OSSEODENSIFIKASJON VED DENSAH BURS MED AKTIVERT PLASMA ALBUMIN GEL FOR SINUSLØFT MED SAMTIDIG PLASSERING AV IMPLANTAT
8. april 2024 oppdatert av: Esraa Salem Kamal
OSSEODENSIFIKASJON VED DENSAH BURS I KOMBINASJON MED AKTIVERT PLASMA ALBUMIN GEL FOR TRANSKESTAL MAXILLAR SINUS LØFT MED SAMTIDIGT PLASSERING AV IMPLANTAT (KLINISK FORSØK)
Målet med den nåværende studien er å evaluere klinisk og radiografisk transkrestal sinusløfting med densah burs med bruk av aktivert plasmaalbumingel assosiert med samtidig implantatplassering.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
6
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Esraa S Kamal, BDS
- Telefonnummer: +20 106 054 3345
- E-post: esraasalemkamal@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
Ta kontakt med:
- Esraa S Kamal, BDS
- Telefonnummer: +20 106 054 3345
- E-post: esraasalemkamal@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med manglende maxillære premolarer og molarer.
- Vertikal benhøyde på 3-5 mm.
- God munnhygiene.
- Ikke-røykere.
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig munnhygiene.
- Tilstedeværelse av infeksjon eller periapikale lesjoner i tilstøtende tenner.
- Akutt maksillær bihulebetennelse.
- Bruksisme eller knyting.
- Medisinsk kompromitterte pasienter med en tilstand som påvirker prosedyren (pasienter med beinsykdommer som osteogenesis imperfecta og polyartritt og pasienter på strålebehandling og kjemoterapi)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sinusløfting ved hjelp av densah bur i kombinasjon med aktivert plasmaalbumingel
|
Samtidig implantatplassering etter transcrestal maxillary sinus løft ved bruk av densah bors i kombinasjon med aktivert plasma albumingel.(APAG).
En hel mucoperiosteal klaff vil bli hevet, og deretter reflektert med periosteal elevator påføring av første densah bur (den smaleste) med fortetting av stemning (revers) mot klokken, 800-1500 omdreininger per minutt med rikelig vanning til sinus er nådd, bekrefte borposisjonen med en røntgenbilde.
Deretter brukes en bredere densah-bor (3.0) med samme modus og sprettbevegelse for å heve sinusgulvet opp til 3 mm i trinn på 1 mm. Den sekvensielle densah-boren vil bli brukt med samme modus og sprettbevegelse for å heve sinusgulvet maks 3 mm.
Etter å ha oppnådd den endelige planlagte osteotomidiameteren, vil osteotomien fylles med APAG.
Deretter settes ønsket implantatlengde inn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: opptil en uke
|
Dette vil bli vurdert ved hjelp av en 10-punkts Visual Analogue Scale (VAS).
(0-1= Ingen, 2-4= Mild, 5-7= Moderat, 8-10= Alvorlig)
|
opptil en uke
|
|
Implantatstabilitet
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Resonansfrekvensanalyse er basert på å bestemme om et implantat er stabilt nok eller ikke.
Resultatet presenteres som en ISQ-verdi på 1-100.
Jo høyere ISQ, jo mer stabilt er implantatet.
|
opptil 6 måneder
|
|
Vertikal benhøydeøkning
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
For å bestemme mengden av benhøydeøkning, vil konestrålecomputertomografi (CBCT)-skanninger bli tatt umiddelbart og etter 6 måneder.
Mengden av benhøydeøkning vil bli målt lineært i millimeter ved å bestemme forskjellen mellom gjenværende benhøyde og benhøyde over implantatet umiddelbart og 6 måneder postoperativt i anteroposterior og mediolaterale dimensjoner.
|
opptil 6 måneder
|
|
Bentetthet rundt implantatet
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Dette vil bli målt fra CBCT-skanninger i gråtoner ved hjelp av en programvare.
Densitometriske analyser vil bli utført rundt tannimplantater på CBCT-bilde ved hjelp av programvaren som følger med maskinen.
Denne analysen gir den faktiske bentettheten rundt det neddykkede tannimplantatet som beviser prosessen med osseointegrasjon.
Høyere verdier indikerer bedre resultater
|
opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
11. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- #1-6/2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .