OSSEODENSIFICATION PAR FRAISES DENSAH AVEC GEL D'ALBUMINE PLASMA ACTIVE POUR LE LIFTING DES SINUS AVEC PLACEMENT D'IMPLANT SIMULTANÉ
29 janvier 2025 mis à jour par: Esraa Salem Kamal
OSSEODENSIFICATION PAR DES FRAISES DENSAH EN COMBINAISON AVEC UN GEL D'ALBUMINE PLASMA ACTIVÉE POUR LE LIFTING TRANSCRESTAL DES SINUS MAXILLAIRES AVEC PLACEMENT D'IMPLANT SIMULTANÉ (ESSAI CLINIQUE)
Le but de l'étude actuelle est d'évaluer cliniquement et radiographiquement le lifting transcrestal des sinus avec des fraises densah avec l'utilisation de gel d'albumine plasmatique activé associé à la pose simultanée d'implants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec des prémolaires et des molaires maxillaires manquantes.
- Hauteur osseuse verticale de 3 à 5 mm.
- Bonne hygiène bucco-dentaire.
- Non fumeurs.
Critère d'exclusion:
- Mauvaise hygiène buccale.
- Présence d'infection ou de lésions périapicales dans les dents adjacentes.
- Sinusite maxillaire aiguë.
- Bruxisme ou crispation.
- Patients médicalement compromis présentant une condition qui affecte l'intervention (patients atteints de maladies osseuses telles que l'ostéogenèse imparfaite et la polyarthrite et patients sous radiothérapie et chimiothérapie)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Lifting des sinus à l'aide d'une fraise Densah en association avec un gel d'albumine plasmatique activée
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Pose simultanée d'implants après un lifting transcrestal du sinus maxillaire à l'aide de fraises Densah en combinaison avec un gel d'albumine plasmatique activée. (APAG).
Un lambeau mucopériosté complet sera surélevé, puis réfléchi par l'application par élévateur périosté de la première fraise densah (la plus étroite) avec une humeur densifiante (inverse) dans le sens inverse des aiguilles d'une montre, 800-1500 tours par minute avec une irrigation abondante jusqu'à ce que le sinus soit atteint. Confirmer la position de la fraise avec un radiographie.
Ensuite, une fraise Densah plus large (3.0) est utilisée avec le même mode et le même mouvement de rebond pour élever le plancher sinusien jusqu'à 3 mm par incréments de 1 mm. La fraise Densah séquentielle sera utilisée avec le même mode et le même mouvement de rebond pour élever le plancher sinusien. 3 mm maximum.
Après avoir atteint le diamètre final d'ostéotomie prévu, l'ostéotomie sera remplie d'APAG.
Ensuite, la longueur d'implant souhaitée est insérée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur postopératoire
Délai: jusqu'à une semaine
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Cela sera évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) à 10 points.
(0-1= Aucun, 2-4= Léger, 5-7= Modéré, 8-10= Sévère)
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jusqu'à une semaine
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Stabilité des implants
Délai: Jusqu'à 6 mois
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L'analyse de la fréquence de résonance consiste à déterminer si un implant est suffisamment stable ou non.
Le résultat est présenté sous la forme d'une valeur ISQ de 1 à 100.
Plus l'ISQ est élevé, plus l'implant est stable.
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Jusqu'à 6 mois
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Gain vertical de hauteur osseuse
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Pour déterminer l'ampleur du gain de hauteur osseuse, des tomodensitométries à faisceau conique (CBCT) seront effectuées immédiatement et après 6 mois.
Le gain de hauteur osseuse sera mesuré linéairement en millimètres en déterminant la différence entre la hauteur osseuse résiduelle et la hauteur osseuse au-dessus de l'implant immédiatement et 6 mois après l'opération dans les dimensions antéropostérieures et médiolatérales.
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Jusqu'à 6 mois
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Densité osseuse autour de l'implant
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Cela sera mesuré à partir de scans CBCT en niveaux de gris à l'aide d'un logiciel.
L'analyse densitométrique sera réalisée autour des implants dentaires sur image CBCT à l'aide du logiciel fourni avec la machine.
Cette analyse donne la densité osseuse réelle autour de l'implant dentaire immergé qui prouve le processus d'ostéointégration.
Des valeurs plus élevées indiquent de meilleurs résultats
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
10 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2024
Première publication (Réel)
11 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #1-6/2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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