Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání hodnoty 18F-AlF-FAPI PET/CT při hodnocení aktivity onemocnění štítné žlázy

7. dubna 2024 aktualizováno: Peking University Third Hospital
FAPI PET byl vyvinut jako slibný přístup pro hodnocení fibrozánětlivých, jako je zánětlivé onemocnění střev. Tato prospektivní studie si klade za cíl prozkoumat hodnotu 18F-AlF-FAPI PET/CT při hodnocení aktivity onemocnění štítné žlázy (TED) a zjistit, zda FAPI PET/CT může být lepší než 99mTc-DTPA SPECT/CT pro diagnostiku a terapii hodnocení odezvy a sledování TED.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty s TED podstoupily 18F-AlF-FAPI PET/CT a 99mTc-DTPA SPECT/CT pro hodnocení aktivity během 10denního období. Na 18F-AlF-FAPI PET/CT bylo vychytávání v extraokulárních svalech kvantifikováno pomocí SUV metriky a poměru cíle k pozadí. Na 99mTc-DTPA SPECT/CT bylo vychytávání v extraokulárních svalech semikvantifikováno pomocí poměru vychytávání. Aktivita TED byla stanovena na základě komplexních klinických dat. Byla vypočtena korelace mezi metrikami SUV a stavem aktivity, aby se prozkoumala hodnota 18F-AlF-FAPI PET/CT při hodnocení aktivity TED. Byla porovnána diagnostická přesnost 18F-AlF-FAPI PET/CT a 99mTc-DTPA SPECT/CT při hodnocení aktivity TED. Kromě toho bude vypočítána korelace změn v metrikách SUV a terapeutické odpovědi, aby se prozkoumala hodnota 18F-AlF-FAPI PET/CT při hodnocení terapeutické odpovědi TED.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100191
        • Nábor
        • Dept. of Nuclear Medicine, Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hui Li, Dr.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18 let;
  2. Pacienti s diagnózou TED;
  3. Úplné pochopení a dobrovolná účast v této studii s podepsáním informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. Těžká dysfunkce jater nebo ledvin;
  2. Neschopnost udržet polohu vleže po dobu 5 minut pro spolupráci při vyšetření;
  3. trpí klaustrofobií nebo jinými psychiatrickými poruchami;
  4. Pacientky plánující těhotenství nebo v prenatálním či laktačním období;
  5. Jiné podmínky, které vyšetřovatel považoval za nevhodné pro účast na hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální rameno

Do studie budou zařazeni pacienti s TED.

Zásahy:

Diagnostický test: 18F-AlF-FAPI PET/CT a 99mTc-DTPA SPECT/CT.
Diagnostický test: 18F-AlF-FAPI PET/CT, 99mTc-DTPA SPECT/CT
Pacienti podstoupili 18F-AlF-FAPI PET/CT a 99mTc-DTPA SPECT/CT skeny během 10 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Přesnost 18F-AlF-FAPI PET/CT při hodnocení aktivity TED.
dokončením studia v průměru 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnota pro predikci terapeutické odpovědi
Časové okno: dokončením studia v průměru 12 měsíců
Změny SUV metrik na 18F-AlF-FAPI PET/CT k predikci terapeutické odpovědi
dokončením studia v průměru 12 měsíců
Porovnání diagnostické přesnosti
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Porovnání diagnostické přesnosti při hodnocení aktivity TED aktivity mezi 18F-AlF-FAPI PET/CT a 99mTc-DTPA SPECT/CT.
dokončením studia v průměru 6 měsíců
Výraz FAPI a metriky SUV
Časové okno: dokončením studia v průměru 12 měsíců
Korelace mezi metrikami SUV na expresi PET a FAPI u pacientů po operaci.
dokončením studia v průměru 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hui Li, Dr., Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FAPI-TED

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění štítné žlázy

Klinické studie na 18F-AlF-FAPI PET/CT, 99mTc-DTPA SPECT/CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit