Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OSSEODENSIFICATIE DOOR DENSAH-BOREN MET GEACTIVEERDE PLASMA-ALBUMINGEL VOOR SINUS-LIFT MET GELIJKTIJDIGE PLAATSING VAN HET IMPLANTAAT

8 april 2024 bijgewerkt door: Esraa Salem Kamal

OSSEODENSIFICATIE DOOR DENSAH BURS IN COMBINATIE MET GEACTIVEERDE PLASMA-ALBUMINGEL VOOR TRANSCRESTALE SINUS MAXILLARY OPHEFFEN MET GELIJKTIJDIGE PLAATSING VAN HET IMPLANTAAT (KLINISCHE PROEF)

Het doel van de huidige studie is om het klinisch en radiografisch optillen van de transcrestale sinus met densah-boren te evalueren met behulp van geactiveerde plasma-albuminegel geassocieerd met gelijktijdige plaatsing van implantaten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Werving
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met ontbrekende maxillaire premolaren en kiezen.
  • Verticale bothoogte van 3-5 mm.
  • Goede mondhygiëne.
  • Niet-rokers.

Uitsluitingscriteria:

  • Slechte mondhygiëne.
  • Aanwezigheid van infectie of periapicale laesies in aangrenzende tanden.
  • Acute maxillaire sinusitis.
  • Bruxisme of balde.
  • Medisch gecompromitteerde patiënten met een aandoening die de procedure beïnvloedt (patiënten met botziekten zoals osteogenesis imperfecta en polyartritis en patiënten die radiotherapie en chemotherapie ondergaan)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sinuslift met densah-boor in combinatie met geactiveerde plasma-albuminegel
Combinatie product: Densah-boor in combinatie met geactiveerde plasma-albuminegel
Gelijktijdige implantaatplaatsing na transcrestale maxillaire sinuslift met behulp van densah-boren in combinatie met geactiveerde plasma-albuminegel (APAG). Een volledige mucoperiostale flap wordt omhoog gebracht en vervolgens gereflecteerd door periostale lifttoepassing van de eerste densah-boor (de smalste) met verdichtende stemming (omgekeerd) tegen de klok in, 800-1500 omwentelingen per minuut met overvloedige irrigatie totdat de sinus is bereikt. Bevestig de positie van de boor met een röntgenfoto. Vervolgens wordt een bredere densahboor (3.0) gebruikt met dezelfde modus en stuiterende beweging om de sinusbodem tot 3 mm omhoog te brengen in stappen van 1 mm. De sequentiële densahboor zal worden gebruikt met dezelfde modus en stuiterende beweging om de sinusbodem omhoog te brengen Maximaal 3 mm. Nadat de uiteindelijk geplande osteotomiediameter is bereikt, wordt de osteotomie opgevuld met APAG. Vervolgens wordt de gewenste implantaatlengte ingebracht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: tot één week
Dit wordt beoordeeld aan de hand van een 10-punts Visueel Analoge Schaal (VAS). (0-1= Geen, 2-4= Licht, 5-7= Matig, 8-10= Ernstig)
tot één week
Stabiliteit van het implantaat
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Resonantiefrequentieanalyse is gebaseerd op het bepalen of een implantaat al dan niet stabiel genoeg is. Het resultaat wordt weergegeven als een ISQ-waarde van 1-100. Hoe hoger de ISQ, hoe stabieler het implantaat.
tot 6 maanden
Verticale bothoogtewinst
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Om de mate van bothoogtetoename te bepalen, worden er onmiddellijk en na 6 maanden cone beam computertomografie (CBCT)-scans gemaakt. De mate van bothoogtetoename wordt lineair gemeten in millimeters door het verschil te bepalen tussen de resterende bothoogte en de bothoogte boven het implantaat onmiddellijk en 6 maanden postoperatief in anteroposterieure en mediolaterale afmetingen.
tot 6 maanden
Botdichtheid rond implantaat
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Dit wordt gemeten aan de hand van CBCT-scans in grijstinten met behulp van software. Densitometrische analyse zal worden uitgevoerd rond tandheelkundige implantaten op CBCT-beelden met behulp van de software die bij de machine wordt geleverd. Deze analyse geeft de werkelijke botdichtheid rond het ondergedompelde tandheelkundige implantaat weer, wat het proces van osseo-integratie bewijst. Hogere waarden duiden op betere resultaten
tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Esraa Salem Kamal

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • #1-6/2023

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Botverlies, alveolair

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren