ОССЕОДЕНСИФИКАЦИЯ БУРСАМИ DENSAH С АКТИВИРОВАННЫМ ПЛАЗМЕННЫМ АЛЬБУМИНОВЫМ ГЕЛЕМ ДЛЯ СИНУС-ЛИФТИНГА С ОДНОВРЕМЕННОЙ УСТАНОВКОЙ ИМПЛАНТАТОВ
29 января 2025 г. обновлено: Esraa Salem Kamal
ОССЕОДЕНСИФИКАЦИЯ БУРСАМИ DENSAH В КОМБИНАЦИИ С АКТИВИРОВАННЫМ ПЛАЗМЕННЫМ АЛЬБУМИНОВЫМ ГЕЛЕМ ДЛЯ ТРАНСКРЕСТАЛЬНОГО ВЕРХНЕГО СИНУС-ЛИФТИНГА С ОДНОВРЕМЕННОЙ УСТАНОВКОЙ ИМПЛАНТАТОВ (КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ)
Целью настоящего исследования является клиническая и рентгенологическая оценка транскрестального синус-лифтинга с использованием денса-боров с использованием геля активированного плазменного альбумина, связанного с одновременной установкой имплантата.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- У пациента отсутствуют премоляры и моляры верхней челюсти.
- Вертикальная высота кости 3-5 мм.
- Хорошая гигиена полости рта.
- Некурящие.
Критерий исключения:
- Плохая гигиена полости рта.
- Наличие инфекции или периапикальных поражений соседних зубов.
- Острый гайморит.
- Бруксизм или сжимание пальцев.
- Пациенты с тяжелыми заболеваниями, которые влияют на процедуру (пациенты с заболеваниями костей, такими как несовершенный остеогенез и полиартрит, а также пациенты, проходящие лучевую и химиотерапию)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Синус-лифтинг с использованием бора Денса в сочетании с гелем активированного плазменного альбумина
|
Одновременная установка имплантата после транскрестального лифтинга верхнечелюстной пазухи с использованием денса-боров в сочетании с гелем активированного плазменного альбумина (APAG).
Полный слизисто-надкостничный лоскут будет приподнят, а затем отражен с помощью надкостничного подъемника, аппликации первого денса-бора (самого узкого) с уплотняющим направлением (обратным) против часовой стрелки, 800-1500 оборотов в минуту с обильным орошением до тех пор, пока не будет достигнут синус. Подтвердите положение бора с помощью рентгенограмма.
Затем используется более широкий бор Densah (3.0) с тем же режимом и прыгающими движениями для поднятия дна пазухи до 3 мм с шагом 1 мм. Последовательный бор Densah будет использоваться в том же режиме и с прыгающими движениями для поднятия дна пазухи. 3 мм максимум.
После достижения окончательного запланированного диаметра остеотомии остеотомия будет заполнена APAG.
Затем вставляется имплантат желаемой длины.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: до одной недели
|
Это будет оцениваться с использованием 10-балльной визуально-аналоговой шкалы (ВАШ).
(0–1 = нет, 2–4 = легкая степень, 5–7 = средняя степень, 8–10 = тяжелая форма)
|
до одной недели
|
|
Стабильность имплантата
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Анализ резонансной частоты основан на определении того, достаточно ли стабилен имплантат.
Результат представлен как значение ISQ от 1 до 100.
Чем выше ISQ, тем стабильнее имплантат.
|
до 6 месяцев
|
|
Увеличение высоты вертикальной кости
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Чтобы определить величину увеличения высоты кости, сразу и через 6 месяцев будет проведена конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ).
Величина прироста высоты кости будет измеряться линейно в миллиметрах путем определения разницы между остаточной высотой кости и высотой кости над имплантатом сразу и через 6 месяцев после операции в переднезаднем и медиолатеральном измерениях.
|
до 6 месяцев
|
|
Плотность кости вокруг имплантата
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Это будет измерено по сканам КЛКТ в оттенках серого с использованием программного обеспечения.
Денситометрический анализ будет проводиться вокруг зубных имплантатов на КЛКТ-изображении с использованием программного обеспечения, поставляемого в комплекте с аппаратом.
Этот анализ дает фактическую плотность кости вокруг погруженного зубного имплантата, что подтверждает процесс остеоинтеграции.
Более высокие значения указывают на лучшие результаты
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #1-6/2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .