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갑상선 안 질환의 활동 평가에서 18F-AlF-FAPI PET/CT의 가치 탐색

2024년 4월 7일 업데이트: Peking University Third Hospital
FAPI PET는 염증성 장질환과 같은 섬유염증을 평가하기 위한 유망한 접근법으로 개발되었습니다. 본 전향적 연구는 갑상선안질환(TED)의 활성을 평가하는 데 있어 18F-AlF-FAPI PET/CT의 가치를 탐색하고 FAPI PET/CT가 진단, 치료에 있어 99mTc-DTPA SPECT/CT보다 우수할 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 반응 평가 및 TED 후속 조치.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

TED 대상자들은 10일 이내에 활동 평가를 위해 18F-AlF-FAPI PET/CT 및 99mTc-DTPA SPECT/CT를 받았습니다. 18F-AlF-FAPI PET/CT에서 SUV 지표와 표적 대 배경 비율을 사용하여 안구 근육의 흡수를 정량화했습니다. 99mTc-DTPA SPECT/CT에서 외안근의 흡수는 흡수 비율을 사용하여 반정량화되었습니다. TED의 활동은 포괄적인 임상 데이터를 통해 결정되었습니다. TED 활동 평가에서 18F-AlF-FAPI PET/CT의 값을 탐색하기 위해 SUV 측정항목과 활동 상태 간의 상관관계를 계산했습니다. TED 활동 평가에서 18F-AlF-FAPI PET/CT와 99mTc-DTPA SPECT/CT의 진단 정확도를 비교했습니다. 또한 SUV 측정항목과 치료 반응의 변화 상관관계를 계산하여 TED의 치료 반응 평가에서 18F-AlF-FAPI PET/CT의 값을 탐색합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100191
        • 모병
        • Dept. of Nuclear Medicine, Peking University Third Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hui Li, Dr.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥ 18세
  2. TED 진단을 받은 환자;
  3. 사전 동의서에 서명하여 본 연구에 대한 완전한 이해와 자발적인 참여를 보장합니다.

제외 기준:

  1. 심각한 간 또는 신장 기능 장애;
  2. 검사에 협조하기 위해 5분간 앙와위 자세를 유지할 수 없음;
  3. 밀실공포증이나 기타 정신질환을 앓고 있는 경우
  4. 임신을 계획하고 있거나 산전 또는 수유 중인 환자;
  5. 기타 연구자가 임상시험 참여에 적합하지 않다고 판단하는 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험 부문

TED 환자가 연구에 모집됩니다.

개입:

진단 테스트: 18F-AlF-FAPI PET/CT 및 99mTc-DTPA SPECT/CT.
진단 검사: 18F-AlF-FAPI PET/CT, 99mTc-DTPA SPECT/CT
환자들은 10일 이내에 18F-AlF-FAPI PET/CT 및 99mTc-DTPA SPECT/CT 스캔을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 정확도
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
TED 활동 평가에 있어서 18F-AlF-FAPI PET/CT의 정확성.
연구 완료까지 평균 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 반응을 예측하는 값
기간: 연구 완료까지 평균 12개월
치료 반응 예측을 위한 18F-AlF-FAPI PET/CT의 SUV 지표 변화
연구 완료까지 평균 12개월
진단 정확도 비교
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
18F-AlF-FAPI PET/CT와 99mTc-DTPA SPECT/CT 간의 TED 활동 활동을 평가할 때 진단 정확도를 비교합니다.
연구 완료까지 평균 6개월
FAPI 표현 및 SUV 측정항목
기간: 연구 완료까지 평균 12개월
수술 환자의 PET에 대한 SUV 지표와 FAPI 발현 간의 상관 관계.
연구 완료까지 평균 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University Third Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Hui Li, Dr., Peking University Third Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FAPI-TED

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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