インプラント埋入と同時に行うサイナスリフト用の活性化プラズマアルブミンゲルを使用したデンサーバーによる骨密度強化
2025年1月29日 更新者：Esraa Salem Kamal
デンサーバーと活性化血漿アルブミンゲルを組み合わせた、インプラント埋入と同時に行う横行上顎洞リフト用の骨密度向上（臨床試験）
現在の研究の目的は、同時インプラント埋入に伴う活性化血漿アルブミンゲルの使用によるデンサーバーによる経巣洞リフティングを臨床的および放射線写真的に評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 上顎の小臼歯と大臼歯が欠損している患者。
- 垂直骨の高さは 3 ～ 5 mm。
- 良好な口腔衛生。
- 非喫煙者。
除外基準:
- 口腔衛生が悪い。
- 隣接する歯に感染または根尖病変が存在する。
- 急性上顎洞炎。
- 歯ぎしりや食いしばり。
- 手術に影響を与える病状を有する医学的に問題のある患者（骨形成不全症や多発性関節炎などの骨疾患のある患者、放射線療法や化学療法を受けている患者）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デンサーバーと活性化血漿アルブミンゲルを組み合わせたサイナスリフト
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活性化血漿アルブミンゲル（APAG）と併用したデンサーバーを使用した経胸上顎洞リフト後の同時インプラント埋入。
完全な粘膜骨膜フラップが上昇し、最初のデンサー バー (最も狭い) を反時計回りに反時計回りに、密度を高めながら (最も狭い) 骨膜エレベーターを適用し、副鼻腔に到達するまで多量の洗浄をしながら毎分 800 ～ 1500 回転させて、バーの位置を確認します。レントゲン写真。
次に、幅の広いデンサー バー (3.0) を同じモードとバウンド動作で使用して、副鼻腔床を 1 mm 刻みで最大 3 mm まで上げます。シーケンシャル デンサー バーを同じモードとバウンス動作で使用して、副鼻腔床を持ち上げます。最大3mm。
最終的に計画された骨切り直径に達した後、骨切り部分に APAG が充填されます。
次に、希望の長さのインプラントが挿入されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：1週間まで
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これは、10 ポイントの Visual Analogue Scale (VAS) を使用して評価されます。
(0-1= なし、2-4= 軽度、5-7= 中等度、8-10= 重度)
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1週間まで
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インプラントの安定性
時間枠：最長6ヶ月
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共振周波数分析は、インプラントが十分に安定しているかどうかを判断することに基づいています。
結果は、1 ～ 100 の ISQ 値として表示されます。
ISQ が高いほど、インプラントはより安定します。
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最長6ヶ月
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垂直方向の骨の高さの増加
時間枠：最長6ヶ月
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骨の高さの増加量を決定するために、コーンビームコンピューター断層撮影 (CBCT) スキャンが直後および 6 か月後に行われます。
骨の高さの増加量は、残存骨の高さと、術後すぐおよび術後 6 か月後のインプラント上の骨の高さの差を前後方向および内外方向の寸法で決定することによって、ミリメートル単位で直線的に測定されます。
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最長6ヶ月
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インプラント周囲の骨密度
時間枠：最長6ヶ月
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これは、ソフトウェアを使用してグレースケールの CBCT スキャンから測定されます。
機械に付属のソフトウェアを使用して、CBCT 画像上の歯科インプラントの周囲の濃度分析が実行されます。
この分析により、埋没歯科インプラント周囲の実際の骨密度が得られ、オッセオインテグレーションのプロセスが証明されます。
値が大きいほど良い結果が得られることを示します
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最長6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月10日
一次修了 (実際)
2024年7月10日
研究の完了 (実際)
2024年7月10日
試験登録日
最初に提出
2024年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月8日
最初の投稿 (実際)
2024年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月29日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。