Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

OSSEODENSIFIZIERUNG DURCH DENSAH-BOHRER MIT AKTIVIERTEM PLASMA-ALBUMIN-GEL ZUM SINUS-LIFTING MIT GLEICHZEITIGER IMPLANTATINSertion

29. Januar 2025 aktualisiert von: Esraa Salem Kamal

OSSEODENSIFIZIERUNG DURCH DENSAH-Bohrer IN KOMBINATION MIT AKTIVIERTEM PLASMA-ALBUMIN-GEL ZUR TRANSKRESTALEN KIEFERSEIBENHEBUNG MIT GLEICHZEITIGER IMPLANTATEINSETZUNG (KLINISCHE VERSUCH)

Ziel der aktuellen Studie ist die klinische und röntgenologische Bewertung des transkrestalen Sinuslifts mit Densah-Bohrern unter Verwendung von aktiviertem Plasmaalbumin-Gel in Verbindung mit gleichzeitiger Implantatinsertion.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit fehlenden Prämolaren und Molaren im Oberkiefer.
  • Vertikale Knochenhöhe von 3–5 mm.
  • Gute Mundhygiene.
  • Nichtraucher.

Ausschlusskriterien:

  • Schlechte Mundhygiene.
  • Vorliegen einer Infektion oder periapikaler Läsionen in benachbarten Zähnen.
  • Akute Sinusitis maxillaris.
  • Bruxismus oder Pressen.
  • Medizinisch beeinträchtigte Patienten mit einer Erkrankung, die den Eingriff beeinträchtigt (Patienten mit Knochenerkrankungen wie Osteogenesis imperfecta und Polyarthritis sowie Patienten unter Strahlen- und Chemotherapie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sinuslift mit Densah-Bohrer in Kombination mit aktiviertem Plasma-Albumin-Gel
Kombinationsprodukt: Densah-Bohrer in Kombination mit aktiviertem Plasmaalbumingel
Gleichzeitige Implantatinsertion nach transkrestalem Sinuslift mit Densah-Bohrern in Kombination mit aktiviertem Plasmaalbumingel (APAG). Ein vollständiger mukoperiostaler Lappen wird angehoben und dann mit dem periostalen Elevatorium angelegt. Die Anwendung des ersten Densah-Bohrers (der schmalsten) mit verdichtender Stimmung (umgekehrt) gegen den Uhrzeigersinn, 800–1500 Umdrehungen pro Minute und reichlicher Spülung, bis der Sinus erreicht ist, bestätigen die Position des Bohrers mit einem Röntgenbild. Dann wird ein breiterer Densah-Bohrer (3.0) mit dem gleichen Modus und der gleichen Sprungbewegung verwendet, um den Sinusboden in 1-mm-Schritten um bis zu 3 mm anzuheben. Der sequentielle Densah-Bohrer wird mit dem gleichen Modus und der gleichen Sprungbewegung verwendet, um den Sinusboden anzuheben Maximal 3 mm. Nach Erreichen des endgültigen geplanten Osteotomiedurchmessers wird die Osteotomie mit APAG gefüllt. Anschließend wird die gewünschte Implantatlänge eingebracht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: bis zu einer Woche
Dies wird anhand einer 10-Punkte-Visual-Analog-Skala (VAS) bewertet. (0–1 = keine, 2–4 = leicht, 5–7 = mäßig, 8–10 = schwer)
bis zu einer Woche
Implantatstabilität
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Die Resonanzfrequenzanalyse basiert auf der Feststellung, ob ein Implantat stabil genug ist oder nicht. Das Ergebnis wird als ISQ-Wert von 1-100 dargestellt. Je höher der ISQ, desto stabiler ist das Implantat.
bis zu 6 Monaten
Vertikaler Knochenhöhengewinn
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Um das Ausmaß der Knochenhöhenzunahme zu bestimmen, werden sofort und nach 6 Monaten Kegelstrahl-Computertomographie-Scans (CBCT) durchgeführt. Das Ausmaß der Knochenhöhenzunahme wird linear in Millimetern gemessen, indem der Unterschied zwischen Restknochenhöhe und Knochenhöhe über dem Implantat unmittelbar und 6 Monate postoperativ in anteroposteriorer und mediolateraler Dimension bestimmt wird.
bis zu 6 Monaten
Knochendichte um das Implantat herum
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Dies wird mithilfe einer Software anhand von DVT-Scans in Graustufen gemessen. Mithilfe der mit dem Gerät gelieferten Software wird eine densitometrische Analyse rund um Zahnimplantate auf einem DVT-Bild durchgeführt. Diese Analyse liefert die tatsächliche Knochendichte rund um das eingetauchte Zahnimplantat, die den Prozess der Osseointegration beweist. Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse
bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Esraa Salem Kamal

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • #1-6/2023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Knochenschwund, Alveolar

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren