Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение значения 18F-AlF-FAPI ПЭТ/КТ в оценке активности заболеваний глаз и щитовидной железы

7 апреля 2024 г. обновлено: Peking University Third Hospital
FAPI-ПЭТ был разработан как многообещающий подход для оценки фибровоспалительных процессов, например, воспалительных заболеваний кишечника. Целью этого проспективного исследования является изучение значения ПЭТ/КТ с 18F-AlF-FAPI при оценке активности заболевания щитовидной железы (TED) и изучение того, может ли ПЭТ/КТ FAPI превосходить ОФЭКТ/КТ 99mTc-DTPA в диагностике и терапии. оценка ответа и последующая деятельность по итогам TED.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты с TED прошли ПЭТ/КТ с 18F-AlF-FAPI и ОФЭКТ/КТ с 99mTc-DTPA для оценки активности в течение 10-дневного периода. При ПЭТ/КТ 18F-AlF-FAPI поглощение экстраокулярными мышцами определяли количественно с использованием показателей SUV и соотношения целевого значения к фону. При ОФЭКТ/КТ 99mTc-DTPA поглощение экстраокулярными мышцами полуколичественно определяли с использованием коэффициента поглощения. Активность TED определяли на основе комплексных клинических данных. Корреляция между показателями SUV и статусом активности была рассчитана для изучения значения ПЭТ/КТ 18F-AlF-FAPI при оценке активности TED. Сравнивали диагностическую точность 18F-AlF-FAPI ПЭТ/КТ и 99mTc-DTPA ОФЭКТ/КТ при оценке активности TED. Кроме того, будет рассчитана корреляция изменений показателей SUV и ответа на терапию, чтобы изучить ценность 18F-AlF-FAPI ПЭТ/КТ в оценке ответа на терапию TED.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hui Li, Dr.
  • Номер телефона: 86-13121136769
  • Электронная почта: huilee1990@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Lingge Suo, Dr.
  • Номер телефона: 86-010-82264935
  • Электронная почта: suolingge_1019@126.com

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100191
        • Рекрутинг
        • Dept. of Nuclear Medicine, Peking University Third Hospital
        • Контакт:
          • Hui Li, Dr.
          • Номер телефона: 86-13121136769
          • Электронная почта: huilee1990@163.com
        • Контакт:
          • Lingge Suo, Dr.
          • Номер телефона: 86-010-82264935
          • Электронная почта: suolingge_1019@126.com
        • Главный следователь:
          • Hui Li, Dr.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥ 18 лет;
  2. Пациенты с диагнозом ТЭД;
  3. Полное понимание и добровольное участие в этом исследовании с подписанием формы информированного согласия.

Критерий исключения:

  1. Тяжелые нарушения функции печени или почек;
  2. Невозможность сохранять положение лежа на спине в течение 5 минут для участия в обследовании;
  3. Страдающие клаустрофобией или другими психическими расстройствами;
  4. Пациентки, планирующие беременность или в дородовом или лактационном периоде;
  5. Иные условия, признанные следователем неподходящими для участия в судебном разбирательстве.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальное отделение

В исследование будут включены пациенты с TED.

Вмешательства:

Диагностический тест: 18F-AlF-FAPI ПЭТ/КТ и 99mTc-DTPA ОФЭКТ/КТ.
Диагностический тест: 18F-AlF-FAPI ПЭТ/КТ, 99mTc-DTPA ОФЭКТ/КТ
Пациенты прошли ПЭТ/КТ с 18F-AlF-FAPI и ОФЭКТ/КТ с 99mTc-DTPA в течение 10 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность диагностики
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
Точность 18F-AlF-FAPI ПЭТ/КТ в оценке активности TED.
после завершения обучения, в среднем 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значение для прогнозирования ответа на терапию
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 12 месяцев
Изменения показателей SUV на ПЭТ/КТ 18F-AlF-FAPI для прогнозирования ответа на терапию
после завершения обучения, в среднем 12 месяцев
Сравнение точности диагностики
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
Сравнение диагностической точности оценки активности ТЭД между 18F-AlF-FAPI ПЭТ/КТ и 99mTc-DTPA ОФЭКТ/КТ.
после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
Выражение FAPI и показатели внедорожника
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 12 месяцев
Корреляция между показателями SUV на ПЭТ и экспрессией FAPI у пациентов, перенесших хирургическое вмешательство.
после завершения обучения, в среднем 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University Third Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Hui Li, Dr., Peking University Third Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FAPI-TED

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Щитовидная болезнь глаз

Клинические исследования 18F-AlF-FAPI ПЭТ/КТ, 99mTc-DTPA ОФЭКТ/КТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться