OSSEODENSIFIKACE BRUSKAMI DENSAH S AKTIVOVANÝM PLAZMOVÝM ALBUMINOVÝM GELEM PRO SINUS LIFTING SE SOUČASNÝM UMÍSTĚNÍM IMPLANTÁTU
8. dubna 2024 aktualizováno: Esraa Salem Kamal
OSSEODENSIFIKACE BURS DENSAH V KOMBINACI S AKTIVOVANÝM PLAZMOVÝM ALBUMINOVÝM GELEM PRO TRANSKRESTÁLNÍ MAXILÁRNÍ SINUS LIFTING SE SOUČASNÝM UMÍSTĚNÍM IMPLANTÁTU (KLINICKÁ ZKOUŠKA)
Cílem této studie je klinicky a radiograficky zhodnotit transkrestální sinus lifting s densahovými frézami s použitím aktivovaného plazmatického albuminového gelu spojeného se současným zavedením implantátu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
6
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Esraa S Kamal, BDS
- Telefonní číslo: +20 106 054 3345
- E-mail: esraasalemkamal@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Nábor
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
Kontakt:
- Esraa S Kamal, BDS
- Telefonní číslo: +20 106 054 3345
- E-mail: esraasalemkamal@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s chybějícími maxilárními premoláry a moláry.
- Vertikální výška kosti 3-5 mm.
- Dobrá ústní hygiena.
- Nekuřáci.
Kritéria vyloučení:
- Špatná ústní hygiena.
- Přítomnost infekce nebo periapikálních lézí v sousedních zubech.
- Akutní maxilární sinusitida.
- Bruxismus nebo sevření.
- Zdravotně oslabení pacienti se stavem, který ovlivňuje výkon (pacienti s onemocněním kostí, jako je osteogenesis imperfecta a polyartritida a pacienti na radioterapii a chemoterapii)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sinus lifting pomocí vrtáku densah v kombinaci s aktivovaným plazmatickým albuminovým gelem
|
Simultánní zavedení implantátu po transkretálním maxilárním sinu liftingu pomocí densahových fréz v kombinaci s aktivovaným plazmatickým albuminovým gelem (APAG).
Úplná mukoperiostální klapka se zvedne a poté se projeví aplikací periostálního elevátoru první densahové frézy (nejužší) se zahušťovací náladou (reverzní) proti směru hodinových ručiček, 800-1500 otáčkami za minutu s vydatným proplachováním, dokud není dosaženo sinusu, potvrďte polohu frézy pomocí rentgenový snímek.
Potom se použije širší densahová fréza (3.0) se stejným režimem a skákavým pohybem ke zvednutí dna sinusu až o 3 mm v krocích po 1 mm. Sekvenční fréza densah bude použita se stejným režimem a skákavým pohybem ke zvednutí dna sinusu. maximálně 3 mm.
Po dosažení konečného plánovaného průměru osteotomie bude osteotomie vyplněna APAG.
Poté je vložena požadovaná délka implantátu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační bolest
Časové okno: až jeden týden
|
To bude hodnoceno pomocí 10bodové vizuální analogové škály (VAS).
(0-1= žádné, 2-4= mírné, 5-7= střední, 8-10= závažné)
|
až jeden týden
|
|
Stabilita implantátu
Časové okno: až 6 měsíců
|
Analýza rezonanční frekvence je založena na určení, zda je implantát dostatečně stabilní či nikoli.
Výsledek je prezentován jako hodnota ISQ 1-100.
Čím vyšší je ISQ, tím stabilnější je implantát.
|
až 6 měsíců
|
|
Vertikální nárůst výšky kostí
Časové okno: až 6 měsíců
|
K určení míry nárůstu výšky kosti se okamžitě a po 6 měsících odeberou skeny pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem (CBCT).
Velikost nárůstu výšky kosti bude měřena lineárně v milimetrech stanovením rozdílu mezi zbytkovou výškou kosti a výškou kosti nad implantátem bezprostředně a 6 měsíců po operaci v anteroposteriorních a mediolaterálních rozměrech.
|
až 6 měsíců
|
|
Hustota kosti kolem implantátu
Časové okno: až 6 měsíců
|
To bude měřeno z CBCT skenů ve stupních šedi pomocí softwaru.
Denzitometrická analýza bude provedena kolem zubních implantátů na CBCT snímku pomocí softwaru dodávaného se strojem.
Tato analýza poskytuje skutečnou hustotu kosti kolem ponořeného zubního implantátu, která dokazuje proces osseointegrace.
Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledky
|
až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- #1-6/2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta kosti, alveolární
-
Faeth TherapeuticsAktivní, ne náborPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy