Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

18F-AlF-FAPI PET/CT:n arvon tutkiminen kilpirauhasen silmätautien aktiivisuuden arvioinnissa

sunnuntai 7. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Peking University Third Hospital
FAPI PET on kehitetty lupaavaksi lähestymistavaksi fibroinflammatoristen sairauksien, kuten tulehduksellisen suolistosairauden, arviointiin. Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia 18F-AlF-FAPI PET/CT:n arvoa kilpirauhassilmäsairauden (TED) aktiivisuuden arvioinnissa ja tutkia, voiko FAPI PET/CT olla parempi kuin 99mTc-DTPA SPECT/CT diagnoosissa ja hoidossa. vastausten arviointi ja TED:n seuranta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TED-potilaille tehtiin 18F-AlF-FAPI PET/CT ja 99mTc-DTPA SPECT/CT aktiivisuuden arviointia varten 10 päivän kuluessa. 18F-AlF-FAPI PET/CT:llä otto silmän ulkopuolisiin lihaksiin määritettiin käyttämällä SUV-mittareita ja kohde-tausta-suhdetta. 99mTc-DTPA SPECT/CT:ssä sisäänotto silmän ulkopuolisiin lihaksiin puolikvantitoitiin käyttämällä sisäänottosuhdetta. TED:n aktiivisuus määritettiin kattavan kliinisen tiedon avulla. SUV-mittareiden ja aktiivisuuden tilan välinen korrelaatio laskettiin 18F-AlF-FAPI PET/CT:n arvon tutkimiseksi TED-aktiivisuuden arvioinnissa. 18F-AlF-FAPI PET/CT:n ja 99mTc-DTPA SPECT/CT:n diagnostista tarkkuutta TED-aktiivisuuden arvioinnissa verrattiin. Lisäksi lasketaan SUV-mittareiden ja hoitovasteen muutosten korrelaatio 18F-AlF-FAPI PET/CT:n arvon tutkimiseksi TED:n hoitovasteen arvioinnissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100191
        • Rekrytointi
        • Dept. of Nuclear Medicine, Peking University Third Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hui Li, Dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta;
  2. Potilaat, joilla on diagnosoitu TED;
  3. Täydellinen ymmärrys ja vapaaehtoinen osallistuminen tähän tutkimukseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikea maksan tai munuaisten toimintahäiriö;
  2. Kyvyttömyys pysyä makuuasennossa 5 minuutin ajan osallistuakseen tutkimukseen;
  3. Kärsivät klaustrofobiasta tai muista psykiatrisista häiriöistä;
  4. Potilaat, jotka suunnittelevat raskautta tai raskauden tai imetyksen aikana;
  5. Muut olosuhteet, jotka tutkija katsoi sopimattomiksi osallistuakseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi

Tutkimukseen otetaan mukaan TED-potilaita.

Interventiot:

Diagnostinen testi: 18F-AlF-FAPI PET/CT ja 99mTc-DTPA SPECT/CT.
Diagnostinen testi: 18F-AlF-FAPI PET/CT, 99mTc-DTPA SPECT/CT
Potilaille tehtiin 18F-AlF-FAPI PET/CT- ja 99mTc-DTPA SPECT/CT-skannaukset 10 päivän sisällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
18F-AlF-FAPI PET/CT:n tarkkuus TED:n aktiivisuuden arvioinnissa.
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvo terapiavasteen ennustamiseen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 12 kuukautta
SUV-mittareiden muutokset 18F-AlF-FAPI PET/CT:ssä hoitovasteen ennustamiseksi
opintojen päätyttyä keskimäärin 12 kuukautta
Diagnostisen tarkkuuden vertailu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Vertaamalla diagnostista tarkkuutta arvioitaessa TED-aktiivisuuden aktiivisuutta 18F-AlF-FAPI PET/CT:n ja 99mTc-DTPA SPECT/CT:n välillä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
FAPI-lauseke ja SUV-mittarit
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 12 kuukautta
Korrelaatio PET- ja FAPI-ilmentymisen SUV-mittareiden välillä potilailla, joilla on leikkaus.
opintojen päätyttyä keskimäärin 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University Third Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Hui Li, Dr., Peking University Third Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FAPI-TED

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kilpirauhasen silmäsairaus

Kliiniset tutkimukset 18F-AlF-FAPI PET/CT, 99mTc-DTPA SPECT/CT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa