Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DENSAH BURSIN OSSEODENSIFIKAATIO AKTIVOITULLA PLASMAALBUMIINIGEELILLÄ SINUKSEEN NOSTAMINEN SAMANAIKAISEN IMPLANTTIIN ASETTAMISEEN

keskiviikko 29. tammikuuta 2025 päivittänyt: Esraa Salem Kamal

DENSAH BURSIN OSSEODENSIFIKAATIO YHDESSÄ AKTIVOIDUN PLASMAALBUMIINIGEELIN KANSSA TRANSKRESTAALINEN ULKOONKUNNUKSEN NOSTO JA SAMANAIKAINEN IMPLANTTIASETTAMINEN (KLIININEN KOE)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kliinisesti ja radiografisesti arvioida transcrestal poskionteloiden nostoa densah-poranterän avulla käyttämällä aktivoitua plasmaalbumiinigeeliä yhdistettynä samanaikaiseen implantin asettamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla puuttuu yläleuan esi- ja poskihampaat.
  • Pystysuora luun korkeus 3-5 mm.
  • Hyvä suuhygienia.
  • Tupakoimattomat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Huono suuhygienia.
  • Infektio tai periapikaalinen vaurio viereisissä hampaissa.
  • Akuutti poskiontelotulehdus.
  • Bruksismi tai puristus.
  • Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat, joilla on sairaus, joka vaikuttaa toimenpiteeseen (potilaat, joilla on luusairauksia, kuten osteogenesis imperfecta ja moniniveltulehdus, sekä potilaat, jotka saavat sädehoitoa ja kemoterapiaa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Poskiontelon nosto densah-poralla yhdessä aktivoidun plasmaalbumiinigeelin kanssa
Yhdistelmätuote: Densah-pora yhdessä aktivoidun plasmaalbumiinigeelin kanssa
Implanttien samanaikainen asennus transkrestaalisen poskiontelon noston jälkeen käyttämällä densah-poranterää yhdessä aktivoidun plasmaalbumiinigeelin kanssa (APAG). Täysi limakalvon läppä nostetaan ja heijastuu sitten, kun periosteaalista nostetaan ensimmäistä densah-poraa (kapein) tiivistyvällä tuulella (käänteinen) vastapäivään, 800-1500 kierrosta minuutissa runsaalla huuhtelulla, kunnes poskiontelo on saavutettu, vahvista poran asento röntgenkuva. Sitten käytetään leveämpää densah-porakonetta (3.0) samalla moodilla ja pomppivalla liikkeellä sinuspohjan nostamiseksi 3 mm:iin 1 mm:n välein. Jaksottaista densah-porakonetta käytetään samalla tilassa ja pomppivalla liikkeellä poskiontelon pohjan nostamiseen. 3 mm maksimi. Kun lopullinen suunniteltu osteotomiahalkaisija on saavutettu, osteotomia täytetään APAG:lla. Sitten haluttu implantin pituus asetetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: jopa viikkoon
Tämä arvioidaan käyttämällä 10-pisteistä Visual Analogue Scalea (VAS). (0-1 = ei mitään, 2-4 = lievä, 5-7 = kohtalainen, 8-10 = vaikea)
jopa viikkoon
Implanttien vakaus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Resonanssitaajuusanalyysi perustuu sen määrittämiseen, onko implantti riittävän vakaa vai ei. Tulos esitetään ISQ-arvona 1-100. Mitä korkeampi ISQ, sitä vakaampi implantti.
jopa 6 kuukautta
Pystysuuntainen luun korkeuden nousu
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Luun korkeuden nousun määrittämiseksi kartiotietokonetomografia (CBCT) otetaan välittömästi ja 6 kuukauden kuluttua. Luun korkeuden nousun määrä mitataan lineaarisesti millimetreinä määrittämällä ero luun jäännöskorkeuden ja luun korkeuden välillä implantin yläpuolella välittömästi ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen anteroposteriorissa ja mediolateraalisessa mitassa.
jopa 6 kuukautta
Luutiheys implantin ympärillä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Tämä mitataan CBCT-skannauksista harmaasävyinä ohjelmiston avulla. Densitometrinen analyysi tehdään hammasimplanttien ympäriltä CBCT-kuvassa käyttämällä koneen mukana toimitettua ohjelmistoa. Tämä analyysi antaa todellisen luun tiheyden upotetun hammasimplantin ympärillä, mikä todistaa osseointegraatioprosessin. Suuremmat arvot osoittavat parempia tuloksia
jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Esraa Salem Kamal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #1-6/2023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luun menetys, alveolaarinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa