED) oraz sprawdzenie, czy FAPI PET/CT może być skuteczniejszy od 99mTc-DTPA SPECT/CT w diagnostyce, leczeniu ocena reakcji i działania następcze po konferencji TED.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z TED zostali poddani badaniu PET/CT 18F-AlF-FAPI i 99mTc-DTPA SPECT/CT w celu oceny aktywności w ciągu 10 dni. W badaniu PET/CT 18F-AlF-FAPI, wychwyt w mięśniach zewnątrzgałkowych określono ilościowo przy użyciu wskaźników SUV i stosunku celu do tła. W badaniu 99mTc-DTPA SPECT/CT wychwyt w mięśniach zewnątrzgałkowych określono półilościowo, stosując współczynnik wychwytu. Aktywność TED określono na podstawie kompleksowych danych klinicznych. Korelację między metrykami SUV a statusem aktywności obliczono w celu zbadania wartości 18F-AlF-FAPI PET/CT w ocenie aktywności TED. Porównano dokładność diagnostyczną 18F-AlF-FAPI PET/CT i 99mTc-DTPA SPECT/CT w ocenie aktywności TED. Dodatkowo zostanie obliczona korelacja zmian wskaźników SUV i odpowiedzi na terapię w celu zbadania wartości PET/CT 18F-AlF-FAPI w ocenie odpowiedzi na terapię w TED.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100191
        • Rekrutacyjny
        • Dept. of Nuclear Medicine, Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hui Li, Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 18 lat;
  2. Pacjenci ze zdiagnozowanym TED;
  3. Pełne zrozumienie i dobrowolny udział w tym badaniu, wraz z podpisaniem formularza świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciężka dysfunkcja wątroby lub nerek;
  2. Niemożność utrzymania pozycji leżącej przez 5 minut do współpracy przy badaniu;
  3. Cierpi na klaustrofobię lub inne zaburzenia psychiczne;
  4. Pacjenci planujący ciążę lub w okresie prenatalnym lub laktacyjnym;
  5. Inne schorzenia uznane przez badacza za nieodpowiednie do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne

Do badania będą rekrutowani pacjenci z TED.

Interwencje:

Test diagnostyczny: 18F-AlF-FAPI PET/CT i 99mTc-DTPA SPECT/CT.
Test diagnostyczny: 18F-AlF-FAPI PET/CT, 99mTc-DTPA SPECT/CT
W ciągu 10 dni u pacjentów wykonano badania PET/CT 18F-AlF-FAPI i 99mTc-DTPA SPECT/CT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Dokładność 18F-AlF-FAPI PET/CT w ocenie aktywności TED.
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość służąca do przewidywania odpowiedzi na terapię
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Zmiany wskaźników SUV w badaniu PET/CT 18F-AlF-FAPI w celu przewidywania odpowiedzi na terapię
do ukończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Porównanie dokładności diagnostycznej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Porównanie dokładności diagnostycznej w ocenie aktywności TED pomiędzy 18F-AlF-FAPI PET/CT i 99mTc-DTPA SPECT/CT.
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Wyrażenia FAPI i wskaźniki SUV
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Korelacja między metrykami SUV na ekspresji PET i FAPI u pacjentów poddawanych operacji.
do ukończenia studiów, średnio 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hui Li, Dr., Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FAPI-TED

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba oczu tarczycy

Badania kliniczne na 18F-AlF-FAPI PET/CT, 99mTc-DTPA SPECT/CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj