探讨18F-AlF-FAPI PET/CT评估甲状腺眼病活动性的价值
2024年4月7日 更新者：Peking University Third Hospital
FAPI PET 已被开发为评估纤维炎症（例如炎症性肠病）的一种有前景的方法。
本前瞻性研究旨在探讨 18F-AlF-FAPI PET/CT 在评估甲状腺眼病（TED）活动性方面的价值，并探讨 FAPI PET/CT 是否优于 99mTc-DTPA SPECT/CT 的诊断、治疗反应评估以及 TED 的后续行动。
研究概览
详细说明
患有 TED 的受试者在 10 天内接受 18F-AlF-FAPI PET/CT 和 99mTc-DTPA SPECT/CT 进行活动评估。
在 18F-AlF-FAPI PET/CT 上，使用 SUV 指标和目标背景比对眼外肌的摄取进行量化。
在 99mTc-DTPA SPECT/CT 上，使用摄取比率对眼外肌的摄取进行半定量。
TED 的活性是通过综合临床数据确定的。
计算 SUV 指标与活动状态之间的相关性，以探索 18F-AlF-FAPI PET/CT 在评估 TED 活动中的价值。
比较了 18F-AlF-FAPI PET/CT 和 99mTc-DTPA SPECT/CT 在评估 TED 活动中的诊断准确性。
此外，还将计算SUV指标变化与治疗反应的相关性，以探讨18F-AlF-FAPI PET/CT在TED治疗反应评估中的价值。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hui Li, Dr.
- 电话号码：86-13121136769
- 邮箱：huilee1990@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Lingge Suo, Dr.
- 电话号码：86-010-82264935
- 邮箱：suolingge_1019@126.com
学习地点
-
-
Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100191
- 招聘中
- Dept. of Nuclear Medicine, Peking University Third Hospital
-
接触：
- Hui Li, Dr.
- 电话号码：86-13121136769
- 邮箱：huilee1990@163.com
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接触：
- Lingge Suo, Dr.
- 电话号码：86-010-82264935
- 邮箱：suolingge_1019@126.com
-
首席研究员：
- Hui Li, Dr.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 诊断患有 TED 的患者；
- 完全理解并自愿参与本研究，并签署知情同意书。
排除标准：
- 严重肝或肾功能障碍；
- 无法保持仰卧位5分钟配合检查；
- 患有幽闭恐惧症或其他精神疾病；
- 计划怀孕或处于产前或哺乳期的患者；
- 研究者认为不适合参加试验的其他情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验臂
该研究将招募 TED 患者。 干预措施： 诊断测试：18F-AlF-FAPI PET/CT 和 99mTc-DTPA SPECT/CT。 |
患者在 10 天内接受 18F-AlF-FAPI PET/CT 和 99mTc-DTPA SPECT/CT 扫描。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断准确率
大体时间：完成学习，平均需要 6 个月
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18F-AlF-FAPI PET/CT 评估 TED 活性的准确性。
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完成学习，平均需要 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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预测治疗反应的价值
大体时间：完成学习，平均需要 12 个月
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18F-AlF-FAPI PET/CT SUV 指标的变化预测治疗反应
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完成学习，平均需要 12 个月
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诊断准确度对比
大体时间：完成学习，平均需要 6 个月
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比较 18F-AlF-FAPI PET/CT 和 99mTc-DTPA SPECT/CT 评估 TED 活性的诊断准确性。
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完成学习，平均需要 6 个月
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FAPI 表达和 SUV 指标
大体时间：完成学习，平均需要 12 个月
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手术患者 PET 和 FAPI 表达的 SUV 指标之间的相关性。
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完成学习，平均需要 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hui Li, Dr.、Peking University Third Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月15日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月7日
首次发布 (实际的)
2024年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月7日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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